Viridian Therapeutics Inc

หุ้นของ Viridian Therapeutics ปรับตัวขึ้น 6.3% ในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา หลังจากที่ FDA อนุมัติยา veligrotug สำหรับรักษาโรคไทรอยด์ทางตา โดยจะวางจำหน่ายภายใต้ชื่อ Lumvoa การอนุมัติเกิดขึ้นเมื่อวันที่ 26 มิถุนายน 2026 ก่อนกำหนดวันเป้าหมาย PDUFA สี่วัน นับเป็นการเปลี่ยนผ่านของบริษัทสู่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเชิงพาณิชย์ด้วยผลิตภัณฑ์แรกที่ได้รับอนุมัติ Lumvoa เป็นยารักษาโรคไทรอยด์ทางตาตัวแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA โดยมีฉลากที่รวมข้อมูลทั้งในระยะที่ยังมีอาการและระยะเรื้อรัง ซึ่งขยายขอบเขตผู้มีสิทธิ์เข้ารับการรักษา การอนุมัติได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาระยะที่สาม THRIVE และ THRIVE-2 ที่ให้ผลบวก ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรอง โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างรวดเร็วในภาวะตาโปนและภาพซ้อน Viridian ยังมีแผนที่จะยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพในช่วงต้นปี 2027 สำหรับยา elegrobart ซึ่งเป็นยารักษาโรคไทรอยด์ทางตาชนิดฉีดใต้ผิวหนัง ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาระยะที่สามที่สำคัญสองการศึกษา

หุ้นคอมแคสต์พุ่งขึ้น 13% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากบริษัทประกาศแผนแยกเอ็นบีซียูนิเวอร์แซลและสกายออกเป็นบริษัทจดทะเบียนแยกต่างหาก ในธุรกรรมปลอดภาษีที่คาดว่าจะแล้วเสร็จภายในหนึ่งปี หุ้นวิริเดียน เทอราพิวติกส์ ปรับขึ้น 10.2% หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติยาลัมโวอาสำหรับโรคไทรอยด์ทางตา ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ตัวแรกของบริษัท หุ้นดอกซิมิตี้ร่วงลง 5.1% ท่ามกลางแรงกดดันต่อเนื่องจากนักวิเคราะห์ที่ปรับลดราคาเป้าหมาย หลังการให้แนวโน้มรายได้ปีงบประมาณ 2027 ที่อ่อนแอ หุ้นเวอไรซอน คอมมิวนิเคชั่นส์ เพิ่มขึ้น 1% หลังจากตกลงกับบีที กรุ๊ป เพื่อรวมธุรกิจองค์กรระหว่างประเทศเข้าเป็นกิจการร่วมค้า 50 ต่อ 50 ที่ให้บริการลูกค้าข้ามชาติกว่า 3,000 ราย หุ้นสเปซเอ็กซ์ปรับขึ้นมากกว่า 1% จากข่าวว่าจะเข้าร่วมดัชนีแนสแด็ก-100 ในวันที่ 7 กรกฎาคม

Viridian Therapeutics ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติ Lumvoa สำหรับการรักษาโรคตาโปนจากไทรอยด์ นับเป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ตัวแรกของบริษัท การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ THRIVE และ THRIVE-2 ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและรองทั้งหมด โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในอาการตาโปนและภาพซ้อนในผู้ป่วยทั้งโรคที่ยังดำเนินอยู่และโรคเรื้อรัง Lumvoa เป็นยาต้านตัวรับ IGF-1R แบบเต็มรูปแบบ และเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติพร้อมฉลากที่รวมข้อมูลสำหรับโรคตาโปนจากไทรอยด์ทั้งชนิดที่ยังดำเนินอยู่และเรื้อรัง การรักษานี้ให้ในรูปแบบคอร์ส 12 สัปดาห์ และได้รับการกำหนดให้เป็นยาที่มีศักยภาพสูงและได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วน หุ้นของ Viridian ปิดตลาดวันศุกร์ที่ 17.90 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 2.93 และปรับตัวขึ้นเป็น 19.81 ดอลลาร์ในการซื้อขายหลังปิดตลาด เพิ่มขึ้นร้อยละ 10.67