Solvonis Therapeutics รายงานข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์เชื่อมโยงเชิงบวกสำหรับโปรแกรม SVN-002 ซึ่งเป็นก้าวสำคัญสู่การทดลองระยะ 2b สำหรับโรคติดสุราระดับปานกลางถึงรุนแรงในสหรัฐฯ นายแอนโทนี เทนนีสัน ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่าการให้เอสคีตามีนทางใต้ลิ้นและกระพุ้งแก้มมีระดับการดูดซึมเทียบเท่ากับการให้ทางจมูก ซึ่งเป็นการสร้างสะพานทางวิทยาศาสตร์ตามที่องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ กำหนด บริษัทกำลังนำยารักษาเอสคีตามีนที่ได้รับอนุมัติแล้วของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อย่าง Spravato มาพัฒนาต่อยอดผ่านช่องทาง 505(b)(2) ขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ โดยมุ่งเป้าไปที่ตลาดผู้ใหญ่ชาวอเมริกันประมาณ 15 ล้านคนที่เป็นโรคติดสุรา นายเทนนีสันกล่าวว่า ข้อมูลดังกล่าวอาจสนับสนุนชุดข้อมูลพิษวิทยาที่แคบลงและระยะเวลาการพัฒนาที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพด้านเงินทุน โดยขั้นตอนต่อไปรวมถึงการหารือกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ก่อนยื่นคำขออนุญาตทดลองยาใหม่
Solvonis Therapeutics plcPositive bridging data for SVN-002 supports FDA path to Phase 2b trial for alcohol use disorder.
Johnson & Johnson