Metabolic, Diabetes & Obesity▲
โนโว ยื่นขอขึ้นทะเบียนยาโอเซมปิกแบบรับประทานในจีน
โนโว นอร์ดิสก์ ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรมของเดนมาร์ก ประกาศเมื่อวันที่ 27 ว่าหน่วยงานกำกับดูแลยาของจีนได้ยอมรับคำขอขึ้นทะเบียนยาโอเซมปิกแบบรับประทานสำหรับรักษาโรคอ้วนของบริษัทแล้ว บริษัทกำลังพยายามไล่ตามอีไล ลิลลี่ คู่แข่งจากสหรัฐฯ ในตลาดยาอันดับสองของโลก โดยลิลลี่ซึ่งนำหน้าในจีนได้ประกาศในเดือนมีนาคมว่าได้ยื่นขออนุมัติการขายยาโอลโฮลิปรอนต่อหน่วยงานกำกับดูแลของจีนภายในสิ้นปี 2568 และผู้บริหารของลิลลี่กล่าวว่ายาดังกล่าวอาจวางจำหน่ายในจีนได้ภายในปีนี้ โนโวถูกขอให้แสดงความคิดเห็นว่าเวลานานเท่าใดจึงจะได้รับการอนุมัติสำหรับโอเซมปิก แต่ยังไม่ได้รับคำตอบเนื่องจากอยู่นอกเวลาทำการ
Reuters · 36m อ่านต่อ ▾
Tools, Diagnostics & CDMO
▲ 4
วีว่ารายงานรายได้ไตรมาส 2 สูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 928 ล้านดอลลาร์
วีว่าระบบส์รายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ของปีงบประมาณ 2569 ที่ทำสถิติสูงสุด โดยมีรายได้รวม 928 ล้านดอลลาร์ และรายได้จากการดำเนินงานที่ไม่เป็นไปตามหลักการบัญชีทั่วไป (non-GAAP) 416 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าเป้าหมายที่ตั้งไว้ทั้งคู่ บริษัททำผลงาน CRM ดีที่สุดเท่าที่เคยมีมา โดยลูกค้า TOP20 ด้านชีวเภสัชภัณฑ์สองรายคือ ลิลลี่ และ ไบโอเจน เลือกใช้ Vault CRM ทำให้มีลูกค้า TOP20 ทั้งหมด 12 รายใช้ผลิตภัณฑ์นี้ วีว่า ฟอลคอน ผลิตภัณฑ์ AI แบบเอเจนต์ของบริษัท กำลังได้รับความสนใจจากลูกค้าอย่างมาก โดยผู้ใช้งานกลุ่มแรกแสดงผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจและสามารถติดตั้งได้เร็วขึ้น รายได้จากซอฟต์แวร์เชิงพาณิชย์เติบโต 13% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยมีความแข็งแกร่งในวงกว้างทั้งในกลุ่ม CRM คอนเทนต์ ข้อมูล และครอสซิกซ์ บริษัทยังเน้นย้ำความคืบหน้าของผลิตภัณฑ์แอสเพน ซึ่งตั้งราคาไว้ที่ 50 ดอลลาร์ต่อผู้ใช้ต่อเดือน และความร่วมมือกับไอคิวเวีย ซึ่งปีเตอร์ แกสเนอร์ ซีอีโอ กล่าวว่าเป็นหนึ่งในสิ่งที่ดีที่สุดที่เกิดขึ้นกับวีว่าในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา
GuruFocus · 1h อ่านต่อ ▾
จุนซือ ไบโอไซเอนซ์ รายงานรายได้โต 45% ในผลประกอบการครึ่งปีแรก 2569
จุนซือ ไบโอไซเอนซ์ ประกาศผลประกอบการครึ่งปีแรกของปี 2569 โดยมีรายได้รวมประมาณ 1,696 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 45% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยได้แรงหนุนจากยอดขายผลิตภัณฑ์ยาที่สูงขึ้น ยอดขายในประเทศของผลิตภัณฑ์หลักอย่างโทริพาลิแมบอยู่ที่ประมาณ 1,299 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 36% ขณะที่รายได้จากการอนุญาตให้ใช้สิทธิ์เพิ่มขึ้น 149% เป็นประมาณ 152 ล้านหยวน บริษัทพลิกกลับมาทำกำไร โดยมีกำไรที่เป็นของผู้ถือหุ้น 26 ล้านหยวน เปลี่ยนแปลงจากปีก่อนประมาณ 439 ล้านหยวน และหากไม่รวมผลกระทบจากการจ่ายหุ้นเป็นค่าตอบแทน กำไรจะอยู่ที่ 153 ล้านหยวน ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาอยู่ที่ประมาณ 644 ล้านหยวน และบริษัทปิดงวดด้วยเงินสดและผลิตภัณฑ์ทางการเงินประมาณ 3,670 ล้านหยวน โดยได้รับการสนับสนุนจากกระแสเงินสดรับสุทธิ 1,000 ล้านหยวนจากการออกหุ้นกู้เพื่อนวัตกรรมเทคโนโลยีรุ่นแรกของปี 2569 ในส่วนของความคืบหน้าทางธุรกิจ บริษัทเน้นย้ำถึงการได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับโทริพาลิแมบในหลายประเทศ ข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์กับฟอซุน วันแบง สำหรับโรคอนคิบาร์ต ในเขตGreater China และความร่วมมือกับสถาบันจุลชีววิทยา สถาบันบัณฑิตวิทยาศาสตร์จีน สำหรับวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก
GlobeNewswire · 2h อ่านต่อ ▾
Diabetes Devices (CGM & Insulin Delivery)
▲ 3
Abbott ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับ Libre Duo 10 Day
Abbott Laboratories ได้รับการอนุมัติ De Novo จาก FDA สำหรับ Libre Duo 10 Day ซึ่งเป็นอุปกรณ์สวมใส่สำหรับตรวจวัดระดับกลูโคสและคีโตนแบบคู่รายแรกสำหรับผู้ป่วยในสหรัฐฯ โดยได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ป่วยเบาหวานตั้งแต่อายุ 2 ปี อุปกรณ์นี้รองรับการติดตามระดับกลูโคสและคีโตนแบบเรียลไทม์ เพื่อช่วยลดความเสี่ยงของภาวะกรดคีโตซิสจากเบาหวาน Abbott วางแผนที่จะผสาน Libre Duo 10 Day เข้ากับระบบปั๊มอินซูลินชั้นนำในสหรัฐฯ ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า เพื่อขยายแฟรนไชส์ FreeStyle Libre ไปสู่การตรวจวัดสารสองชนิดและการผสานซอฟต์แวร์ที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้น บริษัทซึ่งมีมูลค่าตลาดประมาณ 2.009 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐ มองว่านี่เป็นส่วนหนึ่งของข้อเสนอด้านการวินิจฉัยและสุขภาพดิจิทัลที่กว้างขึ้น แม้ว่านักวิเคราะห์จะชี้ให้เห็นถึงความเป็นไปได้ในการตรวจสอบด้านราคาและการคืนเงิน รวมถึงการแข่งขันจาก Dexcom และ Medtronic
Simply Wall St · 2h อ่านต่อ ▾
Life-Science Tools & Sequencing
▲ 6
Agilent ปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปีงบ 2026 เป็น 6.18-6.21 ดอลลาร์ ขณะจีนฟื้นตัว
Agilent Technologies ปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรต่อหุ้นทั้งปีงบการเงิน 2026 เป็น 6.18 ถึง 6.21 ดอลลาร์ โดยไม่รวมผลประโยชน์สุทธิจากเงินคืนภาษี คาดว่ากำไรต่อหุ้นจะอยู่ที่ 6.12 ถึง 6.15 ดอลลาร์ หลังจากรายงานรายได้ไตรมาสที่สามที่ 1.88 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 7.3% เมื่อเทียบกับพื้นฐาน และจีนเติบโต 9% แม้ได้รับประโยชน์จากมาตรการกระตุ้นเพียงเล็กน้อย บริษัทคาดว่ารายได้ทั้งปีจะอยู่ที่ 7.49 ถึง 7.51 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งหมายถึงรายได้ไตรมาสที่สี่ที่ 1.98 ถึง 2 พันล้านดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นที่ 1.71 ถึง 1.74 ดอลลาร์ ซีอีโอ Padraig McDonnell กล่าวถึงการเติบโตที่แข็งแกร่งของธุรกิจเภสัชกรรมที่ 12% การเติบโตของการบำบัดขั้นสูงเกือบ 30% และการชนะการแข่งขันในจีน ขณะที่ซีเอฟโอ Adam Elinoff ระบุว่า Biocare มีส่วนช่วย 10 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สาม และประมาณ 23 ล้านดอลลาร์ในแนวโน้มไตรมาสที่สี่ ผู้บริหารยังเน้นย้ำถึงโอกาสในการย้ายฐานการผลิตกลับประเทศที่ประเมินไว้ประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 โดยได้รับคำสั่งซื้อจากบริษัทเภสัชกรรมรายใหญ่ 5 ใน 10 อันดับแรก และคาดว่ารายได้จากการย้ายฐานการผลิตจะเริ่มในปีงบการเงิน 2027
Seeking Alpha · 6h อ่านต่อ ▾
Oncology Therapeutics▲ impact 4
