米控訴裁、フォルテオのジェネリック遅延を巡るテバのイーライリリーに対する訴訟を復活

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โดย Seeking Alpha·元記事を読む

要約 · なぜ重要か

連邦控訴裁判所は月曜日、イーライリリーの骨粗鬆症治療薬フォルテオのジェネリック版をテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズが販売することを認めた合意を巡り、テバがイーライリリーに対して起こした訴訟を復活させた。両製薬会社は2018年に和解合意を成立させ、テバがジェネリックのテリパラチドを早ければ2019年に発売することを可能にしたが、米国FDAは2020年にフォルテオに追加で3年間の独占期間を認めた。テバは2023年12月にジェネリック版の販売を開始し、その後2024年にイーライリリーを提訴し、追加の独占期間によってジェネリックの販売が遅れたと主張した。控訴裁判所は、2018年の合意では、和解合意や関連する誓約がいつ失効したのか、あるいは失効したかどうかが明確に示されておらず、合意文書と訴状の文言だけではこれらの問題をイーライリリーに有利に解決することはできないと述べた。