Gilead Sciences IncFDA approval for Bixlenvo, a new HIV drug, expands Gilead's product portfolio.
Gilead Sciences ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Bixlenvo ซึ่งเป็นยารับประทานวันละครั้งสำหรับผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV และมีระดับไวรัสถูกกดไว้ โดยเป็นการรวม bictegravir จาก Biktarvy ซึ่งเป็นยาขายดี เข้ากับ lenacapavir ซึ่งเป็นรากฐานของกลยุทธ์ระยะยาวในการรักษา HIV ของบริษัท ยานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อลดความซับซ้อนของการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ต้องใช้ยาหลายเม็ด ซึ่งคิดเป็นเพียงประมาณ 5% ของผู้ติดเชื้อ HIV ในสหรัฐอเมริกา ในการศึกษาระยะสุดท้ายสองการศึกษา Bixlenvo มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับสูตรการรักษาที่มีอยู่ในการรักษาระดับไวรัสให้ถูกกดไว้หลัง 48 สัปดาห์ Gilead คาดว่ายาจะวางจำหน่ายได้ภายในไม่กี่วัน โดยมีต้นทุนการจัดซื้อขายส่ง 4,595 ดอลลาร์สำหรับการจัดหา 30 วัน อย่างไรก็ตาม ตลาดที่มีสิทธิ์นั้นแคบ และผู้ป่วยต้องรับประทานยา Sunlenca ขนาดเริ่มต้นสองวันก่อนเริ่มใช้ Bixlenvo ขณะเดียวกันก็ต้องเผชิญกับการแข่งขันจาก Idvynso ของ Merck ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติ
Gilead Sciences IncFDA approval for Bixlenvo, a new HIV drug, expands Gilead's product portfolio.
Merck & Company IncMerck's recently approved Idvynso is mentioned as a competitor to Gilead's Bixlenvo.
Merck KGaA