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติยารักษามะเร็งตับอ่อนชนิดใหม่ 'ดารักโซนราซิบ'
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติยา 'ดารักโซนราซิบ' ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งตับอ่อนที่พัฒนาโดยบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์สัญชาติอเมริกัน เรโวลูชัน เมดิซินส์ เมื่อวันที่ 26 ที่ผ่านมา ยานี้เป็นยาเม็ดที่รับประทานวันละครั้ง คาดว่าจะเป็นยาตัวใหม่ที่ก้าวล้ำซึ่งช่วยยืดอายุการรอดชีวิตของผู้ป่วยได้เป็นสองเท่า มะเร็งตับอ่อนเป็นโรคที่ตรวจพบได้ยากและดำเนินโรคอย่างรวดเร็ว เจ้าหน้าที่ระดับสูงของ FDA กล่าวถึงการอนุมัติครั้งนี้ว่า 'เป็นการมอบทางเลือกใหม่ให้กับผู้ป่วยมะเร็งที่เคยรักษาได้ยาก'
Jiji Press · 8h อ่านต่อ ▾
Tools, Diagnostics & CDMO
▲ 2
อีไล ลิลลี่ ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการตรวจเลือดอัลไซเมอร์
อีไล ลิลลี่ ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการตรวจเลือดอัลไซเมอร์แบบใหม่ที่พัฒนาร่วมกับโรช ซึ่งสามารถช่วยระบุสัญญาณของโรคในผู้ใหญ่อายุ 55 ปีขึ้นไปที่มีภาวะการรับรู้ลดลง การตรวจนี้มีชื่อว่า Elecsys pTau217 วัดไบโอมาร์กเกอร์ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของสมองที่เกี่ยวข้องกับอัลไซเมอร์ และออกแบบมาเพื่อช่วยให้แพทย์ระบุได้ว่าผู้ป่วยมีแนวโน้มที่จะมีการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้หรือไม่ แม้ว่าจะไม่ได้มีไว้เพื่อการวินิจฉัยแบบเดี่ยวก็ตาม การอนุมัติครั้งนี้ขยายขอบเขตของลิลลี่นอกเหนือจากธุรกิจโรคอ้วนและโรคเบาหวาน และอาจทำให้การตรวจอัลไซเมอร์เข้าถึงได้มากขึ้นโดยลดการพึ่งพาการสแกนสมองที่มีค่าใช้จ่ายสูงและการตรวจน้ำไขสันหลังที่รุกราน เครื่องวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของโรชมากกว่า 4,500 เครื่องที่ติดตั้งแล้วทั่วสหรัฐฯ สามารถทำการทดสอบนี้ได้ ซึ่งอาจทำให้โรงพยาบาลและคลินิกสามารถนำไปใช้ได้โดยไม่ต้องลงทุนในโครงสร้างพื้นฐานใหม่ขนาดใหญ่ การตัดสินใจของ FDA เกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติในยุโรปในเดือนพฤษภาคม และหุ้นของลิลลี่ลดลงประมาณ 2% ในวันที่ 26 สิงหาคม ท่ามกลางการปรับตัวลดลงของตลาดในวงกว้าง แม้จะมีการอนุมัติก็ตาม
GuruFocus · 10h อ่านต่อ ▾
Autoimmune & Immunology Therapeutics
▼ 2
รัฐบาลสหรัฐเตรียมประกาศข้อตกลงลดราคายากับบริษัทไบโอเทคขนาดกลางในวันที่ 31
รัฐบาลของประธานาธิบดีทรัมป์มีแผนจะประกาศข้อตกลงใหม่เกี่ยวกับราคายากับบริษัทไบโอเทคขนาดกลางในวันที่ 31 ตามรายงานของบลูมเบิร์กเมื่อวันที่ 26 โดยอ้างอิงแหล่งข่าวที่เกี่ยวข้อง รายงานระบุว่าบริษัทต่างๆ ตกลงที่จะลดราคายาสำหรับผู้ป่วยนอกภายใต้โครงการเมดิเคด ซึ่งเป็นประกันสุขภาพภาครัฐสำหรับผู้มีรายได้น้อย โดยมีเป้าหมายให้ราคาที่รัฐจ่ายอยู่ในระดับเดียวกับราคาขายในต่างประเทศ ยังไม่มีการเปิดเผยว่าบริษัทใดบ้างที่จะเข้าร่วมข้อตกลง ขณะที่รอยเตอร์ยังไม่สามารถยืนยันรายงานดังกล่าวได้ในขณะนี้ ก่อนหน้านี้ ประธานาธิบดีทรัมป์ได้ส่งจดหมายถึงซีอีโอของบริษัทยารายใหญ่ 17 แห่ง เช่น ไฟเซอร์ อีไล ลิลลี่ และแอมเจน เพื่อเรียกร้องให้ลดราคายาตามใบสั่งแพทย์ในสหรัฐฯ ให้เท่ากับระดับในต่างประเทศ
Reuters · 10h อ่านต่อ ▾
Autoimmune & Immunology Therapeutics▲
การอนุมัติยารักษาโรคโลหิตจางครั้งแรกของ J&J เผชิญกับความเป็นจริงมูลค่า 652 พันล้านดอลลาร์
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกสำหรับการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงถูกทำลายชนิดอบอุ่นโดยเฉพาะ แต่หุ้นลดลงประมาณ 1% มาอยู่ที่ 270.665 ดอลลาร์ เนื่องจากนักลงทุนชั่งน้ำหนักความท้าทายทางการค้า ยา Imaavy ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่ที่เคยได้รับสเตียรอยด์และผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีความผิดปกติของเลือดที่หายากนี้ ในการทดลองกับผู้ใหญ่ 115 คน ผู้ป่วยที่ใช้ Imaavy มีโอกาสประมาณสามเท่าของผู้ที่ได้รับยาหลอกที่จะมีการปรับปรุงฮีโมโกลบินอย่างต่อเนื่องหลังจาก 24 สัปดาห์ โดยเพิ่มขึ้นเฉลี่ยหนึ่งกรัมต่อเดซิลิตรหลังจากสัปดาห์แรก Imaavy ซึ่งได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป (generalized myasthenia gravis) เปิดตลาดที่สองสำหรับ J&J ซึ่งมียอดขายในไตรมาสที่สอง 25.3 พันล้านดอลลาร์ และเพิ่มจุดกึ่งกลางของรายได้ต่อปีเป็น 101.1 พันล้านดอลลาร์ หุ้นซื้อขายสูงกว่า GF Value ที่ 192.66 ดอลลาร์ ถึง 40.49% สะท้อนถึงความคาดหวังที่สูง และการนำไปใช้ การคืนเงิน และการอนุมัติเพิ่มเติมจะเป็นตัวกำหนดว่ายาจะเพิ่มกำไรหรือไม่
GuruFocus · 11h อ่านต่อ ▾
Tools, Diagnostics & CDMO▲
โรชได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการตรวจวินิจฉัยคู่หู HER2 ในมะเร็งทางเดินอาหารส่วนบน
โรชประกาศว่า FDA ได้อนุมัติการขยายการใช้การตรวจ PATHWAY HER2 (4B5) และ VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail เป็นการตรวจวินิจฉัยคู่หูเพื่อระบุผู้ป่วยที่มีมะเร็งต่อมอะดีโนคาร์ซิโนมาของทางเดินอาหารส่วนบนระยะแพร่กระจายที่แสดง HER2 บวก รวมถึงมะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร และมะเร็งหลอดอาหาร ซึ่งอาจมีสิทธิ์ได้รับการรักษาด้วยยา ZIIHERA ของ Jazz Pharmaceuticals การอนุมัตินี้ขยายกลุ่มผู้ป่วยที่สามารถเข้ารับการรักษาแบบมุ่งเป้า HER2 ได้ เนื่องจากก่อนหน้านี้ไม่มีการตรวจใดที่ได้รับการอนุมัติให้ระบุสถานะ HER2 ในมะเร็งหลอดอาหาร การตรวจเหล่านี้ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในมะเร็งเต้านมและมะเร็งกระเพาะอาหารอยู่แล้ว ปัจจุบันเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มผลิตภัณฑ์การวินิจฉัย HER2 ที่ครอบคลุมของโรช ซึ่งสนับสนุนแนวทางการรักษาเฉพาะบุคคลสำหรับโรคที่รักษายากนี้
PR Newswire · 11h อ่านต่อ ▾
Rare Disease
FTC อนุมัติการควบรวมกิจการ Tarsus-Alkeus ก่อนกำหนด
คณะกรรมการการค้ากลางของสหรัฐฯ (FTC) ได้อนุมัติการควบรวมกิจการของ Tarsus Pharmaceuticals กับ Alkeus Pharmaceuticals ซึ่งเป็นบริษัทเอกชน ก่อนกำหนด เงื่อนไขของข้อตกลงกำหนดให้ Tarsus จ่ายเงิน 450 ล้านดอลลาร์ล่วงหน้า ประกอบด้วยเงินสด 270 ล้านดอลลาร์ และหุ้นสามัญมูลค่า 180 ล้านดอลลาร์ พร้อมกับการจ่ายเงินเพิ่มเติมตามเป้าหมายสูงสุดอีก 350 ล้านดอลลาร์ สินทรัพย์หลักของ Alkeus คือ gildeuretinol (ALK-001) ซึ่งเป็นการรักษาแบบรับประทานสำหรับโรค Stargardt ซึ่งเป็นโรคจอประสาทตาเสื่อมที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมที่หายาก
Seeking Alpha · 15h อ่านต่อ ▾
Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics▲
กิเลียด ไซเอนซิส พุ่งขึ้นจากความแข็งแกร่งของกลุ่มยาเอชไอวี
