Biotech & Genomic Medicine

デンマークの製薬大手ノボノルディスクは27日、中国の医薬品規制当局が同社の肥満症治療薬「ウゴービ」経口版の販売申請を受理したと発表した。世界第2位の医薬品市場でライバルの米イーライリリーに追いつこうとしている。中国で先行するイーライリリーは3月、「オルホルグリプロン」について、2025年末に中国規制当局へ販売承認申請を提出したと発表しており、同社幹部は早ければ年内に中国で発売される可能性があると語っている。ノボにウゴービの承認にどれくらいの時間がかかるかについてコメントを求めているが、業務時間外のため、今のところ回答を得られていない。

Veeva Systemsは、2027年度第2四半期において、総売上高9億2800万ドル、非GAAPベースの営業利益4億1600万ドルと、いずれもガイダンスを上回る過去最高の業績を報告しました。同社はCRM事業で過去最高の四半期を達成し、TOP20のバイオ医薬品企業のうち、LillyとBiogenの2社がVault CRMを採用したことで、採用企業は合計12社となりました。同社のエージェント型AI製品であるVeeva Falconは、顧客の関心が高く、初期導入企業では有望な結果と迅速な実装が示されています。商業向けサブスクリプション売上高は前年同期比13%増となり、CRM、コンテンツ、データ、Crossixにわたって幅広い成長が見られました。また、同社は、1ユーザーあたり月額50ドルで提供されるAspen製品の進捗と、IQVIAとの提携についても強調しました。CEOのPeter Gassner氏は、この提携を「過去12か月でVeevaに起こった最高の出来事の一つ」と述べています。

君実生物は2026年中間決算を発表し、2026年上半期の総収入は約16億9600万元で、前年同期比45%増となりました。これは医薬品の販売増加によるものです。主力製品であるトルパリマブの国内販売は約12億9900万元に達し、36%増加しました。一方、ライセンスアウト収入は149%増の約1億5200万元となりました。同社は黒字化を達成し、親会社の所有者に帰属する利益は2600万元となり、前年から約4億3900万元の改善となりました。株式報酬の影響を除くと、利益は1億5300万元でした。研究開発費は総額で約6億4400万元となり、期末の現金及び金融商品は約36億7000万元で、2026年第一回技術革新債による純現金流入10億元に支えられています。事業面では、トルパリマブの複数国での承認、ロコンキバートに関する復星万邦との中国本土におけるライセンス契約、そして中国科学院微生物研究所とのデング熱ワクチンに関する協力が強調されました。

アボット・ラボラトリーズは、米国患者向け初のデュアルグルコース・ケトン監視ウェアラブル端末「Libre Duo 10日間」について、FDAのDe Novo承認を取得しました。この端末は、2歳からの糖尿病患者を対象としており、グルコースとケトン値の両方をリアルタイムで追跡し、糖尿病性ケトアシドーシスのリスクへの対処を支援することを目的としています。アボットは、今後数年間でLibre Duo 10日間を米国の主要なインスリンポンプシステムと統合し、FreeStyle Libreシリーズをデュアルアナライトセンシングとより深いソフトウェア統合へと拡張する計画です。時価総額約2009億ドルの同社は、これを診断およびデジタルヘルス事業の一環と位置づけていますが、アナリストは価格設定や償還に関する監視、デクスコムやメドトロニックとの競争の可能性を指摘しています。

