Capricor Therapeutics IncSecurities class action lawsuit alleges false statements and undisclosed changes to statistical analysis plan, risking FDA denial of Deramiocel approval.

สำนักงานกฎหมายโรเซนได้ยื่นฟ้องคดีกลุ่มหลักทรัพย์ต่อบริษัทแคปริคอร์ เทอราพิวติกส์ ในนามของนักลงทุนที่ซื้อหุ้นระหว่างวันที่ 17 ธันวาคม 2568 ถึง 26 กรกฎาคม 2569 โดยกล่าวหาว่าบริษัทได้ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จและทำให้เข้าใจผิดอย่างมีนัยสำคัญ และไม่ได้เปิดเผยว่าบริษัทได้เปลี่ยนแปลงแผนการวิเคราะห์ทางสถิติที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสำหรับเดอรามิโอเซล โดยไม่ได้รับความเห็นชอบล่วงหน้าจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ ซึ่งก่อให้เกิดความเสี่ยงอย่างมากที่หน่วยงานอาจพิจารณาว่าผลการทดลองทางคลินิกไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนประสิทธิภาพ และปฏิเสธการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน นักลงทุนที่ประสงค์จะทำหน้าที่เป็นโจทก์นำต้องยื่นคำร้องต่อศาลภายในวันที่ 28 กันยายน 2569 สำนักงานกฎหมายโรเซนระบุว่าตนเคยทำข้อตกลงคดีกลุ่มหลักทรัพย์ที่มีมูลค่าสูงสุดเป็นประวัติการณ์ต่อบริษัทจีน และได้รับการจัดอันดับเป็นที่หนึ่งโดย ISS Securities Class Action Services ในด้านจำนวนข้อตกลงในปี 2560
Capricor Therapeutics IncSecurities class action lawsuit alleges false statements and undisclosed changes to statistical analysis plan, risking FDA denial of Deramiocel approval.