บริษัทในเครือจงกวนชุน ตั้วตัวยาทยื่นขอขึ้นทะเบียนยาไอวาบราดีนไฮโดรคลอไรด์ชนิดเม็ด ได้รับการรับคำขอ

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท ตั้วตัวยาทย จำกัด ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของบริษัท ปักกิ่งจงกวนชุนเทคโนโลยีพัฒนา (โฮลดิ้ง) จำกัด ได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาไอวาบราดีนไฮโดรคลอไรด์ชนิดเม็ด และได้รับการรับคำขอจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีนแล้ว ยาดังกล่าวมีความแรง 5 มิลลิกรัม จัดเป็นยาสามัญใหม่ประเภท 4 หมายเลขรับคำขอคือ CYHS2601695 ใช้ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังระดับ NYHA Ⅱ ถึง Ⅳ ที่มีจังหวะหัวใจไซนัส อัตราการเต้นหัวใจตั้งแต่ 75 ครั้งต่อนาทีขึ้นไป และมีการบีบตัวของหัวใจผิดปกติ ณ วันที่ประกาศ โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมทั้งสิ้น 3.6428 ล้านหยวน บริษัทระบุว่าหากได้รับการอนุมัติจะช่วยเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันในตลาด และส่งผลดีต่อผลประกอบการ อย่างไรก็ตาม ยอดขายยาอาจได้รับผลกระทบจากนโยบายอุตสาหกรรม สภาพแวดล้อมทางการตลาด และปัจจัยอื่น ๆ ซึ่งมีความไม่แน่นอนสูง

ผลกระทบต่อหุ้น 1

อื่นๆ · 1 หุ้น