คังไท่ เมดิคอล ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สำหรับเครื่องเฝ้าติดตามทารกในครรภ์สองรุ่น

RegulationProduct / Tech
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท คังไท่ เมดิคอล ซิสเต็ม (ฉินหวงเต่า) จำกัด (300869.SZ) ประกาศเมื่อวันที่ 14 กันยายนว่า บริษัทได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สองฉบับจากสำนักงานควบคุมยาและเวชภัณฑ์มณฑลเหอเป่ย โดยใบรับรองสำหรับเครื่องเฝ้าติดตามทารกในครรภ์ด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงดอปเปลอร์ มีเลขทะเบียน จี้เซี่ยจุ่น 20262180265 รุ่น CMS800K และ CMS800KS ใช้สำหรับเฝ้าติดตามอัตราการเต้นหัวใจทารกในครรภ์ การดิ้นของทารก และความดันการหดรัดตัวของมดลูกอย่างต่อเนื่องในช่วงใกล้คลอด ส่วนใบรับรองสำหรับเครื่องเฝ้าติดตามสัญญาณชีพมารดาและทารกในครรภ์แบบหลายพารามิเตอร์ มีเลขทะเบียน จี้เซี่ยจุ่น 20262070264 รุ่น CMS800C และ CMS800C-PLUS ใช้สำหรับตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจมารดา ความดันโลหิตแบบไม่รุกล้ำ อัตราการเต้นหัวใจ ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด อุณหภูมิร่างกาย การหายใจ ความดันการหดรัดตัวของมดลูก รวมถึงอัตราการเต้นหัวใจทารกในครรภ์และการดิ้นของทารก ใบรับรองทั้งสองฉบับมีอายุตั้งแต่วันที่ 8 กันยายน 2026 ถึงวันที่ 7 กันยายน 2031 บริษัทระบุว่า การได้รับใบรับรองผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเป็นครั้งแรกช่วยเพิ่มความหลากหลายของสายผลิตภัณฑ์และยกระดับความสามารถในการแข่งขันหลัก ซึ่งส่งผลเชิงบวกต่อการพัฒนาของบริษัท แต่ยอดขายจริงของผลิตภัณฑ์ในภายหลังจะขึ้นอยู่กับผลการทำตลาดและความต้องการที่แท้จริง ซึ่งปัจจุบันยังไม่สามารถคาดการณ์ผลกระทบต่อรายได้ในอนาคตได้อย่างแม่นยำ

ผลกระทบต่อหุ้น 1

อื่นๆ · 1 หุ้น
Contec Medical Systems Co Ltd
300869
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Contec obtained two Medical Device Registration Certificates from the Hebei Medical Products Administration, expanding its approved product line.