Tibet Weixinkang Medicine Co Ltd603676
▲ ポジティブ規制関連度
NMPA approved a new 20ml specification of its Potassium Aspartate Injection and deemed it passed consistency evaluation, a regulatory approval that supports future sales.
衛信康の完全子会社である洋浦京泰は、国家薬品監督管理局が承認・発行した門冬氨酸カリウム注射液の「医薬品補充申請承認通知書」を受領した。新規規格20ml(門冬氨酸カリウム3.424g)の追加が承認され、一致性評価を通過したものとみなされる。本剤は電解質補充薬であり、様々な原因による低カリウム血症の治療に用いられる。米内網のデータによると、2025年の本剤の国内都市部公立病院および県級公立病院における末端販売額は4億1200万元で、同社の累計研究開発投資額は約121万8400元である。衛信康はすでに上市前の準備作業に着手しているが、今後の販売は市場環境や入札などの要因の影響を受け、不確実性が存在するとしている。
Tibet Weixinkang Medicine Co LtdNMPA approved a new 20ml specification of its Potassium Aspartate Injection and deemed it passed consistency evaluation, a regulatory approval that supports future sales.
The wholly-owned subsidiary received the NMPA supplementary application approval for the new specification and consistency evaluation of Potassium Aspartate Injection.