อย. สหรัฐอนุมัติเซ็นเซอร์ตรวจน้ำตาล Stelo ของ DexCom สำหรับเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่ไม่ได้ใช้อินซูลิน

Beta Bionics ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับเครื่องปั๊มแบบแปะผิวหนัง Mint ซึ่งถือเป็นการเข้าสู่ตลาดเครื่องปั๊มแบบไม่มีสายของบริษัท ควบคู่ไปกับแพลตฟอร์มจ่ายอินซูลินอัตโนมัติ iLet ที่มีอยู่เดิม บริษัทยังเปิดตัวอัลกอริทึมคำนวณปริมาณอินซูลินรุ่นใหม่ 3D Intelligence ซึ่งได้ยื่นต่อ FDA ผ่านช่องทาง 510(k) และอยู่ระหว่างการพิจารณา Beta Bionics ปรับลดคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 ลงมาอยู่ที่ 121 ถึง 126 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 131 ถึง 136 ล้านดอลลาร์ โดยระบุถึงความเป็นไปได้ที่ลูกค้า iLet ที่สนใจอาจชะลอการซื้อก่อนการเปิดตัวของ Mint ขณะที่คาดการณ์อัตรากำไรขั้นต้นสำหรับปี 2026 ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงที่ร้อยละ 58.5 ถึง 59.5 บริษัทคาดว่าจะเริ่มจำหน่าย Mint เชิงพาณิชย์เต็มรูปแบบในสหรัฐฯ ในไตรมาสแรกของปี 2027 เร็วกว่าเป้าหมายเดิม โดยมีกำลังการผลิตอย่างน้อย 1.5 ล้านชิ้นสำหรับใช้ครั้งเดียวในระหว่างปี และคาดว่าจะจำหน่าย iLet 3D เชิงพาณิชย์ภายในสิ้นปี 2026 โดย Mint 3D จะเปิดตัวพร้อมกับการ rollout เต็มรูปแบบของ Mint ในสหรัฐฯ Mint มีแนวโน้มจะเปิดตัวผ่านช่องทางร้านขายยาเท่านั้น ซึ่งคาดว่าประชากรสหรัฐฯ ที่มีประกันประมาณร้อยละ 40 จะเข้าถึงได้ในเบื้องต้น และคาดว่าความครอบคลุมจะขยายไปถึงอย่างน้อยร้อยละ 50 ภายในปีแรก หุ้นของ BBNX พุ่งขึ้นมากกว่าร้อยละ 15 หลังการประกาศ โดยหุ้นร่วงลงร้อยละ 27.2 นับตั้งแต่ต้นปี และปัจจุบันบริษัทมีมูลค่าตลาด 865.2 ล้านดอลลาร์

เมดโทรนิกปรับเพิ่มขอบล่างของคาดการณ์กำไรปีงบประมาณ 2027 และยกระดับคาดการณ์การเติบโตของรายได้ โดยอ้างถึงความต้องการที่แข็งแกร่งสำหรับอุปกรณ์หัวใจที่ใช้ในหัตถการหัวใจและหลอดเลือดที่ซับซ้อน บริษัทซึ่งมีฐานอยู่ในไอร์แลนด์แห่งนี้ปรับเพิ่มขอบล่างของคาดการณ์กำไรต่อหุ้นแบบปรับปรุงเป็น 5.94 ดอลลาร์ จากเดิม 5.90 ดอลลาร์ โดยคงขอบบนไว้ที่ 6.00 ดอลลาร์ เทียบกับค่าเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 5.95 ดอลลาร์ และขณะนี้คาดว่าการเติบโตของรายได้อินทรีย์รายปีจะอยู่ที่ร้อยละ 7.25 ถึง 7.75 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 6.75 ถึง 7.25 ก่อนหน้านี้ รายได้ไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2027 อยู่ที่ 9.756 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 13.7 ทั้งตามรายงานและแบบอินทรีย์ สูงกว่าฉันทามติของนักวิเคราะห์ที่ 9.55 พันล้านดอลลาร์ โดยกำไรต่อหุ้นแบบปรับปรุงอยู่ที่ 1.45 ดอลลาร์ สูงกว่าประมาณการที่ 1.39 ดอลลาร์ การเติบโตกระจายไปทั่วทุกกลุ่มธุรกิจ โดยรายได้กลุ่มหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นร้อยละ 19.5 กลุ่มโรคเบาหวานเพิ่มขึ้นร้อยละ 16.9 กลุ่มประสาทวิทยาเพิ่มขึ้นร้อยละ 10.3 และกลุ่มการแพทย์และศัลยกรรมเพิ่มขึ้นร้อยละ 10.0 แม้ว่าเมดโทรนิกกล่าวว่าประมาณ 570 ล้านดอลลาร์ของการเติบโตในไตรมาสนี้มาจากสัปดาห์พิเศษในรอบระยะเวลารายงาน แนวโน้มคาดการณ์ยังคงรวมธุรกิจโรคเบาหวาน ซึ่งเมดโทรนิกกล่าวว่าอาจแยกออกทั้งหมดก่อนสิ้นปีงบประมาณ แม้ว่าทีแยร์รี ปีเยตง ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวว่าบริษัทไม่ได้อยู่ภายใต้แรงกดดันให้เร่งกรอบเวลาดังกล่าว