กิเลียด ไซเอนซิส หลุดพ้นจากภาวะตกต่ำ โดยหุ้นพุ่งขึ้นจากประมาณ 130 ดอลลาร์เป็น 146 ดอลลาร์ หลังประกาศผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2569 เมื่อวันที่ 4 ส.ค. บริษัทชีวเภสัชรายงานยอดขาย 7.8 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10% จากปีก่อน และสูงกว่าที่คาดการณ์ แต่บันทึกขาดทุนสุทธิ 8.45 ดอลลาร์ต่อหุ้น เนื่องจากค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการจากการเข้าซื้อกิจการ รวมถึง Arcellx นักลงทุนให้ความสนใจกับกลุ่มยาเอชไอวี โดยยาป้องกันก่อนการสัมผัส (PrEP) มียอดขายรายไตรมาสเกิน 1 พันล้านดอลลาร์เป็นครั้งแรก โดยยอดขาย Descovy เพิ่มขึ้น 48% และ Yeztugo กระโดดจาก 15 ล้านดอลลาร์เป็น 232 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารคาดว่าจะเติบโตอย่างต่อเนื่อง โดย Yeztugo อาจมีสถานะเป็นยาบล็อกบัสเตอร์ และคาดการณ์กำไรปี 2570 อยู่ระหว่าง 9.19 ถึง 11.10 ดอลลาร์ต่อหุ้น ทำให้กิเลียดมีอัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้าที่ 13 ถึง 16 เท่า เทียบกับ Amgen ที่เกือบ 20 เท่า
The Motley Fool · 16h อ่านต่อ ▾
Oncology Therapeutics▲
เมอร์คทำสถิติ新高 52 สัปดาห์ จากการพัฒนาทางคลินิกและการควบรวมกิจการ
หุ้นของเมอร์ค (Merck) ปิดทำการเมื่อวานนี้ที่ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ เนื่องจากนักลงทุนมีความเชื่อมั่นในแนวโน้มการเติบโตระยะยาว ความคืบหน้าของโครงการวิจัย การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และการเข้าซื้อกิจการล่าสุด การปรับตัวขึ้นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากมีข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ INTerpath-001 ซึ่งประเมินการบำบัดมะเร็งเฉพาะบุคคลร่วมกันระหว่างเมอร์คและโมเดอร์นา (Moderna) ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีความเสี่ยงสูง โดยการศึกษาบรรลุจุดยุติหลักคือการอยู่รอดโดยไม่มีโรคกลับมา และจุดยุติรองที่สำคัญคือการอยู่รอดโดยไม่มีการแพร่กระจายไปไกล ยารายได้หลักของเมอร์คคือคีย์ทรูดา (Keytruda) มียอดขาย 16.40 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรกของปี 2569 เพิ่มขึ้นเกือบ 4.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยสูตรฉีดใต้ผิวหนังคีย์ทรูดา คิวเล็กซ์ (Keytruda Qlex) สร้างรายได้ 590 ล้านดอลลาร์ ผลิตภัณฑ์ใหม่ของบริษัท เช่น วินรีแวร์ (Winrevair), แคปแว็กไซฟ์ (Capvaxive) และเวลิเรก (Welireg) มีการเติบโตที่น่าพอใจ และการอนุมัติล่าสุดรวมถึงแอนติบอดี RSV ชื่อเอนฟลอนเซีย (Enflonsia), อิดวินโซ (Idvynso) และลิปเฟนดรา (Lipfendra) เมอร์คยังเสริมความแข็งแกร่งให้กับโครงการวิจัยผ่านการเข้าซื้อเวโรนาฟาร์มา (Verona Pharma) ในปี 2568 และการซื้อซิดาราเทอราพิวติกส์ (Cidara Therapeutics) และเทิร์นส์ฟาร์มาซูติคอลส์ (Terns Pharmaceuticals) ในปี 2569 และคาดว่าจะมีโอกาสเชิงพาณิชย์ที่ไม่ปรับความเสี่ยงมากกว่า 70 พันล้านดอลลาร์จากโครงการวิจัยปัจจุบันภายในกลางทศวรรษ 2030 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของประมาณการยอดขายสูงสุดของคีย์ทรูดาที่ 35 พันล้านดอลลาร์ในปี 2571 นับตั้งแต่ต้นปี หุ้นเมอร์คปรับตัวขึ้น 50.9% outperforming การเพิ่มขึ้น 19.9% ของอุตสาหกรรม แม้ว่าหุ้นจะซื้อขายที่ระดับพรีเมียมด้วย P/E ล่วงหน้าที่ 21.33 เทียบกับ 19.44 ของอุตสาหกรรม
Zacks Investment Research · 16h อ่านต่อ ▾
Rare Disease▲
หุ้น Vertex Pharmaceuticals พุ่ง 15.4% ในหนึ่งเดือน: ปัจจัยขับเคลื่อนหลักและแนวโน้ม
หุ้นของ Vertex Pharmaceuticals Incorporated ปรับตัวขึ้น 15.4% ในหนึ่งเดือน โดยได้แรงหนุนจากผลประกอบการไตรมาสที่สองที่แข็งแกร่ง การปรับเพิ่มแนวโน้มปี 2026 และความเชื่อมั่นที่เพิ่มขึ้นในเรื่องการเติบโตหลังธุรกิจโรคซิสติกไฟโบรซิส บริษัทรายงานรายได้ไตรมาสที่สองที่ 3.33 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 12% เมื่อเทียบกับปีก่อน และปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้ทั้งปีเป็น 13.1-13.2 พันล้านดอลลาร์ จากเดิม 12.95-13.1 พันล้านดอลลาร์ กำไรต่อหุ้นที่ 4.73 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้นประมาณ 5% เมื่อเทียบกับปีก่อน ผลิตภัณฑ์โรคซิสติกไฟโบรซิสของ Vertex สร้างรายได้ 6.1 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 8.4% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยยอดขาย Alyftrek ในไตรมาสที่สองอยู่ที่ 573.6 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 35% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่โรคซิสติกไฟโบรซิส เช่น Journavx และ Casgevy กำลังได้รับความนิยม โดยมียอดขายรวมในไตรมาสที่สองที่ 126 ล้านดอลลาร์ และบริษัทคาดว่ารายได้จากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่โรคซิสติกไฟโบรซิสจะเกิน 500 ล้านดอลลาร์ในปี 2026 เพิ่มขึ้นประมาณ 185% เมื่อเทียบกับปีก่อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับโรคไตของ Vertex รวมถึง povetacicept สำหรับโรค IgAN กำลังมีความคืบหน้า โดยคาดว่า FDA จะตัดสินใจภายในวันที่ 30 พฤศจิกายน 2026 หุ้นซื้อขายที่ระดับ 27.52 เท่าของกำไรล่วงหน้า สูงกว่าค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมที่ 19.44 และประมาณการกำไรปี 2026 ของ Zacks Consensus ลดลงเหลือ 19.01 ดอลลาร์ต่อหุ้นในช่วง 30 วันที่ผ่านมา ในเดือนกรกฎาคม 2026 Vertex ตกลงที่จะเข้าซื้อ Crinetics Pharmaceuticals ในราคาประมาณ 10 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มโรคต่อมไร้ท่อที่หายากเป็นเสาหลักที่ห้า แม้จะมีอุปสรรค แต่ Vertex ยังคงเป็นหุ้นที่มีอันดับ Zacks #3 (Hold) โดยแนะนำให้นักลงทุนระยะยาวถือหุ้นนี้ต่อไป
Zacks Investment Research · 16h อ่านต่อ ▾
AI Drug Discovery▲
BenchSci ร่วมมือกับ Google Cloud เพื่อขับเคลื่อนแพลตฟอร์ม EMET
BenchSci ประกาศโครงการเชิงกลยุทธ์ระยะหลายปี โดยกำหนดให้ Google Cloud เป็นแพลตฟอร์มโครงสร้างพื้นฐานหลักสำหรับ EMET ซึ่งเป็นสภาพแวดล้อมการวิจัยแบบเอเจนต์สำหรับการค้นพบยาก่อนการทดลองทางคลินิก โซลูชันที่รวมกันนี้ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ด้านเภสัชกรรมสามารถเข้าถึงกราฟความรู้ทางชีววิทยาที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ BenchSci ได้อย่างเป็นหนึ่งเดียว ซึ่งประกอบด้วยโหนด 858 ล้านโหนด ขอบความสัมพันธ์ 2.2 พันล้านขอบ และการเข้าถึงเอกสารทางวิทยาศาสตร์แบบปิด 16 ล้านฉบับอย่างถูกกฎหมาย ควบคู่ไปกับโมเดล AI ชั้นนำด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพของ Google รวมถึง AlphaGenome และ AlphaFold 3 ภายในสภาพแวดล้อมเดียว BenchSci รายงานว่า 70% ของยาล้มเหลวในขั้นทดลองทางคลินิกเนื่องจากข้อมูลกระจัดกระจาย และนักวิทยาศาสตร์ใช้เวลาครึ่งหนึ่งในการรวมข้อมูลจากแหล่งต่างๆ ด้วยตนเอง บริษัทเภสัชกรรมชั้นนำ 20 อันดับแรกโดยรายได้ส่วนใหญ่เป็นลูกค้าของ BenchSci อยู่แล้ว โดย 80% ของผู้ใช้รายงานว่ามีประสิทธิภาพเพิ่มขึ้น 60% และบางทีมประหยัดเวลาได้ถึง 50 เท่า BenchSci ยังกำลังดำเนินการบูรณาการ EMET เข้ากับ Google Cloud Marketplace เพื่อความสะดวกในการเข้าถึงและการเรียกเก็บเงิน