アジレント・テクノロジーズは、2026年度通期の1株当たり利益（EPS）ガイダンスを6.18〜6.21ドルに引き上げた。関税還付の純利益を除くと、EPSは6.12〜6.15ドルを見込んでいる。第3四半期の売上高は18億8000万ドルで、コアベースで7.3%増加し、中国は刺激策の効果が限定的であるにもかかわらず9%成長した。同社は通期売上高を74億9000万ドルから75億1000万ドルと予想しており、第4四半期の売上高は19億8000万ドルから20億ドル、EPSは1.71〜1.74ドルを見込む。CEOのパドレイグ・マクドネル氏は、医薬品部門が12%の力強い成長、先端治療部門が約30%の成長、中国での競争上の勝利を挙げた。CFOのアダム・エリノフ氏は、バイオケアが第3四半期に1000万ドル、第4四半期ガイダンスに約2300万ドル貢献したと述べた。また経営陣は、2030年までに約10億ドル規模の国内回帰（リショアリング）機会を強調し、大手製薬企業トップ10のうち5社から受注を獲得しており、リショアリングによる収益は2027年度から始まる見込みだと述べた。

米食品医薬品局（FDA）は26日、米バイオ医薬品企業レボリューション・メディシンズが開発した膵臓がん治療薬「ダラクソンラシブ」を承認した。1日1回服用する錠剤で、患者の生存期間を2倍に延ばす画期的な新薬として期待されている。膵臓がんは発見が難しく、進行も早い。FDAの幹部は承認について「これまで治療が困難だったがんの患者に新たな選択肢を提供する」と指摘した。

イーライリリーは、ロシュと共同開発した新しいアルツハイマー血液検査について、FDAの承認を取得しました。この検査は、55歳以上で認知機能の低下が見られる成人において、疾患の兆候を特定するのに役立ちます。エレクシスpTau217と呼ばれるこの検査は、アルツハイマー関連の脳の変化に関連するバイオマーカーを測定し、医師が患者にそのような変化がある可能性が高いか低いかを判断するのに役立つよう設計されていますが、単独での診断を目的としたものではありません。この承認により、リリーの事業は肥満や糖尿病のフランチャイズを超えて拡大し、高額な脳スキャンや侵襲的な脊髄液検査への依存を減らすことで、アルツハイマー検査へのアクセスが向上する可能性があります。米国内に設置済みのロシュの検査機器4,500台以上でこの検査を実施できるため、病院や診療所は大規模な新規インフラ投資なしで採用できる可能性があります。FDAの決定は、5月の欧州での承認に続くもので、リリーの株価は8月26日に市場全体の下落の中で約2%下落しました。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、温式自己免疫性溶血性貧血を標的とする治療薬として初のFDA承認を獲得したが、投資家が商業的な課題を考慮したため、株価は約1%下落して270.665ドルとなった。この薬、イマービーは、ステロイド曝露歴のある成人および12歳以上の希少血液疾患患者に対して承認された。115人の成人を対象とした試験では、イマービー投与群の患者はプラセボ群に比べて、24週間後の持続的なヘモグロビン改善を達成する可能性が約3倍高く、最初の1週間後には平均で1デシリットルあたり1グラムの増加が見られた。すでに全身性重症筋無力症で承認されているイマービーは、J&Jにとって2番目の市場を開くものであり、同社は第2四半期の売上高253億ドルを計上し、年間収益の中間値を1,011億ドルに引き上げた。株価はGFバリューの192.66ドルを40.49%上回って取引されており、高い期待を反映している。採用、償還、およびさらなる承認が、この薬が収益を押し上げるかどうかを決定するだろう。

ロシュは、FDAがPATHWAY HER2（4B5）およびVENTANA HER2 Dual ISH DNAプローブカクテル検査の適応拡大を承認したと発表した。これらの検査は、HER2陽性の転移性胃食道腺がん（胃がん、胃食道接合部がん、食道腺がんを含む）の患者さんを特定するためのコンパニオン診断薬として使用され、ジャズ・ファーマシューティカルズのZIIHERAによる治療の対象となる可能性がある患者さんを特定する。この承認により、HER2標的療法の対象となる患者集団が拡大する。これまで、食道がんにおけるHER2状態を判定するために承認された検査はなかった。これらの検査は、乳がんや胃がんで広く使用されており、ロシュの包括的なHER2診断ポートフォリオの一部となり、この治療が難しい疾患に対する個別化治療アプローチを支援する。

