Replimune Group IncFDA briefing documents raised concerns about RP1 data, causing stock to drop 38%

สำนักงานกฎหมายพอเมอรานซ์ กำลังสอบสวนข้อกล่าวหาในนามของนักลงทุนของบริษัท รีพลิมูน กรุ๊ป ว่าบริษัทและเจ้าหน้าที่หรือกรรมการบางรายมีส่วนเกี่ยวข้องกับการฉ้อโกงหลักทรัพย์หรือการดำเนินธุรกิจที่ผิดกฎหมายอื่นหรือไม่ การสอบสวนนี้เกิดขึ้นหลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ เผยแพร่เอกสารสรุปข้อมูลเมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม 2026 ซึ่งแสดงความกังวลเกี่ยวกับชุดข้อมูลที่สนับสนุนการอนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับยา RP1 ของรีพลิมูน ที่ใช้ร่วมกับยา Opdivo ของบริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ ในการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะลุกลาม องค์การอาหารและยาระบุว่า การประเมินการตอบสนองในการศึกษาระยะที่ 1/2 ชื่อ IGNYTE ทำให้การตีความผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพสับสน และจำกัดความสามารถของหน่วยงานในการตรวจสอบผลลัพธ์ที่รายงาน จากข่าวดังกล่าว ราคาหุ้นของรีพลิมูนลดลง 3.28 ดอลลาร์ต่อหุ้น หรือคิดเป็นร้อยละ 38.01 ปิดที่ 5.35 ดอลลาร์ต่อหุ้น นักลงทุนสามารถติดต่อแดเนียล เพย์ตัน ได้ที่อีเมล newaction@pomlaw.com หรือโทร 646-581-9980 ต่อ 7980
Replimune Group IncFDA briefing documents raised concerns about RP1 data, causing stock to drop 38%
Bristol-Myers Squibb Company