Business Wire · 18h อ่านต่อ ▾
Diabetes Devices (CGM & Insulin Delivery)
▲ 2
ตลาดอุปกรณ์รักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะจะแตะ 2.9 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2578
ตลาดอุปกรณ์รักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 9.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2569 เป็น 29.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2578 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 13.1% ตามรายงานฉบับใหม่จาก ResearchAndMarkets.com การขยายตัวของตลาดได้รับแรงขับเคลื่อนจากความชุกของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เพิ่มขึ้น ประชากรสูงอายุ และการนำเทคโนโลยีการจี้ไฟฟ้าและการปิดอวัยวะหัวใจห้องบนซ้ายขั้นสูงมาใช้มากขึ้น สายสวนสำหรับการจี้ไฟฟ้าคาดว่าจะคิดเป็นประมาณ 75% ของรายได้ในตลาด ในขณะที่กลุ่มการปิดอวัยวะหัวใจห้องบนซ้ายคาดว่าจะเติบโตในอัตรา 13.4% ต่อปี ซึ่งเร็วที่สุดในบรรดาประเภทอุปกรณ์ การจี้ไฟฟ้าแบบพัลส์คาดว่าจะสร้างรายได้มากกว่า 60% ของรายได้รวมในตลาดภายในปี 2578 อเมริกาเหนือคาดว่าจะยังคงครองรายได้เกือบ 50% ของทั่วโลก ในขณะที่เอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะมีการเติบโตในระดับภูมิภาคเร็วที่สุด ผู้เล่นหลัก ได้แก่ Abbott, AtriCure, Boston Scientific, Johnson & Johnson และ Medtronic
Yahoo Finance · 18h อ่านต่อ ▾
Autoimmune & Immunology Therapeutics
ผู้สนับสนุน Metsera เปิดตัว Sentivera พร้อมสินทรัพย์ภูมิคุ้มกันบำบัดที่ได้รับอนุญาตจากจีน
นักลงทุนที่อยู่เบื้องหลัง Metsera ได้ก่อตั้งบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพแห่งใหม่ชื่อ Sentivera ซึ่งได้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิในสินทรัพย์ภูมิคุ้มกันบำบัดระยะก่อนคลินิกจากบริษัท Haisco Pharmaceutical ของจีน Population Health Partners และ ARCH Venture Partners ซึ่งเคยสนับสนุน Metsera อยู่เบื้องหลังกิจการใหม่นี้ Sentivera จะจ่ายเงินล่วงหน้า 76 ล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับสิทธิทั่วโลกในยานี้ ยกเว้นจีนแผ่นดินใหญ่ โดยการชำระเงินตามเหตุการณ์สำคัญอาจทำให้มูลค่ารวมของข้อตกลงสูงเกิน 1.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ Haisco ซึ่งได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีนให้เริ่มการทดลองทางคลินิกในเดือนนี้ จะได้รับค่าลิขสิทธิ์ด้วย โครงสร้าง NewCo ซึ่งให้ผู้ลงทุนถือหุ้นในบริษัทใหม่ เป็นส่วนหนึ่งของแนวโน้มที่เพิ่มขึ้นในข้อตกลงเภสัชกรรมระหว่างจีนและสหรัฐฯ ผู้ก่อตั้งหวังว่า Sentivera จะประสบความสำเร็จเช่นเดียวกับ Metsera ซึ่ง Pfizer เข้าซื้อกิจการด้วยมูลค่า 10 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หลังการประมูลแข่งขันกับ Novo Nordisk
Pharmaceutical Technology · 18h อ่านต่อ ▾
Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics
▲ 2
BridgeBio เริ่มให้ยาแก่ผู้เข้าร่วมรายแรกในการศึกษา ASCEND-ATTR ของอะโครามิดิส
BridgeBio Pharma ได้เริ่มให้ยาแก่ผู้เข้าร่วมรายแรกในการศึกษา ASCEND-ATTR ซึ่งเป็นการศึกษาในระยะ 3b/4 เพื่อประเมินผลระยะยาวของอะโครามิดิสต่อโครงสร้างหัวใจ การทำงานของหัวใจ และปริมาณอะไมลอยด์ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจจากอะไมลอยด์ที่เกิดจากทรานส์ไทเรติน (ATTR-CM) การศึกษาแบบเปิดนี้มีผู้เข้าร่วมประมาณ 150 คน และจะใช้การตรวจ MRI หัวใจและคลื่นเสียงสะท้อนหัวใจทุกปีเป็นเวลา 36 เดือน โดยมีจุดยุติหลักคือการปรับปรุงการทำงานของหัวใจห้องล่างซ้ายในเดือนที่ 36 การศึกษานี้ต่อเนื่องจากข้อมูลระยะ 3 ของ ATTRibute-CM ที่บ่งชี้ว่าอะโครามิดิสอาจย้อนกลับการดำเนินของโรคและฟื้นฟูสุขภาพหัวใจได้ ข้อมูลเพิ่มเติมจากการศึกษาย่อย CMR ของ ATTRibute-CM และการขยายผลแบบเปิดจะนำเสนอในงานประชุม ESC Congress 2026
GlobeNewswire · 18h อ่านต่อ ▾
Oncology Therapeutics▲
ไดอิจิ ซังเกียว และแอสตราเซเนกา เริ่มการทดลองระยะที่ 3 ของ Datroway ในมะเร็งท่อปัสสาวะ
ไดอิจิ ซังเกียว และแอสตราเซเนกา ได้ให้ยาครั้งแรกแก่ผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 3 TROPION-Urothelial04 ซึ่งประเมิน Datroway ร่วมกับ rilvegostomig หรือ Datroway เพียงอย่างเดียว เทียบกับการรักษามาตรฐานปัจจุบันในฐานะการรักษาเสริมสำหรับผู้ป่วยมะเร็งท่อปัสสาวะชนิดกล้ามเนื้อลุกลามที่มีความเสี่ยงสูง การทดลองนี้จะรับผู้ป่วยประมาณ 915 รายทั่วเอเชีย ยุโรป อเมริกาเหนือ โอเชียเนีย และอเมริกาใต้ โดยมีอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีโรคเป็นจุดยุติหลัก นี่เป็นการทดลองสำคัญครั้งที่สองสำหรับ Datroway ในมะเร็งท่อปัสสาวะ หลังผลลัพธ์ที่น่าพอใจจากการศึกษาก่อนหน้านี้ มะเร็งท่อปัสสาวะชนิดกล้ามเนื้อลุกลามคิดเป็นประมาณ 30% ของผู้ป่วยมะเร็งท่อปัสสาวะทั้งหมด และปัจจุบันยังไม่มียาที่มุ่งเป้าไปที่ TROP2 ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคนี้
Business Wire · 19h อ่านต่อ ▾
Metabolic, Diabetes & Obesity
▲ 2
Alebund รายงานรายได้พุ่ง 761% NMPA รับคำขอขึ้นทะเบียนยา AP301
Alebund Pharmaceuticals ประกาศผลประกอบการระหว่างกาลปี 2026 รายได้พุ่งขึ้น 761.2% เป็น 104.2 ล้านหยวน โดยได้แรงหนุนจากรายได้ค่าลิขสิทธิ์ 79.3 ล้านหยวนจากข้อตกลง AP306 กับ R1 Therapeutics และยอดขาย Mircera 24.8 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 105% เมื่อเทียบกับปีก่อน ขาดทุนสุทธิของบริษัทลดลง 22.5% เหลือ 162.6 ล้านหยวน ขณะที่ขาดทุนสุทธิที่ปรับปรุงแล้วลดลง 12.6% เหลือ 130.1 ล้านหยวน ในช่วงเวลาดังกล่าว Alebund 完成了การลงทะเบียนผู้ป่วยครบตามกำหนดในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลกสำหรับ AP301 และ NMPA รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพื่อพิจารณาในเดือนสิงหาคม 2026 บริษัทยังได้จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ฮ่องกงในเดือนมิถุนายน โดยระดมทุนสุทธิประมาณ 1,355.8 ล้านดอลลาร์ฮ่องกง รวมถึงการใช้สิทธิจัดสรรหุ้นเกินส่วน เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 1,392.8 ล้านหยวน ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026
PR Newswire · 19h อ่านต่อ ▾
Metabolic, Diabetes & Obesity▲
Zepbound เชื่อมโยงกับค่าใช้จ่ายด้านสุขภาพที่ลดลงในผู้สูงอายุที่มีภาวะอ้วน
