บริษัท ถงเหอ ฟาร์มาซูติคอล ผ่านการรับรอง GMP จาก TGA ออสเตรเลียเป็นครั้งแรก

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท เจียงซี ถงเหอ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับใบรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ GMP สำหรับวัตถุดิบยา มิราเบกรอน และ เอ็มพากลิโฟลซิน จากสำนักงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เพื่อการบำบัดโรคของออสเตรเลียเมื่อเร็วๆ นี้ นับเป็นครั้งแรกที่บริษัทผ่านการรับรอง GMP จาก TGA หมายเลขใบรับรอง MI-2025-CE-02875-1 มีอายุถึงวันที่ 3 สิงหาคม 2028 มิราเบกรอนใช้รักษาภาวะกระเพาะปัสสาวะบีบตัวไวเกิน ส่วนเอ็มพากลิโฟลซินใช้รักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การรับรองนี้แสดงให้เห็นว่าระบบคุณภาพและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตของบริษัทได้รับการยอมรับจาก TGA ซึ่งจะเป็นประโยชน์ต่อการขยายตลาดต่างประเทศและได้รับสิทธิ์เข้าสู่ตลาดออสเตรเลีย บริษัทได้เตือนด้วยว่ายอดขายระหว่างประเทศอาจได้รับผลกระทบจากปัจจัยต่างๆ เช่น การเปลี่ยนแปลงของสภาพแวดล้อมทางการตลาดและความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยน

ผลกระทบต่อหุ้น 1

อื่นๆ · 1 หุ้น