ギリアド・サイエンシズは低迷から脱却し、8月4日に発表した2026年第2四半期決算を受けて、株価は約130ドルから146ドルへと急騰しました。同バイオテク企業は売上高78億ドル（前年比10%増、予想を上回る）を計上しましたが、Arcellxなどの買収に伴う研究開発費の計上により、1株当たり8.45ドルの純損失を記録しました。投資家はHIV薬ポートフォリオに注目し、PrEP薬の四半期売上高は初めて10億ドルを超え、Descovyの売上は48%増、Yeztugoは1500万ドルから2億3200万ドルへと急増しました。経営陣は今後も成長を見込んでおり、Yeztugoはブロックバスター薬になる可能性があります。2027年の1株当たり利益は9.19ドルから11.10ドルと予想され、ギリアドの予想PERは13倍から16倍となり、アムジェンの約20倍と比較されます。

メルクの株価は昨日、長期的な成長見通し、パイプラインの進展、規制当局の承認、最近の買収に対する投資家の信頼に支えられ、52週間の新高値を更新しました。この上昇は、メルクとモデルナの個別化がん治療薬の併用療法を高リスク黒色腫患者に評価したフェーズIII INTerpath-001試験の良好なトップラインデータを受けたものです。この試験では、無再発生存期間の主要評価項目と遠隔転移なし生存期間の主要な副次評価項目を達成しました。メルクの最大の収益源であるキイトルーダは、2026年上半期の売上高が164億ドルで、前年比約4.2%増となり、皮下注射製剤のキイトルーダ・クレックスは5億9000万ドルを貢献しました。ウィンレベア、カプバキシブ、ウェリレグなどの新製品は力強い成長を示しており、最近の承認にはRSV抗体エンフロンシア、イドビンソ、リフェンドラが含まれます。メルクはまた、2025年のベロナ・ファーマ買収と2026年のシダラ・セラピューティクスおよびターンズ・ファーマシューティカルズ買収を通じてパイプラインを強化しており、現在のパイプラインから2030年代半ばまでに700億ドル以上の非リスク調整済み商業機会が見込まれており、これは2028年のキイトルーダのピーク時コンセンサス売上高推定値350億ドルの2倍以上に相当します。年初来、メルクの株価は50.9%上昇し、業界平均の19.9%上昇を上回っていますが、株価はプレミアムで取引されており、予想PERは21.33倍で、業界の19.44倍を上回っています。

バーテックス・ファーマスーティカルズの株価は、好調な第2四半期決算、2026年度の業績予想の引き上げ、そして嚢胞性線維症以降の成長ストーリーへの信頼感の高まりにより、1ヶ月で15.4%上昇しました。同社の第2四半期の売上高は33億3000万ドルで、前年同期比12%増となり、通期の売上高見通しを従来の129億5000万ドルから131億ドルに引き上げました。1株当たり利益は4.73ドルで、前年同期比約5%増となりました。バーテックスの嚢胞性線維症製品は、2026年上半期に61億ドルの売上高を記録し、前年同期比8.4%増となりました。アリフトレックの第2四半期の売上高は5億7360万ドルで、前期比35%増となりました。ジャーナブックスやカスジェビーを含む非嚢胞性線維症製品は勢いを増しており、第2四半期の合計売上高は1億2600万ドルとなりました。同社は2026年の非嚢胞性線維症売上高が5億ドルを超えると予想しており、前年比約185%増となります。バーテックスの腎臓パイプライン（IgA腎症向けのポベタシセプトを含む）は進展しており、FDAの判断は2026年11月30日までに下される見込みです。株価は予想PER27.52倍で取引されており、業界平均の19.44倍を上回っています。ザックス・コンセンサス予想による2026年の1株当たり利益は、過去30日間で19.01ドルに下方修正されました。2026年7月、バーテックスはクリネティクス・ファーマスーティカルズを約100億ドルで買収することに合意し、希少内分泌疾患を第5の柱として追加しました。逆風はあるものの、バーテックスはザックス・ランク3（ホールド）の銘柄であり、長期投資家には保有を継続することが推奨されています。