บริษัท Eli Lilly and Company ประกาศผลการศึกษาจากข้อมูลจริงที่แสดงให้เห็นว่าการใช้ Zepbound (tirzepatide) อย่างต่อเนื่องในผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 55 ปีที่มีน้ำหนักเกินหรือภาวะอ้วน ช่วยลดค่าใช้จ่ายด้านสุขภาพเมื่อเวลาผ่านไป โดยมีสาเหตุหลักมาจากการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการไปห้องฉุกเฉินที่ลดลง การศึกษาครั้งแรกในลักษณะนี้ ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร Diabetes, Obesity and Metabolism พบว่า ที่ระยะเวลา 6 เดือน ค่าใช้จ่ายลดลงสูงสุด 15% (สูงสุด 181 ดอลลาร์ต่อผู้ป่วยต่อเดือน) และที่ระยะเวลา 12 เดือน ความแตกต่างเพิ่มขึ้นเป็นสูงสุด 607 ดอลลาร์ต่อผู้ป่วยต่อเดือน ซึ่งสะท้อนถึงค่าใช้จ่ายที่ลดลงโดยเฉลี่ย 38% เมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการรักษา เงินออมเหล่านี้เกือบครอบคลุมค่าใช้จ่ายรายเดือนของโครงการ Medicare GLP-1 Bridge ซึ่งอยู่ที่ 195 ดอลลาร์ต่อผู้ป่วยต่อเดือน เริ่มตั้งแต่เดือนที่ 6 และเกินกว่าค่าใช้จ่ายของการรักษาด้วย Zepbound ภายในเดือนที่ 12 การวิเคราะห์รวมผู้ใหญ่ 15,843 คนที่มีอายุเฉลี่ย 64.5 ปี และใช้สองวิธีที่ให้ผลลัพธ์ที่สอดคล้องกัน Ilya Yuffa ประธานของ Lilly USA กล่าวว่าหลักฐานนี้เน้นย้ำถึงผลกระทบของการรักษาภาวะอ้วนในผู้ป่วยสูงอายุและระบบสุขภาพ และควรช่วยกำหนดการตัดสินใจเกี่ยวกับความคุ้มครอง ในขณะที่ Medicare และผู้จ่ายเงินรายอื่นขยายการเข้าถึง
PR Newswire · 19h อ่านต่อ ▾
Tools, Diagnostics & CDMO
3
McKesson จะเข้าซื้อ Precision Medicine Group ในราคา 2.25 พันล้านดอลลาร์
McKesson ตกลงที่จะเข้าซื้อ Precision Medicine Group ในราคา 2.25 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นข้อตกลงที่จะเสริมความแข็งแกร่งให้กับบริการวิจัยทางคลินิกและการค้ายาชีวเภสัชภัณฑ์ Precision Medicine Group จะดำเนินงานภายใต้กลุ่มธุรกิจมะเร็งวิทยาและหลายสาขาของ McKesson โดยขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการปิดธุรกิจตามปกติและการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล บริษัทให้บริการแบบบูรณาการและผลิตภัณฑ์ที่ใช้เทคโนโลยี รวมถึงข้อมูลเชิงลึกด้านไบโอมาร์กเกอร์ บริการห้องปฏิบัติการ องค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลก การให้คำปรึกษาด้านการเข้าถึงตลาด และการสนับสนุนการค้ายาสำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชภัณฑ์ Brian Tyler ซีอีโอของ McKesson กล่าวว่าการเข้าซื้อครั้งนี้จะช่วยผลักดันกลยุทธ์ด้านมะเร็งวิทยาและเพิ่มประสิทธิภาพการดำเนินการทดลองทางคลินิก ขณะที่ Margaret Keegan ซีอีโอของ Precision Medicine Group แสดงความตื่นเต้นที่จะขยายผลกระทบผ่านขีดความสามารถที่กว้างขึ้นของ McKesson
Hospital Management · 20h อ่านต่อ ▾
Metabolic, Diabetes & Obesity▲
กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ ขอตั้งงบประมาณสูงสุดเป็นประวัติการณ์ 36.5 ล้านล้านเยน เน้นการพัฒนายาและการแพทย์ขั้นสูง
กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ ได้ประกาศข้อเรียกร้องงบประมาณประจำปีงบประมาณ 2569 (2027) เมื่อวันที่ 26 โดยมีวงเงินรวมในบัญชีทั่วไปเพิ่มขึ้น 4.4% จากงบประมาณเริ่มแรกปี 2568 (2026) เป็น 36 ล้านล้าน 5,803 พันล้านเยน ซึ่งสูงสุดเป็นประวัติการณ์ การเพิ่มขึ้นนี้เป็นผลมาจากค่าใช้จ่ายด้านประกันสังคมที่เพิ่มขึ้นตามสังคมผู้สูงอายุ โดยให้ความสำคัญกับการเสริมสร้างการพัฒนายาและการแพทย์ขั้นสูง และเริ่มให้การสนับสนุนบริษัทที่พัฒนายาใหม่ที่เป็นนวัตกรรม สำหรับการขึ้นค่าจ้างผู้ดูแลผู้สูงอายุ ยังคงเป็น 'ข้อเรียกร้องเชิงประเด็น' ที่ไม่ได้ระบุจำนวนเงิน และมีแผนที่จะสรุปในกระบวนการจัดทำงบประมาณช่วงปลายปี
Jiji Press · 22h อ่านต่อ ▾
Neuroscience & Neurodegenerative
▲ 2
BioArctic ไตรมาส 2 ปี 2026: ข้อตกลงกับ Eli Lilly และการอนุมัติจาก FDA หนุนผลประกอบการ
BioArctic รายงานผลประกอบการระหว่างกาลสำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยเน้นการอนุมัติใหม่สำหรับ Leqembi และความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ บริษัทได้เข้าสู่ความร่วมมือด้านการวิจัยกับ Eli Lilly โดยได้รับการชำระเงินล่วงหน้า 30 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยข้อตกลงมีมูลค่าสูงถึง 800 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บวกกับค่าลิขสิทธิ์ นอกจากนี้ FDA ยังได้อนุมัติ Leqembi Iqlik ซึ่งเป็นอุปกรณ์ฉีดใต้ผิวหนังอัตโนมัติ สำหรับการรักษาเริ่มต้นรายสัปดาห์ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น ส่งผลให้มีการเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาในเดือนสิงหาคม BioArctic ยังได้เข้าสู่ความร่วมมือด้านการวิจัยในด้านมะเร็งวิทยากับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติสวีเดน Mesenkia Therapeutics เพื่อสำรวจการรักษาแบบใหม่ที่ใช้แอนติบอดีสำหรับ glioblastoma รายได้สุทธิสำหรับไตรมาสนี้อยู่ที่ 247.5 ล้านโครนาสวีเดน โดยมีรายได้จากค่าลิขสิทธิ์ Leqembi อยู่ที่ 179.4 ล้านโครนาสวีเดน ขณะที่กำไรจากการดำเนินงานอยู่ที่ -6.5 ล้านโครนาสวีเดน และกำไรต่อหุ้นก่อนการเจือจางอยู่ที่ -0.13 โครนาสวีเดน
PR Newswire · 23h อ่านต่อ ▾
Metabolic, Diabetes & Obesity▼
นายจ้างสหรัฐ 14% จะยุติความคุ้มครองยาโรคอ้วนในปี 2027
ผลสำรวจของสมาคมอุตสาหกรรม Business Group on Health เปิดเผยว่า นายจ้างในสหรัฐประมาณ 14% มีแผนจะยุติความคุ้มครองยาโรคอ้วนกลุ่ม GLP-1 receptor agonists ในปี 2027 เนื่องจากค่าใช้จ่ายด้านการรักษาพยาบาลที่เพิ่มสูงขึ้น หากบริษัทไม่ใช้มาตรการควบคุมต้นทุน ค่าใช้จ่ายด้านการรักษาพยาบาลในปี 2027 จะเพิ่มขึ้น 9.2% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า บริษัทที่ตอบแบบสำรวจประมาณสองในสามยืนยันว่ามีการใช้ยา GLP-1 เพิ่มขึ้น ผลิตภัณฑ์ที่เป็นตัวแทน ได้แก่ ยา Wegovy ของ Novo Nordisk และยา Zepbound ของ Eli Lilly โดยราคาที่ผู้ผลิตประกาศไว้คือ 1,349.02 ดอลลาร์ และ 499 ดอลลาร์ต่อเดือนตามลำดับ Ellen Kelsay จากสมาคมดังกล่าวกล่าวว่า "บริษัทต่างๆ กำลังเผชิญความยากลำบากในการจัดทำงบประมาณและคาดการณ์ค่าใช้จ่าย" ค่ายาคิดเป็น 25% ของค่าใช้จ่ายด้านการรักษาพยาบาลทั้งหมดของบริษัท และคาดว่าในปี 2027 จะเพิ่มขึ้น 12% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า สัดส่วนของบริษัทที่ให้ความคุ้มครองยา GLP-1 สำหรับโรคอ้วนลดลงจาก 72% ในปี 2025 เป็น 60% ในปี 2026
Reuters · 1d อ่านต่อ ▾
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ไฟเซอร์และวัลเนวาเริ่มการทบทวนของ EMA สำหรับวัคซีนโรคลายม์
