องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพิ่มเติมของกิเลียด ไซแอนซ์ สำหรับยาเยซตูโก ในรูปแบบยาป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อเอชไอวีชนิดกินสัปดาห์ละครั้ง โดยกำหนดวันดำเนินการเป้าหมายเป็นวันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2027 การยื่นคำขอนี้มีข้อมูลสนับสนุนจากการศึกษาพัวร์โพส 1 และพัวร์โพส 2 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งของลีนาคาพาเวียร์ในการป้องกันเอชไอวีในกลุ่มประชากรที่หลากหลาย ปัจจุบันยาเยซตูโกได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในรูปแบบยาฉีดทุก 6 เดือนสำหรับการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อ และยาเม็ดลีนาคาพาเวียร์ชนิดกินถูกใช้เป็นขนาดยาเริ่มต้นหรือการรักษาเชื่อมต่อชั่วคราว เมื่อเร็วๆ นี้ กิเลียดได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายยาเยซตูโกในปี 2026 เป็น 1 พันล้านดอลลาร์ ทำให้ยานี้มีแนวโน้มที่จะก้าวสู่สถานะยาบล็อกบัสเตอร์ในปีแรกที่วางจำหน่ายเต็มปี บริษัทยังรายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกจากความร่วมมือกับเมอร์ค เกี่ยวกับสูตรยาชนิดกินสัปดาห์ละครั้งแบบเม็ดเดียวที่รวมไอสลาทราเวียร์และลีนาคาพาเวียร์สำหรับการรักษาเอชไอวี โดยมีแผนที่จะยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก
Gilead Sciences IncFDA accepted filing for once-weekly oral PrEP, expanding market potential.
Merck & Company IncPositive phase III results for once-weekly oral combo with Gilead; plans to submit to regulators.
GSK plc
Merck KGaA