BenchSciは、Google Cloudを前臨床薬物発見のためのエージェント型研究環境EMETの主要インフラストラクチャプラットフォームとして確立する、戦略的な複数年にわたるイニシアチブを発表しました。この組み合わせにより、製薬科学者は、BenchSci独自の生物学的知識グラフ（8億5800万ノード、22億の関係エッジ、1600万件のクローズドアクセス科学論文への合法的アクセス）と、Googleの最先端ライフサイエンスAIモデル（AlphaGenomeやAlphaFold 3など）を単一環境で統一的に利用できます。BenchSciによると、臨床試験で失敗する薬剤の70%はデータの断片化が原因であり、科学者は時間の半分を異種ソースの手動統合に費やしています。収益上位20社の製薬企業の大半は既存のBenchSci顧客であり、ユーザーの80%が60%の効率向上を報告し、一部のチームは最大50倍の時間短縮を達成しています。BenchSciはまた、EMETをGoogle Cloud Marketplaceに統合し、アクセスと請求を簡素化する取り組みも進めています。

世界の心房細動治療デバイス市場は、2026年の96億ドルから2035年には290億ドルに成長し、年平均成長率13.1%を記録すると、ResearchAndMarkets.comの新しいレポートが予測しています。市場拡大は、心房細動の有病率の上昇、高齢化社会、そして高度なアブレーションおよび左心耳閉鎖技術の採用増加によって牽引されています。アブレーションカテーテルは市場収益の約75%を占めると見込まれ、左心耳閉鎖セグメントはデバイス種類の中で最も速い年平均成長率13.4%で成長すると予測されています。パルスフィールドアブレーションは、2035年までに市場総収益の60%以上を生み出すと予測されています。北米は世界の収益の約50%を維持すると見込まれ、アジア太平洋地域は最も速い地域成長を記録すると予想されています。主要プレーヤーには、Abbott、AtriCure、Boston Scientific、Johnson & Johnson、Medtronicが含まれます。

BridgeBio Pharmaは、トランスサイレチン心アミロイドーシス（ATTR-CM）患者における心臓の構造、機能、およびアミロイド負荷に対するアコラミジスの長期効果を評価する第3b/4相試験であるASCEND-ATTRで、最初の参加者への投与を実施しました。この単群、非盲検試験には約150名の参加者が登録され、36か月間にわたり年次の心臓MRIと心エコー検査が行われ、主要評価項目は36か月時点での左心室収縮機能の改善です。これは、アコラミジスが疾患の進行を逆転させ、心臓の健康を回復させる可能性を示唆する初期の第3相ATTRibute-CMデータに続くものです。ATTRibute-CM CMRサブスタディとその非盲検延長試験からの追加データは、ESC Congress 2026で発表される予定です。

第一三共とアストラゼネカは、TROPION-Urothelial04第3相試験の最初の患者への投与を開始しました。この試験では、高リスクの筋層浸潤性尿路上皮がん患者に対する補助療法として、Datrowayとrilvegostomigの併用またはDatroway単剤療法を、現在の標準治療と比較評価します。この試験は、アジア、ヨーロッパ、北米、オセアニア、南米で約915人の患者を登録し、主要評価項目は無病生存期間です。これは、尿路上皮がんにおけるDatrowayの2番目の重要な試験であり、初期試験の有望な結果に続くものです。筋層浸潤性尿路上皮がんは、全尿路上皮がん症例の約30%を占めますが、現在この疾患に対して承認されたTROP2指向性医薬品はありません。

