3D Systems ช่วยศูนย์วอลเตอร์ รีด ได้รับการอนุมัติจาก FDA ครั้งแรกสำหรับอุปกรณ์ปลูกถ่าย ณ จุดดูแลผู้ป่วย

RegulationProduct / Tech
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

3D Systems ได้สนับสนุนหน่วยงานสุขภาพกลาโหมและศูนย์การแพทย์ทหารแห่งชาติวอลเตอร์ รีด ศูนย์การประยุกต์ใช้การแพทย์สามมิติ ในการได้รับการอนุมัติก่อนวางตลาดจาก FDA สำหรับระบบแผ่นกะโหลกศีรษะไทเทเนียม 3D MAC การอนุมัตินี้ถือเป็นอุปกรณ์ปลูกถ่ายที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ครั้งแรกที่มอบให้กับสถาบัน ณ จุดดูแลผู้ป่วย และเป็นอุปกรณ์การแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ครั้งแรกที่พัฒนาโดยศูนย์การประยุกต์ใช้การแพทย์สามมิติของวอลเตอร์ รีด ระบบแผ่นกะโหลกศีรษะไทเทเนียมเฉพาะผู้ป่วยนี้ออกแบบมาเพื่อรักษาบุคลากรทางทหารประจำการและผู้ป่วยอื่นๆ ที่มีอาการบาดเจ็บที่ศีรษะจากอุบัติเหตุ การอนุมัตินี้เป็นผลมาจากความร่วมมือหลายปี โดย 3D Systems ได้สนับสนุน 3D MAC ในการจัดตั้งระบบการจัดการคุณภาพ การปรับปรุงการออกแบบอุปกรณ์ การตรวจสอบกระบวนการผลิต และการเตรียมเอกสารยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบ หุ้นของ 3D Systems ปิดตลาดวันอังคารลดลงร้อยละ 4.18 ที่ราคา 2.52 ดอลลาร์ และซื้อขายเพิ่มขึ้นร้อยละ 0.40 ที่ราคา 2.52 ดอลลาร์ในตลาดข้ามคืน

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Industrials · 1 หุ้น
3D Systems Corporation
DDD
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

3D Systems helped Walter Reed secure first FDA clearance for a point-of-care implant, a regulatory milestone.