AngioDynamics、NanoKnife BPH実行可能性試験でFDAのIDE承認を取得

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โดย Zacks Investment Research·元記事を読む

要約 · なぜ重要か

AngioDynamicsは、前立腺肥大症による下部尿路症状の低侵襲治療として同社のNanoKnifeシステムを評価するRELIEF試験の開始に向け、治験機器適用除外申請がFDAに承認されたと発表した。この前向き単群試験は、米国内の最大5施設で40人の患者を登録し、主要評価項目は6か月時点の国際前立腺症状スコアの変化と機器関連有害事象で、追跡期間は5年間継続される。NanoKnifeシステムは、前立腺組織の切除ですでに認可されている不可逆的電気穿孔法技術を用い、非熱的な電気パルスを照射して標的細胞に永久的なナノポアを形成し、周辺組織を温存する。発表当日、AngioDynamicsの株価は3.4％下落し、年初来では8.6％の下落となっている。これは業界全体の19％下落、S&P 500種指数の8.5％上昇と対照的だ。同社の時価総額は5億220万ドルである。

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