พันธมิตรของนิค็อกซ์ โอคูเมนชัน ได้รับผลตอบรับเชิงบวกก่อนยื่นขออนุมัติยาในจีนสำหรับ NCX 470

Regulation
โดย GlobeNewswire·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท นิค็อกซ์ เอสเอ ประกาศว่า โอคูเมนชัน เทอราพิวติกส์ ผู้ได้รับอนุญาตแต่เพียงผู้เดียวในจีน ได้รับผลตอบรับเชิงบวกก่อนยื่นขออนุมัติจากศูนย์ประเมินยาแห่งประเทศจีน สำหรับ NCX 470 ซึ่งเป็นยาหยอดตานวัตกรรมที่ปล่อยไนตริกออกไซด์ร่วมกับบิมาโทพรอสต์ เพื่อลดความดันลูกตาในผู้ป่วยโรคต้อหินมุมเปิดหรือภาวะความดันลูกตาสูง จากผลตอบรับนี้ โอคูเมนชันมีแผนจะยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ในจีนไม่นานหลังจากการยื่นคำขอในสหรัฐอเมริกา ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงฤดูร้อนปี 2026 โดยโคอะ พันธมิตรผู้ได้รับอนุญาตแต่เพียงผู้เดียวในสหรัฐอเมริกาของนิค็อกซ์ NCX 470 ได้รับอนุญาตให้โคอะทั่วโลก ยกเว้นจีน เกาหลีใต้ และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ซึ่งได้รับอนุญาตให้โอคูเมนชัน นิค็อกซ์มีสิทธิ์ได้รับค่าธรรมเนียมตามเหตุการณ์สำคัญด้านการกำกับดูแลและการขาย รวมถึงค่าสิทธิบัตรจากยอดขายทั่วโลก โดยค่าใช้จ่ายด้านการกำกับดูแลและการพาณิชย์ทั้งหมดเป็นภาระของโคอะและโอคูเมนชัน

ผลกระทบต่อหุ้น 3

Aging Population▲ · 2 หุ้น
Ocumension Therapeutics 
1477
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Positive pre-NDA feedback from Chinese regulator for NCX 470, enabling NDA filing.

KOWA CO. LTD.
7807
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Kowa is Nicox's exclusive U.S. partner for NCX 470; positive regulatory progress in China supports global development.

Health Care▲ · 1 หุ้น
NicOx S.A.
ALCOX
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Nicox's licensee Ocumension received positive pre-NDA feedback in China for NCX 470, advancing regulatory pathway.

© 2026 MarketDXNews