บริษัทย่อยของเจี้ยนโหยว ฟาร์มาซูติคอล ได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ สำหรับการย้ายสถานที่ผลิตยา Desmopressin Acetate Injection

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

เจี้ยนโหยว ฟาร์มาซูติคอล ประกาศว่า บริษัทย่อย Meitheal ได้รับแจ้งจาก FDA สหรัฐฯ เมื่อเร็วๆ นี้ ว่าใบสมัครย้ายสถานที่ผลิตยา Desmopressin Acetate Injection ไปยัง เจี้ยนจิ้น ฟาร์มาซูติคอล ได้รับการอนุมัติแล้ว ครอบคลุมขนาดความแรง 4 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร และ 40 ไมโครกรัมต่อ 10 มิลลิลิตร ยาสามัญเดิมถือครองโดย Teva Pharmaceuticals ปัจจุบัน Meitheal เป็นผู้ซื้อและถือครอง โดยมีผลิตภัณฑ์อ้างอิงคือ DDAVP ซึ่งถือครองโดย JMNLR HOLDINGS INC ได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ เมื่อปี 1984 ปัจจุบันมีผู้ผลิตยาสามัญอีก 5 รายจำหน่ายในสหรัฐฯ บริษัทระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้ยืนยันว่าสายการผลิตยาฉีดปราศจากเชื้อและระบบคุณภาพของบริษัทเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของสหรัฐฯ ซึ่งจะช่วยเพิ่มพอร์ตโฟลิโอยาฉีดในอเมริกาเหนือและปรับปรุงห่วงโซ่อุปทานในต่างประเทศของบริษัทเอง

ผลกระทบต่อหุ้น 2

Health Care▼ · 1 หุ้น
Teva Pharma Industries Ltd ADR
TEVA
▼ ลบการแข่งขันความเกี่ยวข้อง

Teva's original ANDA was purchased by Meitheal, losing product control to NKF's subsidiary.

อื่นๆ▲ · 1 หุ้น

บริษัทนอก coverage 3

Meitheal Pharmaceuticals, Inc.เอกชน▲ บวก
กฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Meitheal received FDA approval for manufacturing site transfer, strengthening its injectable pipeline.

Jianjin Pharmaceutical Co Ltdเอกชน± ผสม
ความเกี่ยวข้อง

JMNLR Holdings Incเอกชน± ผสม
ความเกี่ยวข้อง

© 2026 MarketDXNews