Biotech & Genomic Medicine▲
บริษัทลูกของจงกวนชุน ตั่วตัวยาผลิตภัณฑ์ Tigrelol Tablets ยื่นขอขึ้นทะเบียนยาถูกรับพิจารณา
บริษัทลูกของจงกวนชุน ตั่วตัวยา ได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาผลิตในประเทศสำหรับยา Tigrelol Tablets ขนาด 60 มิลลิกรัมและ 90 มิลลิกรัม และได้รับหนังสือรับรองการรับคำขอจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว บริษัท ปักกิ่ง จงกวนชุน เทคโนโลยีพัฒนา โฮลดิ้ง จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2026 ว่า บริษัท ตั่วตัวยา จำกัด ได้รับหนังสือรับรองการรับคำขอจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยจัดเป็นยาเคมีประเภท 4 ข้อบ่งใช้ของ Tigrelol Tablets คือใช้ร่วมกับแอสไพรินในผู้ป่วยกลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน หรือผู้ที่มีประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตายและมีปัจจัยเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะหลอดเลือดอุดตันจากลิ่มเลือดอย่างน้อยหนึ่งปัจจัย เพื่อลดอัตราการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด กล้ามเนื้อหัวใจตาย และโรคหลอดเลือดสมอง ยาต้นแบบนี้พัฒนาโดย AstraZeneca AB ได้รับอนุมัติขึ้นทะเบียนในสหภาพยุโรปเมื่อเดือนธันวาคม 2010 และได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนกรกฎาคม 2011 ผลิตภัณฑ์ต้นแบบได้รับอนุมัติในจีนเมื่อปี 2012 และ 2017 ตามลำดับ ณ วันที่ 31 สิงหาคม 2026 โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสม 4.97 ล้านหยวน บริษัทระบุว่า การที่คำขอขึ้นทะเบียนได้รับการรับพิจารณาเป็นสัญญาณว่าผลิตภัณฑ์นี้เข้าสู่ขั้นตอนการประเมินแล้ว หากได้รับการอนุมัติจะช่วยเพิ่มความสามารถในการแข่งขันทางการตลาด และส่งผลดีต่อผลประกอบการ