Unicycive Therapeutics IncFDA issued second Complete Response Letter for kidney disease therapy, citing manufacturing deficiencies, causing 39% stock drop.

สำนักงานกฎหมายเคอร์บี แมคอินเนอร์นีย์ แอลแอลพี กำลังสอบสวนบริษัทยูนิไซซีฟ เธอราพิวติกส์ ในนามของนักลงทุน เกี่ยวกับการละเมิดกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลางที่อาจเกิดขึ้น การสอบสวนมีขึ้นหลังจากที่ยูนิไซซีฟประกาศเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2026 ว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ออกจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ฉบับที่สอง สำหรับการยื่นขออนุมัติยารักษาโรคไต โดยอ้างถึงข้อบกพร่องด้านการผลิตจากบุคคลภายนอกเช่นเดียวกับที่ระบุในจดหมายฉบับก่อนหน้าเมื่อเดือนมิถุนายน 2025 จากข่าวดังกล่าว ราคาหุ้นของยูนิไซซีฟร่วงลง 3.01 ดอลลาร์ หรือประมาณร้อยละ 39 จาก 7.70 ดอลลาร์ ณ วันที่ 29 มิถุนายน 2026 มาปิดที่ 4.69 ดอลลาร์ ในวันที่ 30 มิถุนายน 2026 ยังไม่มีการยื่นฟ้องคดีในขั้นตอนนี้ และการสอบสวนยังคงดำเนินต่อไปเพื่อพิจารณาว่าอาจมีการเรียกร้องค่าเสียหายหรือไม่
Unicycive Therapeutics IncFDA issued second Complete Response Letter for kidney disease therapy, citing manufacturing deficiencies, causing 39% stock drop.