VistaGen Therapeutics IncPALISADE-4 Phase 3 trial of fasedienol failed to meet primary endpoint, showing no statistical improvement over placebo.

Vistagen Therapeutics ประกาศว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 PALISADE-4 ของยาพ่นจมูกฟาซีดีนอลสำหรับการรักษาเฉียบพลันของโรควิตกกังวลทางสังคมไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก ฟาซีดีนอลไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติเหนือกว่ายาหลอกโดยอิงจากการเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานของคะแนน SUDS และไม่พบข้อได้เปรียบในการรักษาในจุดสิ้นสุดรอง ยายังคงมีประวัติความปลอดภัยและความทนทานที่ดีสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ นอกจากนี้ บริษัทยังรายงานผลประกอบการปีงบประมาณ 2026 โดยค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้นเป็น 55 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 39.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหารเพิ่มขึ้นเป็น 18.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 17.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และขาดทุนสุทธิ 69.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับ 51.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อนหน้า ณ วันที่ 31 มีนาคม 2026 Vistagen มีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 45.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปี 2027
VistaGen Therapeutics IncPALISADE-4 Phase 3 trial of fasedienol failed to meet primary endpoint, showing no statistical improvement over placebo.