ซาโนฟียุติการทดลองวัคซีน RSV ระยะที่ 3 ในทารกอย่างถาวร

Regulation

โดย Simply Wall St·

สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

ซาโนฟีได้ยุติการทดลองวัคซีน RSV ระยะที่ 3 ในทารกและเด็กเล็กอย่างถาวร หลังจากเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงซึ่งเกี่ยวข้องกับการเสียชีวิตของทารกรายหนึ่ง ซึ่งต่อมาพบว่ามีความเชื่อมโยงกับภาวะสุขภาพพื้นฐานที่ควรทำให้เด็กคนดังกล่าวไม่ถูกรวมอยู่ในการศึกษา การตัดสินใจครั้งนี้ทำให้เกิดการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแลเพิ่มขึ้น รวมถึงคำขอภายใต้พระราชบัญญัติเสรีภาพในการเข้าถึงข้อมูลที่ส่งถึงสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ และทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน RSV ในเด็กเล็กมาก การเคลื่อนไหวครั้งนี้ส่งผลกระทบต่อแผนงานวิจัยและพัฒนาวัคซีนของซาโนฟี และมีนัยทางวิทยาศาสตร์และชื่อเสียงในตลาดวัคซีนสำหรับเด็ก ซึ่งอาจมีอิทธิพลต่อมุมมองของนักลงทุนเกี่ยวกับบทบาทที่กว้างขึ้นของบริษัทในการป้องกันโรคติดเชื้อในเด็ก

Sanofi SA ▼