Nippon Shinyaku Co., Ltd.

AB2 Bioは、日本新薬がタデキニグ アルファの米国独占販売オプションを行使したことに伴い、3000万ドルの支払いを受領した。タデキニグ アルファは、NLRC4およびXIAP変異を有する患者における原発性単一遺伝子性IL-18駆動性高炎症症候群を対象とした治験薬である。このオプション行使により、両社の2025年契約に基づく支払いが発生し、AB2 Bioはさらに最大1億ドルの開発マイルストーン、最大5億ドルの商業マイルストーンおよびロイヤルティ支払いを受ける可能性があり、マイルストーンとロイヤルティの総額は最大6億ドルに達する。AB2 Bioは、その他すべての適応症に関するタデキニグ アルファの全世界での権利、および主要適応症に関する米国外での権利を保持し、生物製剤承認申請の準備と米国規制関連活動を引き続き主導する。この治療薬は、米国と欧州で希少疾病用医薬品指定を受けており、FDAからは画期的治療薬指定および小児希少疾病用医薬品指定も取得している。

日本新薬はエリクサージェン・セラピューティクスとの間でオプション契約を締結しました。この契約により、日本新薬はデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬EXG-7001の開発・商業化に関する全世界での独占的権利を取得する可能性があります。EXG-7001は、全長ヒトジストロフィンタンパク質を発現するmRNAベースの治験薬で、遺伝子変異の種類にかかわらず局所的な筋機能障害を抑制することを目的としています。エリクサージェンは現在米国で臨床試験の準備を進めており、オプション行使と規制当局の承認後には、日本新薬の完全子会社であるNSファーマが商業化を担う予定です。本契約はNSファーマ・イノベーション・リサーチ・パートナリングチームの仲介により実現しました。

日本新薬は、子会社のNSファーマの親会社であり、ボストン小児病院と革新的な神経疾患治療薬の開発を目的としたスポンサードリサーチ契約を締結した。この契約はNSファーマのイノベーションリサーチパートナリングチームによって促進され、2025年7月に発表された戦略的提携に基づくものである。本契約に基づき、日本新薬はボストン小児病院の研究能力と自社の創薬専門知識を統合し、アンメットメディカルニーズを抱える患者のための新たな治療法の開発を加速させる。