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Organogenesis Holdings Inc

Organogenesis Holdings Inc., a regenerative medicine company, develops, manufactures, and commercializes products for the advanced wound care, and surgical and sports medicine markets in the United States. Its advanced wound care products include Affinity and Novachor, which are amnion and chorion placental allografts for use in the care of chronic and acute wounds as protective barriers and extracellular matrix (ECM) scaffolds; Apligraf, a bioengineered bi-layered skin substitute for the treatment of venous leg ulcers and diabetic foot ulcers (DFU); Dermagraft, a dermal substitute grown from human dermal fibroblasts to treat DFUs; NuShield, a dehydrated placental allograft and surgical barrier to provide a protective barrier and ECM scaffold to support native healing; PuraPly Antimicrobial (AM) and PuraPly SX, which are antimicrobial barriers for the management of open wounds in surgical settings; and CYGNUS Dual, VIA Matrix, and SimpliMax are placental tissue grafts used to treat chronic and acute wounds that can be stored at room temperature. The company also provides PuraPly MZ, a micronized version of PuraPly for the management of open wounds in surgical settings; PuraForce, a bioengineered porcine collagen surgical matrix for use in soft tissue reinforcement applications; FortiShield, a biosynthetic wound matrix for use as a temporary protective covering; and TransCyte, a bioengineered tissue scaffold that promotes burn healing. In addition, it develops ReNu, a cryopreserved suspension, which is in Phase 3 trial, for the management of symptoms associated with knee osteoarthritis; and placental products. The company serves hospitals, wound care centers, government facilities, ambulatory service centers, and physician offices through direct sales representatives and independent agencies. Organogenesis Holdings Inc. is headquartered in Canton, Massachusetts.

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オルガノジェネシス・ホールディングス、2026年第2四半期に9630万ドルの純損失を計上

オルガノジェネシス・ホールディングスは、2026年第2四半期に9630万ドルの純損失を計上したと発表しました。前年同期の純損失は940万ドルでした。純収益は58%減少し4280万ドルとなり、その主因は高度創傷ケア製品の収益が61%減の3610万ドルに落ち込んだことです。一方、外科・スポーツ医学部門の収益は18%減の670万ドルでした。同社はまた、2026年通期の収益見通しを1億7900万ドルから2億1500万ドルに引き下げ、2025年比で62%から68%の減少を見込んでいます。調整後EBITDA損失は前年同期の360万ドルから3440万ドルに拡大しました。2026年6月30日時点の現金および現金同等物は4680万ドルで、有利子負債はありません。
GlobeNewswire·20d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

オルガノジェネシスの膝OA治療薬ReNu、FDAが審査受諾

オルガノジェネシス・ホールディングスは、米国FDAが同社の生物製剤承認申請を受理したと発表しました。対象は、症候性膝変形性関節症の疼痛管理を目的とした凍結保存羊膜懸濁同種移植片「ReNu」です。FDAはPDUFAアクション日を2027年4月24日に設定しました。ReNuは羊水細胞と微粉化羊膜を組み合わせたもので、1,300人以上の患者を対象とした3件の大規模ランダム化比較試験で研究されています。この治療法は2021年にFDAのRMAT指定を取得しています。またFDAは、最終審査と承認を条件に、ReNuの専有名称として「Amnuvx」を条件付きで受理しました。
RTTNews·51d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

再生医療市場、10年以内に1000億ドル突破へ

再生医療市場は、生体材料、細胞治療、3Dバイオプリンティングを用いた組織置換から再生への移行を背景に、約10年以内に1000億ドルを超えると予測されている。独立した推計によると、2026年の広範な市場規模は数百億ドルに達し、年平均成長率は10%台後半から20%台半ばと見積もられることが多い。主な推進要因としては、高齢化、糖尿病の蔓延、手術件数の増加、そしてGLP-1受容体作動薬による減量治療が一因となっている美容分野での需要拡大が挙げられる。この分野には、Integra LifeSciencesやVericelのような収益性の高いリーダー企業から、2026年5月にナスダックに上場したコラーゲンベースの細胞外マトリックスプラットフォームを持つConexeu Sciencesのような初期段階のプラットフォーム企業までが含まれる。償還政策と規制経路は依然として重大なリスクであり、最近の米国皮膚代替品市場の混乱がOrganogenesisやMiMedxのような企業に影響を与えていることがその例証である。
GlobeNewswire·69d続きを読む ▾