จากัวร์ เฮลธ์ เปิดเผยว่า บริษัทมีแผนยื่นคำขออนุมัติยาตัวใหม่สำหรับยาโครเฟเลเมอร์ชนิดผงสำหรับละลายน้ำดื่ม เพื่อรักษาโรคลำไส้เล็กผิดปกติแต่กำเนิดชนิดไมโครวิลลัส หรือเอ็มวีไอดี ในช่วงปลายไตรมาสที่สองของปี 2027 โดยมีโอกาสได้รับการอนุมัติจากสหรัฐฯ ภายในสิ้นปี 2027 หากได้รับการกำหนดสถานะยาที่ก้าวล้ำ ซีอีโอ ลิซา คอนเต กล่าวว่า บริษัทตั้งเป้าจะรวบรวมผู้ป่วยในการทดลองแบบปกปิดที่รักษาจริงให้ครบจำนวนเพียงพอภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 เพื่อยื่นขอสถานะยาที่ก้าวล้ำ และคาดว่าข้อมูลทางคลินิกสำหรับการยื่นขออนุมัติยาจะพร้อมภายในสิ้นปี 2026 คอนเต ยังเน้นย้ำข้อมูลจากสมาคมโรคทางเดินอาหารและตับในเด็กแห่งยุโรปที่แสดงให้เห็นว่า ความต้องการสารอาหารทางหลอดเลือดดำรายสัปดาห์เมื่อเทียบกับน้ำหนักตัวลดลงสูงสุดร้อยละ 48 ในผู้ป่วยเอ็มวีไอดีหนึ่งราย และลดลงสูงสุดร้อยละ 40 ในผู้ป่วยลำไส้สั้นที่มีภาวะลำไส้ล้มเหลวสองราย ซีเอฟโอ แครอล ลิซัค รายงานว่า รายได้จากยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 อยู่ที่ประมาณ 1.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยส่วนใหญ่มาจากยอดขายยาไมเทซีแบบต้นทุนบวกกำไรให้กับฟิวเจอร์ แพ็ก และผลขาดทุนสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นสามัญอยู่ที่ 12.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทยังรับรู้รายการเงินประกันการชำระคืนจากฟิวเจอร์ แพ็กจำนวน 2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าธรรมเนียมใบอนุญาตอีก 43,000 ดอลลาร์สหรัฐในไตรมาสดังกล่าว
Jaguar Animal Health IncPlans to file NDA for crofelemer in MVID by mid-2027 with potential approval, and positive ESPGHAN data showing reduced parenteral support needs.
