กรีนิช ไลฟ์ไซเอนซ์ ประกาศว่า สำนักงานยาแห่งยุโรปได้อนุมัติการใช้ GP2 ที่ผลิตเชิงพาณิชย์ของบริษัทในการทดลองมะเร็งเต้านมระยะที่สาม FLAMINGO-01 โดย GP2 ขวดยาล็อตเชิงพาณิชย์เดียวกันนี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับสถานที่ในสหรัฐฯ ก่อนหน้านี้ในปี 2026 และสถานที่ในสหรัฐฯ ทั้งหมดประมาณ 40 ถึง 50 แห่งได้รับยาแล้วและกำลังรักษาผู้ป่วย ด้วยการตัดสินใจของ EMA สถานที่ทางคลินิกทั้งหมดในสหรัฐฯ และยุโรป ซึ่งขณะนี้มีทั้งหมดประมาณ 170 ถึง 180 แห่ง คาดว่าจะใช้ยาล็อตเดียวกัน และการจัดส่งไปยังร้านขายยาในยุโรปกำลังดำเนินการอยู่ บริษัทยังกำลังขออนุมัติเพื่อใช้ยาล็อตนี้ในสหราชอาณาจักรและแคนาดาผ่านกระบวนการกำกับดูแลที่แยกต่างหาก กลุ่มทดลองแบบเปิดที่ไม่ใช่ HLA-A*02 ของการทดลองนี้มีผู้ป่วยลงทะเบียนครบ 250 รายแล้ว และข้อมูลเบื้องต้นแสดงให้เห็นการลดลงของอัตราการกลับมาเป็นซ้ำประมาณร้อยละ 70 ถึง 80 หลังจากชุดการสร้างภูมิคุ้มกันหลัก ซึ่งมีแนวโน้มคล้ายกับผลการทดลองระยะที่สองบีที่ผู้ป่วย HLA-A*02 ที่ได้รับการรักษามีการลดลงสูงสุดถึงร้อยละ 80
Greenwich Lifesciences IncEuropean approval allows use of commercial GP2 in FLAMINGO-01 trial, enabling trial progress and potential market access.