ไฟเซอร์และวัลเนวาประกาศว่าสำนักงานยาแห่งยุโรปได้ตรวจสอบความถูกต้องของคำขออนุญาตทางการตลาดสำหรับวัคซีนโรคลายม์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา PF-07307405 ซึ่งเป็นการเริ่มต้นกระบวนการประเมินด้านกฎระเบียบสำหรับสิ่งที่อาจเป็นวัคซีนชนิดแรกสำหรับโรคนี้ในอเมริกาเหนือและยุโรป คำขอดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลประสิทธิภาพในระยะที่ 3 โดยบริษัททั้งสองเน้นย้ำถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในการป้องกันโรคลายม์ การพัฒนานี้เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของไฟเซอร์ในการจัดการกับโรคติดเชื้อที่แพร่หลาย ซึ่งเสริมกับกลุ่มวัคซีนที่มีอยู่ นักลงทุนควรติดตามเหตุการณ์สำคัญในการทบทวนของ EMA รวมถึงความคิดเห็นของคณะกรรมการและการตัดสินใจอย่างเป็นทางการที่คาดว่าจะเกิดขึ้นภายในปี 2570 รวมถึงการเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมในการผลิตและความคาดหวังในการนำวัคซีนไปใช้
Simply Wall St · 1d อ่านต่อ ▾
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
ยา SYS6010 ของบริษัทฉือเหยานวัตกรรม บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก PFS ในการศึกษาระยะที่ 3
บริษัทฉือเหยานวัตกรรมเภสัชกรรม จำกัด ประกาศว่า SYS6010 ซึ่งพัฒนาโดยบริษัทย่อยที่บริษัทถือหุ้นใหญ่ คือ บริษัทฉือเหยากรุ๊ปจวี้ฉือไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ชื่อ SYNSTAR-01 สำหรับรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งล้มเหลวจากการรักษาด้วยยายับยั้งไทโรซีนไคเนส EGFR นั้น จากการประเมินโดยคณะกรรมการอิสระเฝ้าติดตามข้อมูล พบว่าบรรลุจุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคได้สำเร็จ และการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคดีกว่าการรักษามาตรฐานในปัจจุบันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและทางคลินิก โดยมีความปลอดภัยที่ดี SYS6010 เป็นยาคอนจูเกตแอนติบอดีกับยาเคมีบำบัดที่มุ่งเป้า EGFR ประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อ EGFR แบบฮิวแมไนซ์ เชื่อมกับเพย์โหลดซึ่งเป็นสารยับยั้งโทโปไอโซเมอเรสหนึ่ง ผ่านลิงเกอร์ที่สลายได้ อุบัติการณ์และอัตราการเสียชีวิตของมะเร็งปอดในประเทศจีนสูงเป็นอันดับหนึ่งในบรรดามะเร็งทั้งหมด โดยในปี 2567 มีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 1.176 ล้านราย มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กคิดเป็นประมาณร้อยละ 85 และในจำนวนนี้ผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ EGFR คิดเป็นประมาณร้อยละ 40 ถึง 50 บริษัทระบุว่า ยาดังกล่าวต้องผ่านการทบทวนและอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติก่อนจึงจะวางจำหน่ายได้ ในระยะสั้นจะไม่มีผลกระทบสำคัญต่อผลประกอบการ และการพัฒนาต่อยอดรวมถึงการอนุมัติให้วางจำหน่ายยังมีความไม่แน่นอน
Jiemian · 1d อ่านต่อ ▾
mRNA Platforms▲
หุ้นวัคซีนมะเร็งเอ็มอาร์เอ็นเอพุ่งแรง ยังห่างไกลแค่ไหนสำหรับผู้ป่วยทั่วไป
เมื่อคืนนี้ หุ้นโมเดอร์นา บริษัทวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอของสหรัฐ พุ่งขึ้นร้อยละ 14.36 ส่งผลให้หุ้นกลุ่มวัคซีนในตลาดหุ้นจีนและฮ่องกงปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่ง วันที่ 26 สิงหาคม หุ้นแคนซิโนในตลาดหุ้นจีนแตะเพดานราคา หุ้นวานไท่ไบโอโลจิคอลแตะเพดานราคา หุ้นจื้อเฟยไบโอโลจิคอลและหุ้นวัลแวกซ์ไบโอเทคปรับขึ้นเกินร้อยละ 6 ส่วนหุ้นแคนซิโนในตลาดฮ่องกงพุ่งขึ้นเกินร้อยละ 20 ก่อนหน้านี้ โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศร่วมกันว่า วัคซีนมะเร็งเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลของทั้งคู่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 นับเป็นการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลรายแรกของโลกที่ได้ผลเป็นบวก บริษัทจีนอย่างแคนซิโนประกาศเดินหน้าพัฒนาวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอแล้ว อย่างไรก็ตาม วัคซีนดังกล่าวปัจจุบันมุ่งเป้าเฉพาะมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา และมีต้นทุนการผลิตค่อนข้างสูง จึงยังห่างไกลจากการเข้าถึงผู้ป่วยทั่วไป ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมประเมินว่า ต้นทุนต่ำกว่าการบำบัดด้วยเซลล์แต่สูงกว่ายาแอนติบอดีทั่วไป การพัฒนาวัคซีนมะเร็งเอ็มอาร์เอ็นเอของจีนยังอยู่ในระยะคลินิกช่วงต้น
第一财经 · 1d อ่านต่อ ▾
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
หนานจิงซินไป่ รายได้ครึ่งปีแรก 2,890 ล้านหยวน กลยุทธ์สองเครื่องยนต์เห็นผล
หนานจิงซินไป่เปิดเผยรายงานครึ่งปี 2026 เมื่อค่ำวันที่ 26 สิงหาคม ครึ่งปีแรกมีรายได้จากการดำเนินงาน 2,890 ล้านหยวน และกำไรรวม 163 ล้านหยวน บริษัทยึดกลยุทธ์สองเครื่องยนต์ "สุขภาพใหญ่ + การบริโภคใหม่" โดยธุรกิจค้าปลีกสมัยใหม่ การดูแลผู้สูงอายุ และชีวการแพทย์ต่างมีความคืบหน้า ธุรกิจค้าปลีกสมัยใหม่เดินหน้าปรับโฉมร้านค้า ดึงร้านแรกและแบรนด์ชั้นนำเข้ามา สร้างบรรยากาศการจับจ่ายสำหรับคนรุ่นใหม่ ธุรกิจดูแลผู้สูงอายุ อันคังทงชนะประมูล 82 โครงการ และนาตาลีในต่างประเทศเสร็จสิ้นการเข้าซื้อและควบรวมกิจการดูแลผู้สูงอายุหลายแห่งในสหราชอาณาจักร ธุรกิจชีวการแพทย์ ฉีหลู่สเต็มเซลล์ผ่านการขึ้นทะเบียนเทคโนโลยีใหม่ 2 รายการ และผู่เหลยเวยของตานรุ่ยประเทศจีนอยู่ระหว่างการติดตามผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 บริษัทระบุว่าจะคว้าโอกาสในเศรษฐกิจผู้สูงอายุและอุตสาหกรรมเซลล์และยีนบำบัดต่อไป เพื่อขับเคลื่อนการพัฒนาคุณภาพสูง
证券时报 · 1d อ่านต่อ ▾
mRNA Platforms▲
แคนซิโนไบโอโลจิกส์พุ่งชนเพดานใน 48 วินาที จับมือเดปูสพัฒนาวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ
ช่วงเช้าวันที่ 26 สิงหาคม หุ้นแคนซิโนไบโอโลจิกส์เปิดตลาดเพียง 48 วินาทีก็ชนเพดานราคาบวก 20 เปอร์เซ็นต์ทันที ช่วยหนุนหุ้นกลุ่มเภสัชกรรมและชีวภาพให้คึกคัก หลังปิดตลาดเมื่อวานนี้ แคนซิโนไบโอโลจิกส์ประกาศว่า บริษัทย่อยแคนซิโนเซี่ยงไฮ้ได้ลงนามกรอบความตกลงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อร่วมพัฒนาวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลกับเดปูสไบโอ โดยทั้งสองฝ่ายจะผสานจุดแข็งของตนในเทคโนโลยีวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอ และการค้นหาและออกแบบนีโอแอนติเจนของเนื้องอก เพื่อร่วมกันผลักดันการวิจัยพัฒนาและการนำวัคซีนดังกล่าวออกสู่เชิงพาณิชย์ ความร่วมมือนี้มุ่งสู่ตลาดโลก โดยเน้นการรักษาเนื้องอกชนิดก้อนในระบบทางเดินอาหารและมะเร็งหายาก เจ้าหน้าที่ฝ่ายหลักทรัพย์ของแคนซิโนไบโอโลจิกส์ระบุว่า วัคซีนนี้ยังอยู่ในระยะเริ่มต้นของการวิจัยพัฒนา และต้องใช้เวลาอีกนานกว่าจะนำออกสู่เชิงพาณิชย์ บทวิเคราะห์ของซิโนลิงก์ซีเคียวริตีส์ชี้ว่า โครงสร้างอุตสาหกรรมเอ็มอาร์เอ็นเอในประเทศเริ่มเป็นรูปเป็นร่างแล้ว แต่เอ็มอาร์เอ็นเอเพื่อการรักษาโดยรวมยังอยู่ในระยะคลินิกช่วงต้น
