Contec Medical Systems Co Ltd

บริษัท คังไท่ เมดิคอล ซิสเต็ม (ฉินหวงเต่า) จำกัด (300869.SZ) ประกาศเมื่อวันที่ 14 กันยายนว่า บริษัทได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สองฉบับจากสำนักงานควบคุมยาและเวชภัณฑ์มณฑลเหอเป่ย โดยใบรับรองสำหรับเครื่องเฝ้าติดตามทารกในครรภ์ด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงดอปเปลอร์ มีเลขทะเบียน จี้เซี่ยจุ่น 20262180265 รุ่น CMS800K และ CMS800KS ใช้สำหรับเฝ้าติดตามอัตราการเต้นหัวใจทารกในครรภ์ การดิ้นของทารก และความดันการหดรัดตัวของมดลูกอย่างต่อเนื่องในช่วงใกล้คลอด ส่วนใบรับรองสำหรับเครื่องเฝ้าติดตามสัญญาณชีพมารดาและทารกในครรภ์แบบหลายพารามิเตอร์ มีเลขทะเบียน จี้เซี่ยจุ่น 20262070264 รุ่น CMS800C และ CMS800C-PLUS ใช้สำหรับตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจมารดา ความดันโลหิตแบบไม่รุกล้ำ อัตราการเต้นหัวใจ ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด อุณหภูมิร่างกาย การหายใจ ความดันการหดรัดตัวของมดลูก รวมถึงอัตราการเต้นหัวใจทารกในครรภ์และการดิ้นของทารก ใบรับรองทั้งสองฉบับมีอายุตั้งแต่วันที่ 8 กันยายน 2026 ถึงวันที่ 7 กันยายน 2031 บริษัทระบุว่า การได้รับใบรับรองผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเป็นครั้งแรกช่วยเพิ่มความหลากหลายของสายผลิตภัณฑ์และยกระดับความสามารถในการแข่งขันหลัก ซึ่งส่งผลเชิงบวกต่อการพัฒนาของบริษัท แต่ยอดขายจริงของผลิตภัณฑ์ในภายหลังจะขึ้นอยู่กับผลการทำตลาดและความต้องการที่แท้จริง ซึ่งปัจจุบันยังไม่สามารถคาดการณ์ผลกระทบต่อรายได้ในอนาคตได้อย่างแม่นยำ

บริษัท คังไท่เมดิคอลซิสเต็ม (ฉินหวงเต่า) จำกัด ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สำหรับเครื่องช่วยหายใจแรงดันบวกสองระดับ รุ่น R100BP จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามณฑลเหอเป่ย หมายเลขใบรับรอง จี้เซี่ยจู้นจุ่น 20262080182 มีอายุถึงวันที่ 1 กรกฎาคม 2031 ใช้เพื่อบรรเทาอาการนอนกรน ภาวะหายใจแผ่ว และภาวะหยุดหายใจขณะหลับในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวมากกว่า 30 กิโลกรัม เหมาะสำหรับใช้ในบ้าน คลินิก และโรงพยาบาล นอกจากนี้ บริษัทยังได้ดำเนินการเปลี่ยนแปลงใบรับรองสำหรับผลิตภัณฑ์สามรายการ ได้แก่ เครื่องวัดอุณหภูมิอินฟราเรดทางการแพทย์ที่ลดรุ่น TP550 และเปลี่ยนแปลงโครงสร้าง ส่วนประกอบ และข้อกำหนดทางเทคนิค เครื่องปั๊มสารน้ำที่เพิ่มรุ่น SP770 และเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดทางเทคนิคและขอบเขตการใช้งาน โดยระบุชัดเจนว่าไม่ใช้สำหรับการให้สารเลือด ยาแก้ปวด ยาเคมีบำบัด หรืออินซูลิน และซอฟต์แวร์จัดการข้อมูลอุปกรณ์วัดออกซิเจนในเลือดและคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่เปลี่ยนแปลงโครงสร้าง ส่วนประกอบ และข้อกำหนดทางเทคนิค บริษัทระบุว่าใบรับรองใหม่จะช่วยเพิ่มความหลากหลายของสายผลิตภัณฑ์ และการเปลี่ยนแปลงจะช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ แต่ยังไม่สามารถคาดการณ์ผลกระทบต่อยอดขายที่แน่นอนได้