Praxis Precision Medicines และ Remagine Labs เข้าสู่ความร่วมมือด้านการอนุญาตใช้สิทธิและการวิจัย

Corporate ActionRegulation
โดย Insider Monkey·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

Praxis Precision Medicines Inc. และ Remagine Labs เปิดเผยความร่วมมือด้านการวิจัยและข้อตกลงการอนุญาตใช้สิทธิ เพื่อออกแบบแผ่นแปะผิวหนังแบบไอออนโตฟอเรติกสำหรับการนำส่งยูลิซาคัลทาไมด์ ซึ่งเป็นตัวยับยั้งแคลเซียมแชนแนลชนิดทีที่มีเป้าหมายจำเพาะสูง กำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาสำหรับโรคมือสั่นไม่ทราบสาเหตุ ทั้งสองบริษัทจะใช้แพลตฟอร์มของ Remagine เพื่อการให้ยาทางผิวหนังอย่างแม่นยำและต่อเนื่องหลายวัน เพื่อสนับสนุนโปรแกรมยารับประทานของ Praxis ในอีกด้านหนึ่ง เมื่อวันที่ 29 มิถุนายน Praxis ประกาศว่า FDA ได้ขยายระยะเวลาการทบทวนคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับรีลูทริจีนออกไปอีกสามเดือน โดยเลื่อนวันเป้าหมาย PDUFA จากวันที่ 27 กันยายนเป็นวันที่ 27 ธันวาคม หลังจากที่บริษัทได้ส่งการวิเคราะห์ความไวเพิ่มเติมซึ่งถูกจัดว่าเป็นการแก้ไขหลัก ไม่มีการร้องขอการทดลองทางคลินิกใหม่ และไม่มีการหยิบยกประเด็นด้านความปลอดภัยหรือการผลิต

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 หุ้น
Praxis Precision Medicines Inc
PRAX
▲ บวกเทคโนโลยีกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Licensing and research collaboration with Remagine Labs to develop a transdermal patch for ulixacaltamide, advancing delivery technology.

บริษัทนอก coverage 1

Remagine Labsเอกชน▲ บวก
เทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Entered licensing and research collaboration with Praxis to apply its platform for transdermal delivery of ulixacaltamide.