บริษัท คังไท่เมดิคอลซิสเต็ม (ฉินหวงเต่า) จำกัด ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สำหรับเครื่องช่วยหายใจแรงดันบวกสองระดับ รุ่น R100BP จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามณฑลเหอเป่ย หมายเลขใบรับรอง จี้เซี่ยจู้นจุ่น 20262080182 มีอายุถึงวันที่ 1 กรกฎาคม 2031 ใช้เพื่อบรรเทาอาการนอนกรน ภาวะหายใจแผ่ว และภาวะหยุดหายใจขณะหลับในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวมากกว่า 30 กิโลกรัม เหมาะสำหรับใช้ในบ้าน คลินิก และโรงพยาบาล นอกจากนี้ บริษัทยังได้ดำเนินการเปลี่ยนแปลงใบรับรองสำหรับผลิตภัณฑ์สามรายการ ได้แก่ เครื่องวัดอุณหภูมิอินฟราเรดทางการแพทย์ที่ลดรุ่น TP550 และเปลี่ยนแปลงโครงสร้าง ส่วนประกอบ และข้อกำหนดทางเทคนิค เครื่องปั๊มสารน้ำที่เพิ่มรุ่น SP770 และเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดทางเทคนิคและขอบเขตการใช้งาน โดยระบุชัดเจนว่าไม่ใช้สำหรับการให้สารเลือด ยาแก้ปวด ยาเคมีบำบัด หรืออินซูลิน และซอฟต์แวร์จัดการข้อมูลอุปกรณ์วัดออกซิเจนในเลือดและคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่เปลี่ยนแปลงโครงสร้าง ส่วนประกอบ และข้อกำหนดทางเทคนิค บริษัทระบุว่าใบรับรองใหม่จะช่วยเพิ่มความหลากหลายของสายผลิตภัณฑ์ และการเปลี่ยนแปลงจะช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ แต่ยังไม่สามารถคาดการณ์ผลกระทบต่อยอดขายที่แน่นอนได้
Contec Medical Systems Co LtdReceived medical device registration certificate for bi-level positive airway pressure therapy device, enabling market access.