เมอร์คเผชิญภัยคุกคามไบโอซิมิลาร์ของคีย์ทรูดาก่อนสิทธิบัตรหมดอายุในปี 2028

Regulation
โดย GuruFocus·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

เมอร์คได้รับคำเตือนเมื่อวันพฤหัสบดี เนื่องจากบริษัทในเครือของซิปลาในสหรัฐฯ ได้รับสิทธิ์ทางการค้าแต่เพียงผู้เดียวในอเมริกาสำหรับไบโอซิมิลาร์ของเพมโบรลิซูแมบที่เสนอโดยฉีลู่ฟาร์มาซูติคอล หรือ QL2107 ก่อนที่สิทธิบัตรหลักของคีย์ทรูดาจะหมดอายุในปี 2028 ไบโอซิมิลาร์นี้ไม่ได้เป็นภัยคุกคามในทันที เนื่องจากฉีลู่ยังต้องพัฒนายาให้เสร็จสมบูรณ์ ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และพิสูจน์ความสามารถในการผลิต โดยซิปลาจะเข้ามาดำเนินการต่อก็ต่อเมื่อ QL2107 ถึงตลาดสหรัฐฯ แฟรนไชส์คีย์ทรูดาของเมอร์ค ซึ่งทำยอดขายรายไตรมาสได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ รวมถึง 463 ล้านดอลลาร์จากรุ่นฉีดใต้ผิวหนังรุ่นใหม่ที่ชื่อว่า Qlex กำลังเผชิญกับการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นจากทางเลือกที่มีราคาถูกกว่า Qlex มีส่วนช่วยประมาณ 5.5% ของรายได้แฟรนไชส์แล้ว และเป็นส่วนสำคัญในการป้องกันหน้าผาสิทธิบัตรของเมอร์ค หุ้นของเมอร์คซื้อขายที่ 151.07 ดอลลาร์ สูงกว่า GF Value ที่ 120.02 ดอลลาร์ถึง 25.87% ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงให้บริษัทต้องเปลี่ยนผู้ป่วยไปใช้ Qlex และสร้างเครื่องยนต์การเติบโตใหม่ก่อนที่ไบโอซิมิลาร์จะออกสู่ตลาด

ผลกระทบต่อหุ้น 3

Biotech & Genomic Medicine▼ · 1 หุ้น
Merck & Company Inc
MRK
▼ ลบการแข่งขันความเกี่ยวข้อง

Cipla's US unit secured exclusive US commercialization rights to Qilu's proposed pembrolizumab biosimilar, threatening Merck's Keytruda franchise ahead of its 2028 patent expiry.

Critical Materials & Supply Chain▲ · 1 หุ้น
Defense & Geopolitical Fragmentation▲ · 1 หุ้น

บริษัทนอก coverage 2

Ciplaเอกชน▲ บวก
อุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Cipla's US subsidiary secured exclusive American commercialization rights to Qilu's pembrolizumab biosimilar QL2107.

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.เอกชน▲ บวก
อุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Qilu Pharmaceutical's proposed pembrolizumab biosimilar QL2107 gained a US commercialization partner in Cipla, advancing its path to the US market.

© 2026 MarketDXNews