大众证券报 · 1d อ่านต่อ ▾
mRNA Platforms▲
แคนซิโนไบโอโลจิกส์พุ่งชนเพดาน 20% หลังลงนามข้อตกลงความร่วมมือวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ
ช่วงเช้าวันที่ 26 สิงหาคม ดัชนีหลักสามตัวของตลาดหุ้นเอปรับตัวผสมผสาน ขณะที่กลุ่มเภสัชภัณฑ์และชีวเวชเคลื่อนไหวคึกคัก หุ้นแคนซิโนไบโอโลจิกส์พุ่งชนเพดาน 20% ด้านข่าวระบุว่า แคนซิโนไบโอโลจิกส์ประกาศว่า บริษัทย่อยแคนซิโนเซี่ยงไฮ้ได้ลงนามกรอบความตกลงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อร่วมพัฒนาวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลเพื่อการรักษากับบริษัทเดปูชี หังโจว ไบโอเทคโนโลยี จำกัด โดยทั้งสองฝ่ายจะร่วมกันผลักดันการวิจัยพัฒนาและการทำตลาดวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลเพื่อการรักษา โดยมุ่งเน้นด้านเนื้องอกชนิดแข็งในระบบทางเดินอาหารและมะเร็งหายาก นอกจากนี้ หุ้นฮั่นเซินฟาร์มาปรับขึ้นต่อเนื่องเป็นวันที่หก หุ้นเชียนจินฟาร์มา หุ้นอี้ไป่ฟาร์มา และหุ้นวันไท่ไบโอโลจิกส์ ต่างพุ่งชนเพดาน ตลาดหุ้นฮ่องกงปรับตัวขึ้นอย่างค่อยเป็นค่อยไป ดัชนีหั่งเซิงเทคปรับขึ้นเกิน 1% โดยหุ้นเสี่ยวเผิงกรุ๊ป หุ้นนีโอ และหุ้นอาลีบาบา นำตลาดปรับขึ้น
中国基金报 · 1d อ่านต่อ ▾
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
ย่า หง ฟาร์มาซูติคอล ได้รับอนุมัติจาก อย. จีน ให้ยื่นขอทดลองทางคลินิก APL-2501
ย่า หง ฟาร์มาซูติคอล ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นใหญ่ เจียงซู เป่ยเหลียน ไบโอเทคโนโลยี จำกัด ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองยาทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน โดยยา APL-2501 ซึ่งพัฒนาขึ้นเอง มีชื่อสารประกอบว่า BLB101 ได้รับอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม ยาดังกล่าวเป็นแอนติบอดี-ยาคอนจูเกตที่มุ่งเป้า CLDN6/9 คาดว่าจะใช้รักษามะเร็งรังไข่ มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก และเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามอื่น ๆ การอนุมัติครั้งนี้ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการระยะใกล้ของบริษัท
CLS · 1d อ่านต่อ ▾
รายงานครึ่งปี 2569 ของเฉิงตู เซียนเต่า: รายได้และกำไรสุทธิเพิ่มขึ้น ธุรกิจหลายส่วนร่วมขับเคลื่อน
เฉิงตู เซียนเต่า เปิดเผยรายงานครึ่งปี 2569 เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม โดยช่วงเวลาดังกล่าวบริษัทมีรายได้จากการดำเนินงาน 346 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 52.41 เมื่อเทียบกับปีก่อน กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นใหญ่ 80.68 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 61.21 และกำไรสุทธิหลังหักรายการพิเศษ 76.98 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 42.80 การเติบโตของผลงานหลักมาจากอุปสงค์การวิจัยและพัฒนายานวัตกรรมทั่วโลกที่ฟื้นตัว และการเติบโตแข็งแกร่งของธุรกิจแต่ละส่วน โดยธุรกิจ DEL ซึ่งเป็นฐานหลักมีรายได้ 166 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 62.14 อัตรากำไรขั้นต้นทรงตัวที่ร้อยละ 77.43 ธุรกิจ OBT มีรายได้ 54.03 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นถึงร้อยละ 94.03 และธุรกิจ FBDD/SBDD ซึ่งนำโดยบริษัทย่อยในสหราชอาณาจักร เวอร์นาลิส มีรายได้ 85.09 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 30.43 นอกจากนี้ บริษัท มัวเอินจื้อเหนิง ที่เข้าควบรวมกิจการเมื่อปลายปี 2568 ยังสร้างรายได้จากบริการข้อมูล 15.44 ล้านหยวน กลายเป็นจุดเติบโตใหม่ กระแสเงินสดสุทธิจากกิจกรรมดำเนินงานอยู่ที่ 121 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 9.44 แต่ผลจากเงินหยวนแข็งค่าขึ้น ทำให้ช่วงเวลานี้เกิดผลขาดทุนจากอัตราแลกเปลี่ยนประมาณ 14.17 ล้านหยวน สำหรับแนวโน้มข้างหน้า บริษัทเผชิญความเสี่ยงจากความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยนและแรงกดดันจากการด้อยค่าค่าความนิยม จึงต้องติดตามประสิทธิภาพการแปลงคำสั่งซื้อของธุรกิจ DEL และ OBT รวมถึงความคืบหน้าทางคลินิกของโครงการที่พัฒนาขึ้นเอง เช่น HG146
蓝鲸财经 · 1d อ่านต่อ ▾
เฉิงตู เซียนเต่า กำไรสุทธิครึ่งปีแรก 80.68 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 61.2% เมื่อเทียบปีก่อน
เฉิงตู เซียนเต่า เปิดเผยรายงานครึ่งปีแรกของปี 2026 กำไรสุทธิส่วนของผู้เป็นแม่ 80.68 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 61.2% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน รายได้จากการดำเนินงาน 346 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 52.4% กำไรสุทธิส่วนของผู้เป็นแม่หลังหักรายการพิเศษ 76.98 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 42.8% กระแสเงินสดสุทธิจากการดำเนินงาน 121 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 9.4% กำไรต่อหุ้น 0.2013 หยวน ในไตรมาสที่สอง รายได้จากการดำเนินงาน 185 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 54.2% กำไรสุทธิส่วนของผู้เป็นแม่ 39.18 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 80.1% ณ สิ้นไตรมาสที่สอง สินทรัพย์รวม 1.995 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 2.1% จากสิ้นปีก่อน ส่วนของผู้ถือหุ้นที่เป็นของผู้เป็นแม่ 1.526 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 1.6% ในรอบระยะเวลารายงาน ทุกกลุ่มธุรกิจเติบโต โดยรายได้จากธุรกิจ DEL 166 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 62.14% รายได้จากแพลตฟอร์ม FBDD และ SBDD 85.09 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 30.43% รายได้จากกลุ่ม OBT 54.03 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 94.03% และรายได้จากกลุ่ม TPD 8.46 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 12.25%
财中社 · 1d อ่านต่อ ▾
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▲
ยานวัตกรรมของหัวตงยี่ห้อได้รับสถานะ Fast Track จาก FDA สหรัฐฯ
หัวตงยี่ห้อประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด หางโจว จงเหม่ย หัวตง ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้พัฒนายาฉีด HDM2005 ขึ้นเอง และได้รับสถานะ Fast Track จาก FDA สหรัฐฯ สำหรับการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองแมนเทิลเซลล์ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ยาดังกล่าวเป็นผลิตภัณฑ์ ADC ที่มุ่งเป้า ROR1 ตัวแรกในจีนที่ได้รับการรับรองสถานะนี้ และขณะนี้อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกหลายข้อบ่งชี้สำหรับโรคมะเร็ง
CLS · 1d อ่านต่อ ▾
Oncology Therapeutics▲
บริษัทลูกของอี้หลิงเภสัชได้รับใบรับรอง CEP จากยุโรปสำหรับสารตั้งต้นยาเลโทรโซล
