กัลเดอร์มาได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับเรสทิเลน เชป สารเติมเต็มกรดไฮยาลูโรนิกชนิดแรกและชนิดเดียวที่ออกแบบมาเพื่อเลียนแบบกระดูกสำหรับการเสริมคาง ด้วยเทคโนโลยีใหม่นาชา เอชดี ทำให้เป็นเจลกรดไฮยาลูโรนิกที่มีความแน่นที่สุดที่มีอยู่ และช่วยให้การปรับรูปหน้าส่วนล่างดูเป็นธรรมชาติได้ทันทีโดยไม่ต้องผ่าตัด ในการศึกษาหลักระยะเวลา 12 เดือน ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยเรสทิเลน เชป ร้อยละ 83 มีโครงสร้างและความคมชัดที่ดีขึ้นเมื่อผ่านไป 3 เดือน ร้อยละ 66 เมื่อผ่านไป 12 เดือน และผู้ป่วยร้อยละ 84 ยินดีที่จะรับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้อีกครั้ง การอนุมัติภายใต้กฎระเบียบเครื่องมือแพทย์นับเป็นก้าวสำคัญด้านกฎระเบียบสำหรับกัลเดอร์มา โดยผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการอนุมัติแล้วในแคนาดาและบราซิล เรสทิเลน เชป ถูกบริหารด้วยกระบอกฉีดยารุ่นใหม่เพื่อความแม่นยำที่เพิ่มขึ้น และกัลเดอร์มาได้พัฒนาเทคนิคเชปปิงเพื่อสนับสนุนการใช้งานทางคลินิกเฉพาะบุคคล
Galderma Group NEU approval for Restylane Shaype is a regulatory milestone enabling market entry.
