VistaGen Therapeutics Inc

บริษัทวิสตาเจน เธอราพิวติกส์ รายงานผลขาดทุนสุทธิไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2027 แคบลงอยู่ที่ 13 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.30 ดอลลาร์ต่อหุ้น เทียบกับ 15.1 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.47 ดอลลาร์ต่อหุ้น ในช่วงเดียวกันของปีก่อน รายได้อยู่ที่ 1.2 ล้านดอลลาร์ ส่วนใหญ่มาจากการสิ้นสุดระยะเวลาผูกขาดภายใต้ข้อตกลงกับบริษัทฟูจิ ฟาร์มา บริษัทระบุว่ากำลังเตรียมเข้าพบองค์การอาหารและยาสหรัฐ หรือเอฟดีเอ ในไตรมาสปัจจุบัน เกี่ยวกับแนวทางการพัฒนาระยะที่ 3 เพื่อขอขึ้นทะเบียนสำหรับยาฟาซีดีนอลในการรักษาโรควิตกกังวลทางสังคมในอนาคต วิสตาเจนยังได้รับหนังสือแจ้งจากเอฟดีเอว่า 'การศึกษาสามารถดำเนินการได้' สำหรับยารีฟิโซโลนในการรักษาอาการร้อนวูบวาบระดับปานกลางถึงรุนแรงในวัยหมดประจำเดือน เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวมอยู่ที่ 31.7 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งบริษัทคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปี 2027 แต่ไม่เกินหนึ่งปี

วิสตาเจน เธอราพิวติกส์ รายงานผลขาดทุนไตรมาสแรกน้อยกว่าที่คาดการณ์ และรายได้สูงกว่าประมาณการ บริษัทมีผลขาดทุนตามหลักการบัญชีจีเอเอพีที่ 0.30 ดอลลาร์ต่อหุ้น ดีกว่าที่คาดไว้ 0.06 ดอลลาร์ ขณะที่รายได้ 1.48 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 516.7 เมื่อเทียบกับปีก่อน สูงกว่าที่คาดไว้ 1.31 ล้านดอลลาร์ เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวมอยู่ที่ 31.7 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 วิสตาเจนระบุว่าเงินสดที่มีอยู่คาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปี 2027 แต่ไม่เกินหนึ่งปีนับจากนี้

Vistagen ประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษาระยะที่ 2 แบบสำรวจการใช้ยาซ้ำของสเปรย์พ่นจมูกฟาซีดีนอลสำหรับการรักษาเฉียบพลันของโรควิตกกังวลทางสังคม ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความทนต่อยาที่ดีคล้ายกับการให้ยาครั้งเดียว การศึกษาแบบสามกลุ่ม หลายศูนย์ สุ่มตัวอย่าง ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอกนี้ลงทะเบียนผู้ใหญ่ 61 คน และประเมินขนาดยา 3.2 ไมโครกรัมสองครั้งห่างกันสิบนาที เทียบกับขนาดยา 3.2 ไมโครกรัมครั้งเดียวและยาหลอกในระหว่างการท้าทายด้วยการพูดในที่สาธารณะ แม้ว่าจุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงของคะแนนความทุกข์ตามหน่วยอัตนัยจะไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ แต่กลุ่มที่ได้รับยาทั้งสองกลุ่มแสดงการแยกตัวเชิงตัวเลขจากยาหลอก โดยกลุ่มฟาซีดีนอลรวมมีค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงที่ -15.0 เทียบกับ -6.8 สำหรับยาหลอก ในการวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของผู้ป่วยที่มีโรควิตกกังวลทางสังคมรุนแรงมาก ซึ่งกำหนดโดยคะแนน Liebowitz Social Anxiety Scale พื้นฐานที่ 95 หรือสูงกว่า ฟาซีดีนอลขนาดครั้งเดียวแสดงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติเชิงนามเมื่อเทียบกับยาหลอก และกลุ่มฟาซีดีนอลรวมก็แสดงผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญเชิงนามเช่นกัน อัตราการตอบสนองต่อจุดสิ้นสุดรองมีแนวโน้มสูงขึ้นสำหรับฟาซีดีนอล โดยอัตราการให้ยาซ้ำมากกว่าสองเท่าของยาหลอกในประชากรทั้งหมด และมากกว่าสี่เท่าในกลุ่มย่อยที่มีอาการรุนแรงมาก Vistagen วางแผนที่จะหารือเกี่ยวกับผลการค้นพบเหล่านี้กับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เกี่ยวกับแนวทางการขึ้นทะเบียนที่เป็นไปได้สำหรับฟาซีดีนอล