Capricor Therapeutics IncFDA briefing documents raised concerns about post-hoc changes to statistical analysis plan, causing stock drop and fraud investigation.

สำนักงานกฎหมายไบลช์มาร์ ฟอนติ แอนด์ ออลด์ ได้เริ่มการสอบสวนแคปริคอร์ เทอราพิวติกส์ ในข้อหาฉ้อโกงหลักทรัพย์ที่อาจเกิดขึ้น หลังจากราคาหุ้นร่วงลงร้อยละ 64.5 การสอบสวนมุ่งเน้นว่าแคปริคอร์ให้ข้อมูลที่ทำให้ผู้ลงทุนเข้าใจผิดเกี่ยวกับข้อมูลทางคลินิกของเดอรามิโอเซล ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ตัวหลักที่อยู่ระหว่างการพัฒนา รวมถึงแถลงการณ์เกี่ยวกับผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกและเส้นทางการกำกับดูแลกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือไม่ เมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม 2026 เอกสารสรุปขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้หยิบยกข้อกังวลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงแผนการวิเคราะห์ทางสถิติของแคปริคอร์ภายหลังการทดลองเสร็จสิ้น โดยเฉพาะการปรับเปลี่ยนวิธีการคำนวณจุดยุติหลักก่อนที่ฐานข้อมูลจะถูกเปิดเผยไม่นาน เหตุการณ์นี้ทำให้ราคาหุ้นของแคปริคอร์ลดลง 12.70 ดอลลาร์ต่อหุ้น จากราคาปิดที่ 19.70 ดอลลาร์ในวันที่ 24 กรกฎาคม มาอยู่ที่ 7.00 ดอลลาร์ในวันที่ 27 กรกฎาคม ผู้ลงทุนที่ถือหลักทรัพย์ของแคปริคอร์ได้รับการสนับสนุนให้ติดต่อสำนักงานกฎหมายเพื่อหารือเกี่ยวกับทางเลือกทางกฎหมาย
Capricor Therapeutics IncFDA briefing documents raised concerns about post-hoc changes to statistical analysis plan, causing stock drop and fraud investigation.