นิคอกซ์: โควะยื่นขออนุมัติยา NCX 470 ในสหรัฐฯ

Regulation
โดย GlobeNewswire·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

นิคอกซ์ประกาศว่าโควะ ผู้ได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียว ได้ยื่นคำขออนุมัติยา NCX 470 ต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ แล้ว ซึ่งทำให้เกิดการจ่ายเงินตามเป้าหมายมูลค่า 3 ล้านยูโร การยื่นนี้มีพื้นฐานจากผลบวกของการศึกษาระยะที่ 3 มงต์บลังก์และเดนาลี และมีเป้าหมายเพื่อลดความดันในลูกตาในผู้ป่วยโรคต้อหินมุมเปิดหรือภาวะความดันลูกตาสูง คาดว่าจะมีการจ่ายเงินเพิ่มเติมหากได้รับการอนุมัติ ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงกลางปี 2027 หลังจากระยะเวลาการพิจารณามาตรฐาน 12 เดือน โดยจะเริ่มจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ ก่อนสิ้นปี 2027 NCX 470 ยังได้รับสิทธิ์แก่โอคูเมนชัน เทอราพิวติกส์ สำหรับจีน เกาหลีใต้ และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และแก่โควะสำหรับญี่ปุ่นและส่วนอื่นๆ ของโลก

ผลกระทบต่อหุ้น 3

Aging Population▲ · 2 หุ้น
KOWA CO. LTD.
7807
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Kowa submitted NDA for NCX 470 to FDA, triggering milestone payment and potential US approval.

Ocumension Therapeutics 
1477
▲ บวกอุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

NCX 470 licensed to Ocumension for China, Korea, SE Asia; FDA submission advances potential market expansion.

Health Care▲ · 1 หุ้น
NicOx S.A.
ALCOX
▲ บวกเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Nicox receives €3M milestone payment from Kowa upon FDA submission; potential future payments on approval.

© 2026 MarketDXNews