Unicycive Therapeutics Inc

Block & Leviton กำลังสอบสวน Unicycive Therapeutics เกี่ยวกับการละเมิดกฎหมายหลักทรัพย์ที่อาจเกิดขึ้น การสอบสวนมุ่งเน้นว่าบริษัทได้แถลงข้อความอันเป็นเท็จหรือทำให้เข้าใจผิด หรือไม่เปิดเผยข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับการตรวจสอบของ FDA ต่อใบสมัครยาตัวใหม่ OLC หรือไม่ เมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2026 Unicycive ประกาศว่าได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ฉบับที่สองจาก FDA สำหรับการยื่นใบสมัคร OLC NDA อีกครั้ง โดยอ้างถึงข้อบกพร่องด้านการผลิตจากผู้รับจ้างภายนอกรายเดิมที่ระบุไว้ในจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ก่อนหน้านี้เมื่อเดือนมิถุนายน 2025 และ FDA ยังไม่ได้เข้าตรวจสอบผู้รับจ้างภายนอกรายดังกล่าว หลังจากข่าวนี้ ราคาหุ้นของ Unicycive ปรับตัวลดลง นักลงทุนที่ซื้อหุ้นสามัญของ Unicycive และเห็นมูลค่าหุ้นลดลงอาจมีสิทธิ์เข้าร่วมในการดำเนินการเรียกร้องค่าเสียหายใดๆ ที่อาจเกิดขึ้น

สำนักงานกฎหมายเคอร์บี แมคอินเนอร์นีย์ แอลแอลพี กำลังสอบสวนบริษัทยูนิไซซีฟ เธอราพิวติกส์ ในนามของนักลงทุน เกี่ยวกับการละเมิดกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลางที่อาจเกิดขึ้น การสอบสวนมีขึ้นหลังจากที่ยูนิไซซีฟประกาศเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2026 ว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ออกจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ฉบับที่สอง สำหรับการยื่นขออนุมัติยารักษาโรคไต โดยอ้างถึงข้อบกพร่องด้านการผลิตจากบุคคลภายนอกเช่นเดียวกับที่ระบุในจดหมายฉบับก่อนหน้าเมื่อเดือนมิถุนายน 2025 จากข่าวดังกล่าว ราคาหุ้นของยูนิไซซีฟร่วงลง 3.01 ดอลลาร์ หรือประมาณร้อยละ 39 จาก 7.70 ดอลลาร์ ณ วันที่ 29 มิถุนายน 2026 มาปิดที่ 4.69 ดอลลาร์ ในวันที่ 30 มิถุนายน 2026 ยังไม่มีการยื่นฟ้องคดีในขั้นตอนนี้ และการสอบสวนยังคงดำเนินต่อไปเพื่อพิจารณาว่าอาจมีการเรียกร้องค่าเสียหายหรือไม่

สำนักงานกฎหมาย Bragar Eagel & Squire, P.C. กำลังสอบสวนข้อเรียกร้องที่อาจเกิดขึ้นต่อ Unicycive Therapeutics, Inc. ในนามผู้ถือหุ้นของ Unicycive การสอบสวนนี้เกี่ยวข้องกับว่า Unicycive ได้ละเมิดกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลางหรือมีส่วนร่วมในการดำเนินธุรกิจที่ผิดกฎหมายอื่นหรือไม่ การไต่สวนนี้เกิดขึ้นหลังจากที่ Unicycive ประกาศเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2026 ว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐได้ออกจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ครั้งที่สองสำหรับใบสมัครยารักษาโรคไต โดยอ้างถึงข้อบกพร่องด้านการผลิตจากบุคคลภายนอกเช่นเดียวกับจดหมายฉบับก่อนหน้า จากข่าวดังกล่าว หุ้นของ Unicycive ร่วงลง 3.01 ดอลลาร์ หรือประมาณ 39% จาก 7.70 ดอลลาร์ในวันที่ 29 มิถุนายน มาปิดที่ 4.69 ดอลลาร์ในวันที่ 30 มิถุนายน 2026 นักลงทุนที่ซื้อหรือได้มาซึ่งหุ้นของ Unicycive และประสบความสูญเสียได้รับการสนับสนุนให้ติดต่อสำนักงานกฎหมาย

สำนักงานกฎหมายจอห์นสัน ฟิสเทล กำลังสอบสวนบริษัทยูนิไซซีฟ เธอราพิวติกส์ ในนามของนักลงทุนที่ประสบความสูญเสีย หลังบริษัทเปิดเผยว่า FDA ได้ออกจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์เป็นครั้งที่สองเกี่ยวกับการยื่นขออนุมัติยาใหม่ OLC ที่ส่งกลับไปใหม่ จดหมายดังกล่าวซึ่งประกาศเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2026 ระบุถึงข้อบกพร่องด้านการผลิตจากผู้ผลิตภายนอกรายเดิมที่พบในจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ครั้งก่อนเมื่อเดือนมิถุนายน 2025 และยูนิไซซีฟระบุว่า FDA ยังไม่ได้เข้าตรวจสอบผู้ผลิตภายนอกรายดังกล่าว ราคาหุ้นของยูนิไซซีฟปรับตัวลดลงหลังจากข่าวนี้ การสอบสวนมุ่งเน้นว่ายูนิไซซีฟได้แถลงข้อความอันเป็นเท็จหรือทำให้เข้าใจผิด หรือไม่เปิดเผยข้อมูลสำคัญหรือไม่

ยูนิไซซีฟ เธอราพิวติกส์ ได้รับหนังสือตอบรับฉบับสมบูรณ์จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ สำหรับการยื่นขออนุมัติยาใหม่ที่ส่งกลับไปอีกครั้งสำหรับยาออกซิแลนทานัมคาร์บอเนต ซึ่งเป็นยารักษาภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ฟอกไต องค์การอาหารและยาสหรัฐไม่ได้หยิบยกข้อกังวลใดๆ เกี่ยวกับประสิทธิภาพทางคลินิกหรือความปลอดภัย และไม่ได้ขอข้อมูลเพิ่มเติมแต่อย่างใด หนังสือดังกล่าวอ้างถึงข้อบกพร่องด้านการผลิตจากผู้ผลิตภายนอกรายเดิม ซึ่งนำไปสู่หนังสือตอบรับฉบับสมบูรณ์ก่อนหน้านี้ในเดือนมิถุนายน 2025 และองค์การอาหารและยาสหรัฐยังไม่ได้เข้าตรวจสอบผู้ผลิตรายนั้น ยูนิไซซีฟได้ยื่นคำขออีกครั้งโดยอิงจากความคืบหน้าของผู้ผลิตในการแก้ไขข้อบกพร่อง ซึ่งได้มีการหารือในการประชุมประเภทเอ กับองค์การอาหารและยาสหรัฐในเดือนกันยายน 2025 โดยไม่มีการหยิบยกประเด็นใหม่ใดๆ