Alebund Pharmaceuticalsは2026年中間決算を発表し、売上高が761.2%増の1億420万元となった。これは、R1 TherapeuticsとのAP306契約によるライセンス収入7,930万元と、Mirceraの売上高2,480万元（前年比105%増）によるもの。純損失は22.5%縮小し1億6,260万元、調整後純損失は12.6%減の1億3,010万元となった。期間中、AlebundはAP301のグローバル第III相試験の登録を完了し、2026年8月にNMPAが新薬申請を受理した。また、同社は6月に香港証券取引所に上場し、オーバーアロットメントを含む純手取り約13億5,580万香港ドルを調達した。2026年6月30日時点の現金及び同等物は13億9,280万元。

イーライリリー・アンド・カンパニーは、55歳以上の過体重または肥満の成人におけるZepbound（チルゼパチド）の継続使用が、入院や救急外来受診の減少などにより、時間の経過とともに医療費を削減することを示す実世界データの結果を発表しました。この種の研究としては初めてとなるこの研究は、Diabetes, Obesity and Metabolism誌に掲載され、6か月時点で医療費が最大15%（患者1人あたり月額最大181ドル）削減され、12か月時点ではその差は患者1人あたり月額最大607ドルに拡大し、未治療の成人と比較して平均38%の削減に相当することがわかりました。これらの削減額は、6か月時点からメディケアGLP-1ブリッジプログラムの月額治療費（患者1人あたり月額195ドル）をほぼ賄い、12か月時点ではZepbound治療費を上回りました。この分析には、平均年齢64.5歳の成人15,843人が含まれ、2つの方法を用いて一貫した結果が得られました。リリーUSAの社長であるイリヤ・ユファ氏は、このエビデンスは高齢患者と医療システムに対する肥満治療の影響を浮き彫りにし、メディケアや他の保険者がアクセスを拡大する中で、保険適用の決定を形作るのに役立つはずだと述べています。

厚生労働省は26日、2027年度予算概算要求を公表し、一般会計総額は2026年度当初予算比4.4%増の36兆5803億円となり、過去最大を更新した。高齢化による社会保障費の伸びが影響しており、創薬や先端医療の強化に重点を置き、革新的な新薬を開発する企業への支援を始める。介護従事者の賃上げなどは金額を示さない「事項要求」とし、年末の予算編成過程で詰める方針だ。

BioArcticは2026年第2四半期の中間決算を発表し、Leqembiの新たな承認と戦略的パートナーシップを強調しました。同社はEli Lillyとの研究提携を締結し、 upfront paymentとして3000万米ドルを受け取り、契約総額は最大8億米ドルに上る可能性があり、さらにロイヤルティも加わります。また、FDAは早期アルツハイマー病の週1回の導入治療を目的としたLeqembi Iqlik皮下注射用オートインジェクターを承認し、8月に米国で発売されることになりました。さらに、BioArcticはスウェーデンのバイオテクノロジー企業Mesenkia Therapeuticsと腫瘍学における研究提携を結び、膠芽腫に対する新規抗体ベースの治療法を探求します。四半期の純収益は2億4750万スウェーデンクローナ、Leqembiからのロイヤルティ収入は1億7940万スウェーデンクローナ、営業利益はマイナス650万スウェーデンクローナ、希薄化前の1株当たり利益はマイナス0.13スウェーデンクローナでした。

ファイザーとValnevaは、ライム病ワクチン候補PF-07307405の販売承認申請が欧州医薬品庁（EMA）に受理され、審査プロセスが開始されたと発表した。このワクチンは、北米と欧州で初のライム病ワクチンとなる可能性がある。申請は第3相試験の有効性データに基づいており、両社はライム病予防における満たされていない医療ニーズを強調している。この開発は、ファイザーの既存のワクチンポートフォリオを補完し、広範な感染症に対処するためのより広い戦略の一部である。投資家は、EMAの審査マイルストーン、すなわち2027年までの委員会見解や正式決定、および製造準備状況やワクチンの需要見込みに関する開示に注目すべきである。

