สำนักงานกฎหมาย Glancy Prongay Wolke & Rotter ตรวจสอบ Capricor Therapeutics จากข้อกังวลในเอกสารสรุปของ FDA

Regulation Impact 4
โดย GlobeNewswire·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

สำนักงานกฎหมาย Glancy Prongay Wolke & Rotter ได้เริ่มการสอบสวนคดีฉ้อโกงหลักทรัพย์ต่อบริษัท Capricor Therapeutics หลังจากการเปิดเผยเอกสารสรุปของ FDA ที่ทำให้เกิดข้อกังวลเกี่ยวกับยาบำบัดด้วยเซลล์เดอรามิโอเซลของบริษัท FDA ระบุว่าวิธีการของ Capricor ในการแปลงค่าการเปลี่ยนแปลงดิบเป็นเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงและแปลงกลับนั้นไม่สมเหตุสมผลทางวิทยาศาสตร์ เพิ่มความซับซ้อนและลดความแม่นยำ และสรุปว่าการประเมินประโยชน์เทียบกับความเสี่ยงสำหรับเดอรามิโอเซลดูไม่เอื้ออำนวยหากไม่มีหลักฐานประสิทธิภาพ นักวิเคราะห์จาก Cantor Fitzgerald คริสเตน คลุสกา กล่าวว่าเอกสารสรุปดังกล่าววาดภาพที่น่าเกลียดและทำให้เกิดข้อกังวลเกี่ยวกับความสมบูรณ์ของข้อมูล เมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม 2026 หุ้นของ Capricor ร่วงลง 12.70 ดอลลาร์ หรือ 64.5% ปิดที่ 7.00 ดอลลาร์ และลดลงอีก 0.42 ดอลลาร์ หรือ 6.08% มาอยู่ที่ 6.57 ดอลลาร์ในวันที่ 29 กรกฎาคม 2026 หลังการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA สำนักงานกฎหมายกำลังเรียกร้องให้นักลงทุนที่ประสบความเสียหายติดต่อพวกเขาเกี่ยวกับการเรียกร้องค่าเสียหายที่อาจเกิดขึ้น

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 หุ้น
Capricor Therapeutics Inc
CAPR
▼ ลบกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

FDA briefing documents raised concerns about deramiocel's efficacy and data integrity, leading to a 64.5% stock drop.