Amgen IncNovartis's pelacarsen Phase 3 miss challenges the Lp(a)-lowering premise underlying Amgen's late-stage olpasiran, weakening its bull case.
アムジェンは2026年9月4日の時間外取引で時価総額およそ120億ドルを失い、株価は約5%下落して415ドルとなった。ノバルティスが、Lp(a)低下療法薬ペラカルセンについて、第3相心血管アウトカム試験Lp(a)HORIZONで主要評価項目を達成できなかったと発表したことを受けた動きである。ノバルティスによると、ペラカルセンはLp(a)を大幅に低下させたものの、心血管死、心筋梗塞、脳卒中、緊急血行再建術の複合エンドポイントを減少させることはできず、遺伝性の心血管リスク因子であるLp(a)を低下させれば心血管イベントが減るという仮説に直接疑問を投げかける結果となった。この影響がアムジェンに及んだのは、同社の後期開発資産であるolpasiranが同じ生物学的前提に立っているためだ。olpasiranはsiRNAで、第2相試験では一部の用量でLp(a)を95%超低下させ、初期試験でおよそ80%だったペラカルセンを上回った。より深い低下がより良い心血管アウトカムをもたらすという強気シナリオは依然として証明されておらず、Lp(a)HORIZONのトップラインは80%低下を超える臨床的閾値の証拠を示さなかった。イーライリリーのレポディシランも同じ深い低下の実験を進めている。アムジェンはLp(a)専業ではなく、肥満症のMariTide、コレステロールのレパタ、喘息のテズスパイアがより大きな価値を生み出している。インサイダーモンキーのデータによると、2026年第2四半期に66のヘッジファンドがアムジェン株を保有し、第1四半期の65からやや増加、空売り残高は浮動株のわずか2.4%にとどまっている。
Amgen IncNovartis's pelacarsen Phase 3 miss challenges the Lp(a)-lowering premise underlying Amgen's late-stage olpasiran, weakening its bull case.
Novartis AGNovartis's pelacarsen substantially lowered Lp(a) but failed to reduce cardiovascular events in the Phase 3 Lp(a)HORIZON trial.
Eli Lilly and CompanyEli Lilly's lepodisiran is noted as running the same deep-Lp(a)-reduction experiment, so the pelacarsen failure is a read-through risk but no Lilly-specific result is reported.
Spyre Therapeutics Inc.