หุ้นของ Viridian Therapeutics ปรับตัวขึ้น 6.3% ในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา หลังจากที่ FDA อนุมัติยา veligrotug สำหรับรักษาโรคไทรอยด์ทางตา โดยจะวางจำหน่ายภายใต้ชื่อ Lumvoa การอนุมัติเกิดขึ้นเมื่อวันที่ 26 มิถุนายน 2026 ก่อนกำหนดวันเป้าหมาย PDUFA สี่วัน นับเป็นการเปลี่ยนผ่านของบริษัทสู่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเชิงพาณิชย์ด้วยผลิตภัณฑ์แรกที่ได้รับอนุมัติ Lumvoa เป็นยารักษาโรคไทรอยด์ทางตาตัวแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA โดยมีฉลากที่รวมข้อมูลทั้งในระยะที่ยังมีอาการและระยะเรื้อรัง ซึ่งขยายขอบเขตผู้มีสิทธิ์เข้ารับการรักษา การอนุมัติได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาระยะที่สาม THRIVE และ THRIVE-2 ที่ให้ผลบวก ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรอง โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างรวดเร็วในภาวะตาโปนและภาพซ้อน Viridian ยังมีแผนที่จะยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพในช่วงต้นปี 2027 สำหรับยา elegrobart ซึ่งเป็นยารักษาโรคไทรอยด์ทางตาชนิดฉีดใต้ผิวหนัง ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาระยะที่สามที่สำคัญสองการศึกษา
Viridian Therapeutics IncFDA approval of its TED drug Lumvoa, marking first approved product and transition to commercial stage
Liquidia Technologies Inc
Amarin Corporation PLC
Immunocore Holdings Ltd