Hagens Berman ได้ยื่นฟ้องคดีกลุ่มหลักทรัพย์ฉ้อโกงต่อ Capricor Therapeutics ในนามของนักลงทุนที่ซื้อหุ้นระหว่างวันที่ 17 ธันวาคม 2025 ถึง 26 กรกฎาคม 2026 คดีกล่าวหาว่า Capricor และผู้บริหารบางรายได้กล่าวข้อความอันเป็นเท็จและทำให้เข้าใจผิดอย่างมีนัยสำคัญเกี่ยวกับข้อมูลการทดลองทางคลินิกและเส้นทางการกำกับดูแลสำหรับผลิตภัณฑ์ตัวนำของบริษัทคือ Deramiocel ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง จำเลยถูกกล่าวหาว่าไม่เปิดเผยว่าพวกเขาได้นำการเปลี่ยนแปลงแผนการวิเคราะห์ทางสถิติที่กำหนดไว้ล่วงหน้ามาใช้โดยไม่ได้รับความเห็นชอบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ ก่อนที่จะยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพอีกครั้ง คำฟ้องอ้างถึงเอกสารสรุปของ FDA ลงวันที่ 27 กรกฎาคม 2026 ซึ่งเปิดเผยว่าการศึกษา HOPE-3 ไม่บรรลุจุดยุติประสิทธิภาพหลักและรองที่กำหนดไว้ล่วงหน้า และมีการสร้างแผนการวิเคราะห์ทางสถิติหลายเวอร์ชันโดยมีการปรับเปลี่ยนคำจำกัดความของจุดยุติและวิธีการวิเคราะห์ หลังจากการเปิดเผยดังกล่าว หุ้นของ Capricor ร่วงลงประมาณ 64 เปอร์เซ็นต์ ปิดที่ 7 ดอลลาร์ นักลงทุนมีเวลาจนถึงวันที่ 28 กันยายน 2026 ในการยื่นขอสถานะโจทก์นำ
Capricor Therapeutics IncSecurities fraud lawsuit and FDA briefing reveal misleading statements about trial data and regulatory pathway.
SAP SE