นิคอกซ์ยื่นคำขออนุมัติยาต่อ FDA สำหรับ NCX 470 ในการรักษาภาวะความดันลูกตาสูง

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

นิคอกซ์ได้ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับ NCX 470 ในการรักษาโรคต้อหินมุมเปิดและภาวะความดันลูกตาสูง การยื่นคำขอดังกล่าวดำเนินการผ่านโคอะ ผู้ได้รับอนุญาตในสหรัฐฯ และส่งผลให้เกิดการจ่ายเงินตามเป้าหมายมูลค่า 3 ล้านยูโร NCX 470 เป็นยาหยอดตาบิมาโตพรอสต์ชนิดใหม่ที่ปลดปล่อยไนตริกออกไซด์ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการลดความดันลูกตาและข้อมูลความปลอดภัยที่ดีในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 มงต์บลังค์และเดนาลี คาดว่าการพิจารณาของ FDA จะใช้เวลานานถึงหนึ่งปี โดยคาดว่าจะได้รับการตอบกลับภายในกลางปี 2027 และอาจเปิดตัวในสหรัฐฯ ได้ก่อนสิ้นปี 2027 โคอะถือสิทธิ์ในการพัฒนาและจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวในสหรัฐฯ ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ขณะที่โอคูเมนชัน เทอราพิวติกส์เป็นผู้ได้รับอนุญาตในจีน

ผลกระทบต่อหุ้น 3

Aging Population▲ · 2 หุ้น
KOWA CO. LTD.
7807
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Kowa is the U.S. licensee that submitted the NDA; approval would enable commercialization in its licensed territories.

Ocumension Therapeutics 
1477
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Ocumension is the licensee for China; NDA submission in the U.S. may support future regulatory progress in China.

Health Care▲ · 1 หุ้น
NicOx S.A.
ALCOX
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Nicox is the originator; NDA submission triggers a €3M milestone and brings NCX 470 closer to potential U.S. approval.

© 2026 MarketDXNews