โนโว นอร์ดิสก์ ได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ซึ่งแนะนำให้ใช้ยาโซโกรยา หรือโซมาพาซิแทน แบบฉีดสัปดาห์ละครั้ง สำหรับเด็กในยุโรปที่อยู่กับภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุซึ่งมีการเจริญเติบโตผิดปกติอย่างต่อเนื่อง หากได้รับอนุมัติ โซโกรยาจะเป็นยาฮอร์โมนการเจริญเติบโตตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุในสหภาพยุโรป ซึ่งเป็นภาวะที่ส่งผลกระทบต่อเด็กทั่วโลกมากถึงร้อยละ 3 ความเห็นนี้เกิดขึ้นหลังจากที่ CHMP แนะนำให้ใช้โซโกรยาสำหรับภาวะตัวเตี้ยในเด็กที่เกิดมาน้ำหนักตัวน้อยเมื่อเทียบกับอายุครรภ์ และเด็กที่เป็นกลุ่มอาการนูแนน เมื่อเดือนพฤษภาคม 2569 และขณะนี้การตัดสินใจได้ส่งต่อไปยังคณะกรรมาธิการยุโรป ซึ่งคาดว่าจะมีคำวินิจฉัยเกี่ยวกับการอนุญาตให้วางจำหน่ายครอบคลุมทั้งสามข้อบ่งชี้ภายในปีนี้ คำแนะนำดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการทดลองระยะที่ 3 แบบ basket ชื่อ REAL8 ซึ่งพบว่ายาโซโกรยาแบบฉีดสัปดาห์ละครั้งมีประสิทธิภาพไม่ด้อยไปกว่าการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตแบบฉีดวันละครั้ง ในด้านอัตราความเร็วการเพิ่มส่วนสูงเฉลี่ยต่อปี ณ สัปดาห์ที่ 52 ในเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุ เด็กที่เกิดมาน้ำหนักตัวน้อยเมื่อเทียบกับอายุครรภ์ และเด็กที่เป็นกลุ่มอาการนูแนน ปัจจุบันโซโกรยาได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปสำหรับภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตในผู้ใหญ่ตั้งแต่เมื่อวันที่ 31 มีนาคม 2564 และในเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปตั้งแต่เมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม 2566
Novo Nordisk A/SCHMP positive opinion recommends once-weekly Sogroya for idiopathic short stature in children, advancing EU marketing authorization.