อี้หลิงเภสัชประกาศว่า บริษัทหลานที่ถือหุ้นทั้งหมด หยางเหิง เฮิงสุ่ย ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับใบรับรองความเหมาะสมตามตำรับยายุโรป หรือใบรับรอง CEP สำหรับสารตั้งต้นยาเลโทรโซล จากสำนักงานคุณภาพยาแห่งยุโรป หมายเลขใบรับรอง CEP-2026-058-Rev 00 เลโทรโซลเป็นยายับยั้งเอนไซม์อะโรมาเทสชนิดไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีประสิทธิภาพและความจำเพาะสูง โดยออกฤทธิ์ยับยั้งการสังเคราะห์เอสโตรเจน ใช้รักษามะเร็งเต้านม โดยเฉพาะการรักษาเสริมในมะเร็งเต้านมชนิดตัวรับฮอร์โมนบวกในสตรีวัยหมดประจำเดือน และการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลาม การได้รับใบรับรอง CEP แสดงว่าสารตั้งต้นยานี้มีคุณสมบัติพร้อมเข้าสู่สหภาพยุโรปและตลาดอื่นที่ยอมรับใบรับรอง CEP ในรูปแบบสารตั้งต้นยา บริษัทระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้จะส่งผลดีต่อการขยายตลาดต่างประเทศของบริษัท พร้อมเตือนว่าธุรกิจการผลิตและจำหน่ายยามีความไม่แน่นอนจากปัจจัยด้านนโยบายอุตสาหกรรมยาและสภาพแวดล้อมทางการตลาด
Jiemian · 1d อ่านต่อ ▾
Oncology Therapeutics▲
หุ้นกลุ่มผลิตภัณฑ์ชีวภาพพุ่งแรง ฟอซันฟาร์มาถึงช่วงยาอนุมัติหนาแน่น
วันที่ 26 สิงหาคม กลุ่มผลิตภัณฑ์ชีวภาพปรับขึ้น 3.27% ระหว่างวัน โดยคังซีโนไบโอโลจิกส์บวก 20.00% จื้อเฟยไบโอโลจิกส์บวก 13.73% วัลแวกซ์ไบโอเทคโนโลยีบวก 10.06% เวยกวงไบโอโลจิกส์บวก 10.02% และวันไท่ไบโอโลจิกส์บวก 10.00% ด้านข่าว ฟอซันฟาร์มาเปิดเผยงบครึ่งปี 2026 เมื่อคืนวันที่ 25 สิงหาคม มีรายได้ 20,442 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 4.75% จากปีก่อน กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้น 1,721 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 1.15% กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นหลังหักรายการพิเศษ 1,144 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 19.09% และกระแสเงินสดจากกิจกรรมดำเนินงานสุทธิ 2,424 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 13.59% ในช่วงเวลาดังกล่าว ยานวัตกรรมของฟอซันฟาร์มาเข้าสู่ช่วงอนุมัติหนาแน่น โดยมียานวัตกรรม 7 รายการ รวม 20 ข้อบ่งใช้ ได้รับอนุมัติขึ้นทะเบียนทั้งในและต่างประเทศ สร้างความได้เปรียบเชิงแตกต่างในกลุ่มเนื้องอกชนิดก้อน รายงานวิจัยของตงไห่ซีเคียวริตี้ระบุว่า ห่วงโซ่อุตสาหกรรมยานวัตกรรมปี 2026 เข้าสู่ช่วงผลประกอบการระเบิดตัว โดยกำไรสุทธิของกลุ่มในไตรมาสแรกเพิ่มขึ้น 7.13% จากปีก่อน ประเทศกำหนดให้ชีวการแพทย์เป็นอุตสาหกรรมหลักเกิดใหม่ครั้งแรก พร้อมออกนโยบายสนับสนุนครบวงจร เช่น การตั้งราคายานวัตกรรมเอง และการจ่ายผ่านประกันเชิงพาณิชย์ ประกอบกับมูลค่าดีล BD ทั้งปีมีแนวโน้มทะลุ 2 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทยานวัตกรรมจีนกำลังกลายเป็นกำลังสำคัญของนวัตกรรมยาระดับโลก
21世纪经济 · 1d อ่านต่อ ▾
CDMO / Contract Manufacturing
▲ 2
WuXi XDC รายงานแบ็กล็อกสูงสุดเป็นประวัติการณ์และกำไรทะลุ 1 พันล้านดอลลาร์เป็นครั้งแรก
WuXi XDC Cayman Inc รายงานรายได้เพิ่มขึ้น 37% เป็น 3.7 พันล้านหยวนในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 โดยมีกำไรสุทธิปรับปรุงเกิน 1 พันล้านหยวนเป็นครั้งแรก แบ็กล็อกบริการของบริษัทเติบโตมากกว่า 50% เป็นเกือบ 2 พันล้านดอลลาร์ และแบ็กล็อกทั้งหมดรวมถึงเหตุการณ์สำคัญมีมูลค่าประมาณ 2.2 พันล้านดอลลาร์ รวมถึงรายได้จากค่าลิขสิทธิ์และเหตุการณ์สำคัญ 150 ล้านดอลลาร์ และแบ็กล็อกเชิงพาณิชย์ 120 ล้านดอลลาร์ ซีอีโอ Li Jincai กล่าวว่าบริษัทเซ็นสัญญา ICMCs จำนวน 51 ฉบับในครึ่งปีแรก ซึ่งเป็นสถิติใหม่ โดยประมาณ 75% มาจากโมดalities ใหม่ และยังคงแนวโน้มการเติบโตทั้งปีที่อย่างน้อย 35% สำหรับการเติบโตแบบสแตนด์อโลน ไซต์ในสิงคโปร์เริ่มดำเนินการแล้ว และการรวมกิจการ BioDlink ดำเนินไปด้วยดี แม้ว่าปัจจุบันจะขาดทุนก็ตาม ฝ่ายบริหารปฏิเสธที่จะปรับเพิ่มแนวโน้มแม้จะมีผลการดำเนินงานที่แข็งแกร่ง โดยอ้างถึงอัตราการใช้กำลังการผลิตที่สูงและแรงกดดันด้านมาร์จิ้นที่อาจเกิดขึ้น
GuruFocus · 1d อ่านต่อ ▾
Rare Disease▲
แอสเซนดิสเตรียมนำเสนอข้อมูลสัปดาห์ที่ 104 ของทรานส์คอน ซีเอ็นพี ในงานไอเอสดีเอส 2026
แอสเซนดิส ฟาร์มา ประกาศว่าจะนำเสนอข้อมูลสัปดาห์ที่ 104 จากการทดลองทางคลินิกขั้นเด็ดขาดชื่อแอปโพรช ของยาทรานส์คอน ซีเอ็นพี หรือนาเวเพกริไทด์ แบบฉีดสัปดาห์ละครั้ง ในเด็กที่มีภาวะกระดูกอ่อนไม่เจริญเติบโต ณ การประชุมสมาคมโรคกระดูกผิดปกติระหว่างประเทศ ที่เมืองโทรอนโต ในวันที่ 28 สิงหาคม 2026 การนำเสนอแบบปากเปล่าจะบรรยายโดยนายแพทย์คาร์ลอส บาซิโน ศาสตราจารย์ด้านอณูพันธุศาสตร์และพันธุศาสตร์มนุษย์ จากวิทยาลัยแพทยศาสตร์เบย์เลอร์ และโรงพยาบาลเด็กเท็กซัส แอสเซนดิสระบุว่าข้อมูลระยะยาวช่วยยืนยันประโยชน์ที่เห็นในการทดลองทางคลินิก ซึ่งรวมถึงการเพิ่มความสูงอย่างยั่งยืน การจัดแนวของขาส่วนล่างที่ดีขึ้น สัดส่วนร่างกาย มิติของช่องไขสันหลัง การทำงานของกล้ามเนื้อ และสมรรถภาพทางกาย โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยใกล้เคียงกับยาหลอก และมีปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดต่ำ ยาทรานส์คอน ซีเอ็นพี ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 ภายใต้ชื่อยูวีเวล สำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่มีภาวะกระดูกอ่อนไม่เจริญเติบโตและยังมีแผ่นการเจริญเติบโตเปิดอยู่ และคาดว่าจะมีการตัดสินใจจากสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรปในไตรมาสที่สี่ของปี 2026
GlobeNewswire · 1d อ่านต่อ ▾
Metabolic, Diabetes & Obesity▲
หุ้นลิลลี่ปรับขึ้น ขณะฟาวน์ดาโยข้ามมหาสมุทรแอตแลนติกโดยไม่ต้องใช้เข็ม
หุ้นอีไล ลิลลี่ ปรับขึ้นประมาณ 1.3% มาอยู่ที่ 1,262.60 ดอลลาร์สหรัฐ ในช่วงเช้าวันอังคาร หลังจากยาลดน้ำหนักชนิดรับประทานวันละครั้งอย่างฟาวน์ดาโย เปิดตัวในตลาดยาที่ต้องสั่งจ่ายโดยแพทย์ของอังกฤษ นับเป็นการเปิดตัวยาดังกล่าวครั้งแรกในยุโรปของบริษัท การเปิดตัวครั้งนี้เกิดขึ้นก่อนที่ลิลลี่จะได้รับการเข้าถึงในวงกว้างผ่านบริการสุขภาพแห่งชาติของอังกฤษ ผู้ป่วยที่รับประทานยาขนาดสูงสุดในการทดลองโรคอ้วน pivotal ในสหรัฐฯ ของลิลลี่ มีน้ำหนักลดลงเฉลี่ย 27 ปอนด์ รายได้ไตรมาสที่สองของลิลลี่พุ่งขึ้น 48% แตะ 23,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่งผลให้ผู้บริหารปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็นระหว่าง 85,000 ล้านถึง 87,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หุ้นซื้อขายต่ำกว่ามูลค่าประเมินจีเอฟแวลูที่ 1,520 ดอลลาร์สหรัฐ อยู่ 16.89% และบริษัทกำลังเผชิญการแข่งขันจากยาเวโกวีชนิดรับประทานของโนโว นอร์ดิสก์
GuruFocus · 1d อ่านต่อ ▾