Lunai Bioworks Inc.

ユニキュアは水曜日、バイオテク株の上昇を牽引した。FDAが同社のハンチントン病向け治験遺伝子治療薬AMT-130に対する姿勢を軟化させたためだ。当局は現在、第I/II相試験の3年解析を迅速承認のための生物製剤承認申請の主要根拠として許容するとし、従来の推奨であった前向き無作為化二重盲検偽手術対照試験を撤回した。ユニキュアは2026年第3四半期にBLAを提出する予定で、株価は78.44%高の48.16ドルで取引を終えた。その他の注目銘柄では、エリシオ・セラピューティクスが70.65%上昇。同社の第2相AMPLIFY-7P試験において、進行膵臓がん患者3名がワクチンELI-002 7Pとその後のチェックポイント阻害剤療法により完全奏効を達成したと報告した。ルナイ・バイオワークスは40.06%高。CEOが初の収益を生む米国政府防衛契約やパスファインダー・コンソーシアムの設立などの進展を説明した。クリアポイント・ニューロは26.01%上昇。ユニキュアのAMT-130に関連した波及的な楽観論が背景で、AMT-130はクリアポイントのナビゲーションシステムを用いて投与される。ポリリゾンは15.55%高。同社の経鼻ドラッグデリバリー技術に関する米国特許出願の公開を受けた。フェイス・セラピューティクスは14.59%上昇。2026年下半期に進行子宮内膜がんを対象とした主要候補PIKTORの第2相試験のトップラインデータを見込んでいる。

CervoMedの株価は火曜日に80%以上急騰し、主要な臨床試験のカタリストを控えてバイオテク上昇銘柄の先頭に立った。同社の主力薬剤候補ネフラマピモドは、レビー小体型認知症を対象に開発中で、2026年下半期に第3相試験が計画されており、英国のEXPERTS-ALSプラットフォームにも選定され、2026年第4四半期に最初の患者への投与が予定されている。Simulations Plusは、Altarisの関連会社による3億7500万ドル（1株当たり18.50ドル）での買収に合意した。これは60日間の出来高加重平均価格に対して26%のプレミアムとなる。NeOnc Technologiesは、アブダビ保健局から悪性脳腫瘍を対象としたNEO212の第2相試験開始に関する初の国際規制当局の承認を取得した。Lunai Bioworksは、ナスダックの最低入札価格要件を再び満たし、上場を維持した。その他の注目すべき動きとしては、取締役会を拡大し最高商業責任者を任命したConexeu Sciencesや、オフターゲット安全性リスク評価を改善するためD360プラットフォームをSecondary Intelligenceソフトウェアと統合したCertaraが挙げられる。