石薬創新製薬株式会社は、子会社の石薬集団巨石生物製薬が開発したSYS6010について、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療に失敗したEGFR変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がんを対象とした第III相臨床試験において、独立データモニタリング委員会の評価により主要評価項目である無増悪生存期間を達成したと発表した。無増悪生存期間は現在の治療法を有意に上回り、統計学的にも臨床的にも意義のある差が認められ、安全性も良好だった。SYS6010はEGFRを標的とする抗体薬物複合体で、ヒト化抗EGFRモノクローナル抗体を切断可能なリンカーを介してトポイソメラーゼI阻害剤と結合させたもの。中国では肺がんの罹患率と死亡率が悪性腫瘍の中で最も高く、2024年の新規患者は約117万6000人で、非小細胞肺がんが約85パーセントを占め、そのうちEGFR変異陽性は約40から50パーセントとされる。同社は、この薬剤は国家薬品監督管理局の審査承認を経て初めて上市販売できるため、短期的に業績へ大きな影響はなく、今後の開発や承認取得には不確実性があるとしている。

米国市場でmRNAワクチン企業モデルナの株価が14.36％急騰したことを受け、中国本土市場と香港市場のワクチン関連株が大幅高となった。8月26日、中国本土市場では康希諾生物がストップ高、万泰生物がストップ高、智飛生物と沃森生物が6％超上昇し、香港市場では康希諾生物が20％超急騰した。これに先立ち、モデルナとメルクは、個別化mRNAがんワクチンが第III相臨床試験で主要評価項目を達成したと共同発表した。これは世界で初めて良好な結果を得た個別化ネオアンチゲン療法となる。康希諾生物など中国企業もmRNA個別化腫瘍ワクチンの開発に追随すると表明している。ただし、このワクチンは現時点で悪性黒色腫のみを対象としており、製造コストも高いため、一般患者への普及にはなお距離がある。業界関係者の推計では、コストは細胞治療より低いものの通常の抗体医薬品より高く、中国のmRNAがんワクチン開発は依然として初期臨床段階にある。

8月26日朝、康希諾は寄り付きからわずか48秒で20%のストップ高となり、医薬・バイオセクターを活発化させた。前日引け後、康希諾は子会社の康希諾上海がデプスバイオと「mRNA個別化治療用腫瘍ワクチン共同開発戦略協力枠組み協定」を締結したと発表した。両社はmRNAワクチン技術と腫瘍新抗原の発見・設計におけるそれぞれの強みを組み合わせ、このワクチンの研究開発と商業化を共同で進める。協力は世界を対象とし、消化管固形腫瘍と希少腫瘍の治療分野に焦点を当てる。康希諾証券部の担当者によると、このワクチンはまだ初期研究開発段階にあり、商業化には長い時間がかかるという。国金証券のリポートは、中国国内のmRNA産業構造はすでに形成されているものの、治療用mRNAは全体として依然として臨床初期段階にあると指摘している。

8月26日朝、A株の主要3指数はまちまちの動きとなり、医薬・バイオセクターが活発だった。康希諾は20cmストップ高となった。材料面では、康希諾生物が子会社の康希諾上海と德普世（杭州）生物科技有限責任公司が「mRNA個別化治療用腫瘍ワクチン共同開発戦略協力枠組み協定」を締結したと発表した。両社はmRNA個別化治療用腫瘍ワクチンの研究開発と商業化を共同で推進し、消化管固形腫瘍および希少腫瘍の治療分野に注力する。また、漢森製薬は6連続ストップ高となり、千金薬業、益佰製薬、万泰生物など多くの銘柄がストップ高となった。香港市場は上昇して推移し、ハンセン科技指数は1％超上昇、小鵬集団、蔚来、阿里巴巴などが上昇率上位となった。