มูลค่ายุติธรรมโดยประมาณของ Beta Bionics ถูกปรับขึ้นเป็นประมาณ 21.67 ดอลลาร์สหรัฐฯ จากเดิมราว 19.80 ดอลลาร์สหรัฐฯ โดยการปรับครั้งนี้เชื่อมโยงกับงานวิจัยของวอลล์สตรีทที่ทบทวนไปป์ไลน์ของบริษัท การเข้าสู่ตลาดที่คาดไว้ของเครื่องปั๊มแบบแพตช์ และจังหวะเวลาของข้อบ่งชี้สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และระบบปิดวงจรเต็มรูปแบบ บริษัทวิจัยหลายแห่ง รวมถึง Truist, UBS, Leerink และ Goldman Sachs ต่างปรับขึ้นราคาเป้าหมายของหุ้น โดย Truist และ UBS ชี้ไปที่การได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับเครื่องปั๊มแบบแพตช์ Mint และจังหวะเวลาการเปิดตัวที่ปรับใหม่เป็นเหตุการณ์สำคัญด้านการดำเนินงาน ขณะที่ Mint เข้าสู่กลุ่มเครื่องปั๊มแบบแพตช์ในฐานะทางเลือกแทน Omnipod ส่วน UBS และ BofA อ้างถึงกรอบเวลาที่ชัดเจนขึ้นสำหรับข้อบ่งชี้โรคเบาหวานชนิดที่ 2 และระบบปิดวงจรเต็มรูปแบบ ขณะที่ Truist ชี้ไปที่ผลสำรวจที่บ่งชี้ว่า Beta Bionics กำลังเพิ่มส่วนแบ่งตลาด โดย iLet มีผลการคัดกรองที่ดีสำหรับผู้ป่วยที่ไม่เคยใช้เครื่องปั๊มที่เข้าสู่ตลาด ไม่ใช่งานวิจัยทั้งหมดที่ไปในทิศทางเดียวกัน Baird และ BofA ยังคงให้เรตติ้งเป็นกลางแม้ปรับราคาเป้าหมายสูงขึ้น William Blair เริ่มต้นด้วยเรตติ้ง Market Perform และชี้ถึงมูลค่าหุ้นที่สูงเมื่อเทียบกับ Tandem Diabetes ส่วน Ladenburg ปรับลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 30.40 ดอลลาร์สหรัฐฯ จาก 32 ดอลลาร์สหรัฐฯ เบื้องหลังการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรม ปัจจัยนำเข้าด้านการเติบโตของรายได้ในแบบจำลองเปลี่ยนไปอยู่ที่ประมาณ 37.32% จากประมาณ 35.78% สมมติฐานอัตรากำไรสุทธิเปลี่ยนไปอยู่ที่ประมาณ 12.58% จากประมาณ 11.76% สมมติฐาน P/E ในอนาคตปรับไปอยู่ที่ประมาณ 33.33 เท่า จากประมาณ 36.27 เท่า และอัตราคิดลดเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 7.48% จากประมาณ 7.38%