Viatris รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 เชิงบวกสำหรับ VR-205 ในผู้ป่วย IgAN ชาวญี่ปุ่น

Earnings
โดย Insider Monkey·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

Viatris ประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ VR-205 ซึ่งเป็นยาบูเดโซไนด์ชนิดออกฤทธิ์เฉพาะที่ ในผู้ใหญ่ชาวญี่ปุ่นที่เป็นโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินเอชนิดปฐมภูมิ การศึกษาบรรลุจุดยุติหลัก โดยแสดงให้เห็นการลดลงของอัตราส่วนโปรตีนต่อครีเอตินีนในปัสสาวะอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ร้อยละ 33.75 หลังการรักษาเป็นเวลาเก้าเดือน พร้อมกับการทำงานของไตที่ดีขึ้นและการลดลงของโปรตีนในปัสสาวะอย่างต่อเนื่อง การรักษาได้รับการยอมรับได้ดี โดยไม่มีผู้เข้าร่วมรายใดที่ต้องล้างไต ปลูกถ่ายไต หรือเกิดภาวะไตเสื่อมรุนแรง Viatris มีแผนยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ในญี่ปุ่นภายในสิ้นปี 2026 โดยมุ่งหวังให้ VR-205 เป็นยารับประทานบูเดโซไนด์ชนิดออกฤทธิ์เฉพาะที่สำหรับโรค IgAN ตัวแรกในประเทศ

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 หุ้น
Viatris Inc
VTRS
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Positive Phase 3 results for VR-205 in IgAN patients, meeting primary endpoint with significant proteinuria reduction.