亜虹医薬は公告で、持分法適用子会社である江蘇貝聯生物科技有限公司が国家薬品監督管理局から「医薬品臨床試験承認通知書」を受領し、自社開発のAPL-2501（化合物名BLB101）について進行固形がんを対象とした臨床試験の実施が承認されたと発表した。同薬剤は抗CLDN6/9抗体薬物複合体であり、卵巣がんや非小細胞肺がんなど複数の進行固形がんの治療に用いられる見込みである。今回の承認は、会社の直近の業績に重大な影響を及ぼさない。

成都先導は8月26日、2026年の中間決算を発表した。報告期間中の売上高は3億4600万元で前年同期比52.41％増、親会社株主に帰属する純利益は8067万5300元で同61.21％増、非経常損益を除いた純利益は7698万4700元で同42.80％増となった。業績の伸びは、世界の革新的医薬品の研究開発需要の回復と各事業部門の力強い成長が主な要因である。中でもDEL事業は基盤事業として売上高1億6600万元を計上し、前年同期比62.14％増、粗利益率は77.43％を維持した。OBT部門の売上高は5402万9300元で同94.03％増と大幅に伸びた。英国子会社Vernalisが主導するFBDD・SBDD部門の売上高は8509万1500元で同30.43％増となった。さらに、2025年末に支配権を取得して連結子会社化した摩熵智能は、データサービス収入1543万5200元を計上し、新たな成長分野となった。営業活動によるキャッシュフロー純額は1億2100万元で前年同期比9.44％増だったが、人民元高の影響により、当期は約1417万元の為替差損が発生した。今後の見通しとしては、為替変動リスクやのれん減損の圧力に直面しており、DELおよびOBT部門の受注から売上への転換効率や、自社開発パイプラインHG146などの臨床進捗に注目する必要がある。

成都先導は2026年上半期決算を発表し、親会社株主に帰属する純利益は8068万元で、前年同期比61.2％増加した。売上高は3億4600万元で前年同期比52.4％増、非経常損益を除く親会社帰属純利益は7698万元で同42.8％増、営業キャッシュフロー純額は1億2100万元で同9.4％増、1株当たり利益は0.2013元だった。第2四半期の売上高は1億8500万元で前年同期比54.2％増、親会社帰属純利益は3918万元で同80.1％増となった。第2四半期末時点の総資産は19億9500万元で前期末比2.1％増、親会社帰属純資産は15億2600万元で1.6％増となった。報告期間中、各事業セグメントはいずれも成長し、DEL事業の売上高は1億6600万元で前年同期比62.14％増、FBDD・SBDDプラットフォームは8509万元で同30.43％増、OBTセグメントは5403万元で同94.03％増、TPDセグメントは846万元で同12.25％増となった。

華東医薬の公告によると、完全子会社である杭州中美華東製薬有限公司が独自に研究開発した注射剤HDM2005が、再発・難治性のマントル細胞リンパ腫の治療薬として米国FDAのファストトラック指定を取得した。この医薬品は、ROR1を標的とする抗体薬物複合体の開発品として国内で初めてこの指定を受けたもので、現在、悪性腫瘍を対象に複数の適応症で臨床開発が進められている。

以嶺薬業は公告で、全額出資の孫会社である万洋衡水製薬有限公司が、欧州医薬品品質管理局からレトロゾール原薬の欧州薬局方適合性証明書、いわゆるCEP証明書を取得したと発表した。証明書番号はCEP-2026-058-Rev 00。レトロゾールは高効率かつ選択的な非ステロイド性アロマターゼ阻害剤で、エストロゲン合成を阻害することで乳がん治療に用いられ、主に閉経後ホルモン受容体陽性乳がんの補助療法および進行乳がんの治療に使われる。CEP証明書の取得は、この原薬が原薬として欧州連合およびCEP証明書を承認するその他の市場に参入する資格を有することを示す。同社は、今回の承認が国際市場のさらなる開拓に前向きな影響をもたらすと述べる一方、医薬品の生産・販売事業は医薬業界の政策や市場環境などの要因により不確実性が存在すると注意を促した。

