องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติการใช้งานฉุกเฉินให้ชุดตรวจแอนติเจนอีโบลา OraQuick 2.0 ของโอราเชอร์

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

โอราเชอร์ เทคโนโลยีส์ ได้รับการอนุมัติการใช้งานฉุกเฉินจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ สำหรับชุดตรวจแอนติเจนแบบรวดเร็ว OraQuick อีโบลา 2.0 ชุดตรวจภูมิคุ้มกันแบบใช้ครั้งเดียวนี้สามารถตรวจหาแอนติเจนจากไวรัสออร์โธอีโบลาไวรัสที่ก่อโรคทั้งสี่สายพันธุ์ ได้แก่ บุนดีบูเกียว ซาอีร์ ซูดาน และป่าตาอี และให้ผลภายใน 30 นาที โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือ แบตเตอรี่ สมาร์ทโฟน หรือการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ นับเป็นชุดตรวจแอนติเจนแบบรวดเร็วตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุญาตเต็มรูปแบบสำหรับการตรวจหาอีโบลา และรุ่นที่สองนี้มีคุณสมบัติความไวที่ดีขึ้น เคมีที่ปรับปรุงใหม่ และกระบวนการผลิตแบบอัตโนมัติ ชุดตรวจนี้พัฒนาขึ้นโดยความร่วมมือกับองค์การวิจัยและพัฒนาขั้นสูงด้านชีวการแพทย์ ภายใต้สัญญาปี 2022 และโอราเชอร์กำลังเร่งขยายกำลังการผลิตเพื่อตอบสนองความต้องการ ท่ามกลางการระบาดของอีโบลาที่ยังดำเนินอยู่ในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกและยูกันดา หุ้นของโอราเชอร์ปิดตลาดวันอังคารที่ 3.80 ดอลลาร์ ลดลง 1.30 เปอร์เซ็นต์ และซื้อขายในตลาดข้ามคืนเพิ่มขึ้น 1.05 เปอร์เซ็นต์ ที่ 3.84 ดอลลาร์

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 หุ้น
OraSure Technologies Inc
OSUR
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

FDA granted Emergency Use Authorization for OraQuick Ebola 2.0 test, enabling sales during outbreak.