Roche Holding AGRoche received CE Mark for a new TB diagnostic test with superior performance and automation.

โรชได้รับเครื่องหมาย CE สำหรับชุดตรวจ Elecsys Interferon Gamma Release Assay หรือ IGRA สำหรับวัณโรค ซึ่งเป็นการตรวจวินิจฉัยจากเลือดเพื่อระบุการติดเชื้อวัณโรคในห้องปฏิบัติการทั่วไป โซลูชันใหม่นี้ให้การตรวจที่รวดเร็ว มีปริมาณงานสูง และคุ้มค่า โดยให้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ภายใน 24 ชั่วโมง ด้วยเวลาดำเนินการเพียง 19 นาทีต่อผู้ป่วย ซึ่งใช้เวลาประมาณครึ่งหนึ่งของวิธีที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน ในการศึกษาระดับโลกหลายศูนย์ ชุดตรวจนี้มีความสอดคล้องของผลบวกที่ร้อยละ 91.12 และความสอดคล้องของผลลบที่ร้อยละ 94.57 เมื่อเทียบกับวิธีมาตรฐาน และแสดงความไวสัมพัทธ์ร้อยละ 100 ในผู้ป่วยวัณโรคที่ยืนยันทางแบคทีเรีย ชุดตรวจนี้มีเครื่องมือดิจิทัลสำหรับการคำนวณผลลัพธ์ การแปลผล และการรายงานแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ และได้รับการออกแบบให้ทำงานร่วมกับเครื่องจัดการของเหลวอัตโนมัติจากผู้ผลิตรายอื่น แมตต์ ซอส ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโรช ไดแอกโนสติกส์ กล่าวว่าชุดตรวจนี้เป็นโซลูชันอัตโนมัติสำหรับวัณโรคแฝง ซึ่งสนับสนุนเป้าหมายขององค์การอนามัยโลกในการลดการเสียชีวิตจากวัณโรคลงร้อยละ 90 และลดผู้ป่วยรายใหม่ลงร้อยละ 80 ภายในปี 2030
Roche Holding AGRoche received CE Mark for a new TB diagnostic test with superior performance and automation.