Kodiak, Celldex, Rapport และ Vaxcyte เผชิญผลการทดลองทางคลินิกสำคัญในฤดูใบไม้ร่วง

โดย Zacks Investment Research·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัทไบโอเทคระยะคลินิกสี่แห่งกำลังใกล้เข้าสู่การเปิดเผยข้อมูลการทดลองระยะกลางถึงระยะปลายที่อาจมีความสำคัญในฤดูใบไม้ร่วงนี้ โดยผลลัพธ์เหล่านี้อาจพลิกโฉมไปป์ไลน์และมูลค่าของบริษัท Kodiak Sciences มีแนวโน้มจะรายงานข้อมูลหลักในเดือนนี้จากการศึกษาระยะที่ 3 DAYBREAK ซึ่งประเมิน Zenkuda หรือ tarcocimab tedromer และ KSI-501 สำหรับผู้ป่วยโรคจอประสาทตาเสื่อมแบบเปียกที่ยังไม่เคยรับการรักษา เทียบกับ Eylea ของ Regeneron โดยมุ่งเป้าตลาดต้าน VEGF มูลค่าประมาณ 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ Celldex Therapeutics คาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลหลักในช่วงเดือนกันยายนถึงตุลาคม 2569 จากการศึกษาระยะที่ 3 EMBARQ-CSU1 และ EMBARQ-CSU2 ของ barzolvolimab ในโรคผิวหนังลมพิษเรื้อรังชนิดไม่ทราบสาเหตุ ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 1,939 ราย และมีแผนยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลในปี 2570 ขณะที่ Rapport Therapeutics มุ่งเป้าเดือนตุลาคม 2569 สำหรับผลการศึกษาระยะที่ 2 ของ RAP-219 ในโรคไบโพลาร์ชนิดแมเนีย ส่วน Vaxcyte คาดว่าจะได้ข้อมูลหลักด้านความปลอดภัย ความทนทาน และการกระตุ้นภูมิคุ้มกันจากการศึกษาระยะที่ 3 OPUS-1 ของวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต 31 สายพันธุ์ VAX-31 ภายในสิ้นเดือนตุลาคม 2569 ในบรรดาบริษัททั้งสี่แห่ง Kodiak มีอันดับ Zacks ที่ 4 หรือขาย ขณะที่ Celldex, Rapport และ Vaxcyte ต่างมีอันดับ Zacks ที่ 3 หรือถือครอง

ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 5

Biotech & Genomic Medicine · 3 หุ้น
Artificial Intelligence · 1 หุ้น
Aging Population · 1 หุ้น

ผลกระทบต่อธีม 2

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

impact 4

แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคเตือนอุตสาหกรรมยาของยุโรป 'ตกอยู่ในความเสี่ยง'

แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคได้ร่วมกับคู่แข่งในยุโรปอย่างโนโว นอร์ดิสค์, ซาโนฟี่, โรช และโนวาร์ติส ลงนามในจดหมายเปิดผนึกเตือนว่าอุตสาหกรรมเภสัชกรรมของยุโรปกำลัง "เสียพื้นที่ให้กับการแข่งขันระดับโลก" และเผชิญกับ "ความทุกข์ทรมานอันเชื่องช้า" ของการเสื่อมถอย หากไม่มีการดำเนินการอย่างเร่งด่วน ผู้บริหารซึ่งรวมถึงมิเชล เดอมาเร ประธานแอสตร้าเซนเนก้า และเซอร์โจนาธาน ไซมอนด์ส ประธานจีเอสเค กล่าวว่าส่วนแบ่งของยุโรปในงานวิจัยและพัฒนายาระดับโลกได้ลดลงจากร้อยละ 43 ในปี 1990 เหลือร้อยละ 31 ในปัจจุบัน ขณะที่จีนได้แซงหน้าสหภาพยุโรปในด้านการทดลองทางคลินิก สิทธิบัตรยา และการพัฒนายาใหม่ จดหมายดังกล่าวเตือนว่ายาที่ได้รับอนุมัติใหม่มากถึงร้อยละ 40 ไม่เคยไปถึงผู้ป่วยในยุโรป และผู้ป่วยต้องรอเกือบ 600 วันสำหรับยาที่มาถึงจริง ซึ่งทำให้ดุลการค้ายาของยุโรปมูลค่า 220 พันล้านยูโรตกอยู่ในความเสี่ยง จดหมายระบุว่าการปิดช่องว่างในการทดลองทางคลินิกเพียงอย่างเดียวจะปลดล็อกมูลค่าได้ถึง 53 พันล้านยูโรและสร้างงาน 82,000 ตำแหน่ง การแทรกแซงครั้งนี้เกิดขึ้นท่ามกลางข้อพิพาทที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับแรงจูงใจของยุโรปสำหรับการลงทุนด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ หลังจากประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์แห่งสหรัฐฯ กล่าวหาว่ายุโรป "เกาะกินฟรี" อุตสาหกรรมยาของอเมริกาและขู่จะเก็บภาษีศุลกากร ซึ่งนำไปสู่การปรับลดอัตราส่วนลดของเอ็นเอชเอสที่เพิ่มภาระค่าใช้จ่ายหลายพันล้านปอนด์ให้แก่ผู้เสียภาษี แอสตร้าเซนเนก้าได้ประกาศแผนลงทุน 50 พันล้านดอลลาร์ในสหรัฐฯ แยกต่างหาก และได้จดทะเบียนซื้อขายโดยตรงที่นั่นเมื่อต้นปีนี้
Yahoo Finance UK·2hอ่านต่อ →

