NAD พบว่าคำกล่าวอ้างบางส่วนของ DUPIXENT มีหลักฐานสนับสนุน แนะนำให้ซาโนฟีปรับเปลี่ยนหรือยุติคำกล่าวอ้างอื่นๆ

Regulation
โดย GlobeNewswire·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

สำนักงานตรวจสอบโฆษณาแห่งชาติพบว่าคำกล่าวอ้างบางส่วนสำหรับยารักษาโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง DUPIXENT ของซาโนฟีมีหลักฐานสนับสนุน แต่แนะนำให้บริษัทปรับเปลี่ยนหรือยุติคำกล่าวอ้างอื่นๆ หลังจากการท้าทายจากกัลเดอร์มา NAD ตัดสินว่าคำกล่าวอ้างเกี่ยวกับการควบคุมโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง การยับยั้งต้นตอสำคัญของการอักเสบ การฟื้นฟูผิวจากภายใน และผิวใสขึ้น 90% มีหลักฐานสนับสนุน ในขณะที่วิดีโอแอนิเมชันกลไกการออกฤทธิ์อาจสื่อสารข้อความที่ไม่มีหลักฐานสนับสนุน หน่วยงานแนะนำให้ซาโนฟีปรับเปลี่ยนหรือยุติคำกล่าวอ้างทางโทรทัศน์เกี่ยวกับผิวใสยาวนานและบรรเทาอาการคันอย่างรวดเร็ว โดยต้องเปิดเผยอย่างชัดเจนว่ามีผู้ป่วยกี่รายที่ได้ผลลัพธ์ดังกล่าว หรือว่าผลลัพธ์นั้นสะท้อนถึงการรักษาด้วย DUPIXENT ร่วมกับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดทา NAD ยังพบว่าคำกล่าวอ้างที่สื่อสารกับผู้สั่งจ่ายยาว่าการลดอาการคันเริ่มตั้งแต่วันที่ 2 ไม่มีหลักฐานสนับสนุนจากการวิเคราะห์หลังการทดลอง และควรยุติหรือปรับเปลี่ยน ซาโนฟีระบุว่าจะปฏิบัติตามคำแนะนำของ NAD

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Health Care · 1 หุ้น
Sanofi SA
SAN
▼ ลบกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

NAD recommends modifying or discontinuing certain DUPIXENT claims, which may affect marketing and sales.