8月26日、バイオ医薬品セクターは取引時間中に3.27％上昇した。康希諾は20.00％高、智飛生物は13.73％高、沃森生物は10.06％高、衛光生物は10.02％高、万泰生物は10.00％高となった。材料面では、復星医薬が8月25日夜に2026年6月中間決算を発表し、売上高は204億4200万元で前年同期比4.75％増、親会社株主に帰属する純利益は17億2100万元で同1.15％増、非経常損益を除く親会社帰属純利益は11億4400万元で同19.09％増、営業キャッシュフロー純額は24億2400万元で同13.59％増となった。報告期間中、復星医薬の革新的新薬は集中的な承認・実用化の段階に入り、計7品目の革新的新薬について20の適応症が国内外で承認・発売され、固形がん領域で差別化された競争優位を築いた。東海証券のリポートは、2026年に革新的新薬の産業チェーンは業績急拡大期に入り、第1四半期のセクター純利益は前年同期比7.13％増、国はバイオ医薬を初めて新興の基幹産業と位置づけ、革新的新薬の自主価格設定や商業保険による支払いなど全チェーンにわたる支援策を打ち出したと指摘。さらに年間の事業提携取引額は2000億ドルを突破する見通しで、国内の革新的新薬企業は世界の医薬イノベーションを担う重要な存在になりつつある。

WuXi XDC Cayman Incは、2026年上半期の売上高が37%増の37億元となり、調整後純利益が初めて10億元を超えたと発表した。同社のサービス受注残高は50%以上増加し、約20億ドルに達した。マイルストーンを含む総受注残高は約22億ドルとなり、そのうちロイヤルティおよびマイルストーン収入が1億5,000万ドル、商業用受注残高が1億2,000万ドル含まれる。最高経営責任者のLi Jincai氏は、上半期に過去最高の51件のICMCを締結し、その約75%が新規モダリティによるものであると述べた。また、単独での成長率は少なくとも35%という通期ガイダンスを維持した。シンガポール拠点は操業を開始し、BioDlinkの買収統合も進展したが、現時点では損失が生じている。経営陣は好調な業績にもかかわらず、高い稼働率と潜在的なマージン圧力を理由に、ガイダンスの引き上げを控えた。

アセンディス・ファーマは、軟骨無形成症の小児を対象とした週1回投与のTransCon CNP（ナベペグリチド）の pivotal 試験「ApproaCH」の第104週データを、2026年8月28日にトロントで開催される国際骨格異形成学会で発表すると明らかにした。口頭発表は、ベイラー医科大学およびテキサス小児病院の分子・人類遺伝学教授であるカルロス・バチーノ医師が行う。アセンディスによると、長期データは臨床試験で見られたベネフィットを裏付けるもので、持続的な身長の改善、下肢アライメントの改善、体の均整、脊柱管径、筋機能、身体機能の改善が含まれ、安全性プロファイルはプラセボと同様で注射部位反応も少なかった。TransCon CNPは2026年2月に米国FDAにより「YUVIWEL」の名称で、軟骨無形成症で骨端線が開いている2歳以上の小児患者を対象に承認されており、欧州医薬品庁の決定は2026年第4四半期に見込まれている。

イーライリリーの株価は火曜朝、約1.3％上昇し1262ドル60セントとなった。同社の1日1回服用の減量薬ファウンデイヨが英国の私的処方市場で発売され、同薬の欧州初展開となった。今回の発売は、リリーがイングランドの国民保健サービスを通じたより広範なアクセスを確保する前に行われた。リリーの米国での重要な肥満試験で最高用量を服用した患者は、平均27ポンド減量した。リリーの第2四半期の売上高は48％増の230億ドルに急増し、経営陣は通年の売上高見通しを850億ドルから870億ドルの間に引き上げた。同株はGFバリュー推定値1520ドルを16.89％下回る水準で取引されており、同社は現在ノボノルディスクの経口薬ウィゴビーとの競争に直面している。