ไฟเซอร์ปรับกลยุทธ์การเติบโต ขณะผลิตภัณฑ์ใหม่ชดเชยรายได้โควิดที่ลดลง

ไฟเซอร์กำลังจัดสรรทรัพยากรใหม่ไปยังยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่ใหม่กว่าและที่ได้มาจากการซื้อกิจการ ขณะเดียวกันก็ลดการพึ่งพาผลิตภัณฑ์สำหรับโควิด-19 ตามคำกล่าวของอเล็กซานดร์ เดอ แฌร์เมย์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ระหว่างประเทศและรองประธานบริหาร รายได้ที่เกี่ยวข้องกับโควิดคาดว่าจะลดลงจากประมาณ 1.1 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2567 เหลือประมาณ 6.7 พันล้านดอลลาร์ในปี 2568 และ 4 พันล้านดอลลาร์ในปี 2569 ผลิตภัณฑ์ใหม่และผลิตภัณฑ์ที่เพิ่งได้มาจากการซื้อกิจการในธุรกิจระหว่างประเทศของไฟเซอร์สร้างรายได้ประมาณ 500 ล้านดอลลาร์ในปี 2566 และนับจากนั้นได้เพิ่มขึ้นเป็น 4 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่ในระดับโลก ผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ได้มาและเปิดตัวแล้วสร้างรายได้ 3.2 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้น 18% หลังจากเติบโต 22% ในไตรมาสแรก เดอ แฌร์เมย์กล่าวว่าไฟเซอร์ได้ลดค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน หยุดการเปิดตัวและการศึกษาทางคลินิกที่มีประสิทธิผลน้อยลง และเพิ่มผลิตภาพของทีมขายระหว่างประเทศเป็นสามเท่าภายในสามปี ไฟเซอร์มีการศึกษาทางคลินิกในระยะที่สามที่กำลังดำเนินอยู่ 31 โครงการ รวมถึงยารักษามะเร็งทรวงอกสามตัว และกลุ่มผลิตภัณฑ์รักษาโรคอ้วนของบริษัทประกอบด้วยเบมปากลูไทด์ในระยะที่สาม และยาผสมระหว่าง GLP-1 และอะไมลินที่คาดว่าจะมีผลการทดลองภายในสิ้นปีนี้
impact 4

จีนตั้งเป้าปี 2573 พัฒนายาใหม่กลุ่มแรกของโลก 25%

ปักกิ่งเปิดเผยแผนห้าปีที่มุ่งทำให้จีนเป็นผู้นำระดับโลกด้านนวัตกรรมยา โดยตั้งเป้าพัฒนายาใหม่กลุ่มแรกของโลก 25% ภายในปี 2573 แผนดังกล่าวซึ่งออกเป็นประกาศร่วมจากหลายกระทรวงของรัฐบาล กำหนดภารกิจสำคัญ 25 ข้อ ครอบคลุมขีดความสามารถด้านนวัตกรรม การวิจัยและเทคโนโลยี รวมถึงการขยายการวิจัยและพัฒนา การใช้ปัญญาประดิษฐ์และคอมพิวเตอร์ควอนตัมในการค้นพบยา และการสร้างระบบนิเวศทางเภสัชกรรมที่กว้างกว่าสายผลิตภัณฑ์ รัฐบาลตั้งเป้าให้อุตสาหกรรมมีรายได้ต่อปีแตะ 3.5 ล้านล้านหยวน หรือ 5.2 แสนล้านดอลลาร์ ภายในปี 2573 โดยมี 50 บริษัทที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1.5 พันล้านดอลลาร์ และมียาจีนอย่างน้อย 5 รายการที่มียอดขายต่อปีทั่วโลกเกิน 1 พันล้านดอลลาร์ ประกาศดังกล่าวระบุเฉพาะการบำบัดยุคใหม่ ซึ่งรวมถึงคอนจูเกตยาต้านแอนติบอดี การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และ CAR-T ตลอดจนวัคซีนและแพลตฟอร์มใหม่ ๆ เช่น mRNA และยังมีส่วนว่าด้วยการพัฒนายาแผนโบราณของจีนสู่ระดับอุตสาหกรรม นักวิเคราะห์ของซิตีกล่าวว่าแผนนี้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนจากการเติบโตที่ขับเคลื่อนด้วยขนาด ไปสู่การพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมและมุ่งเน้นคุณภาพ ด้วยแรงผลักดันเชิงนโยบายครอบคลุมทั้งห่วงโซ่คุณค่า ตั้งแต่ยานวัตกรรม เครื่องมือแพทย์ การค้นพบยาด้วยปัญญาประดิษฐ์ ไปจนถึง CDMO และ CRO แผนด้านชีวการแพทย์นี้เปิดตัวพร้อมกับแผนของภาคยุทธศาสตร์อื่น ๆ ซึ่งรวมถึงวงจรรวม การบินและอวกาศ เศรษฐกิจระดับต่ำ พลังงานกักเก็บรูปแบบใหม่ และหุ่นยนต์อัจฉริยะ
Pharmaceutical Technology·1dอ่านต่อ →