Capricor Therapeutics IncCAPR
▼ ネガティブ規制関連度
Class action alleges failure to disclose FDA submission issues; stock fell 64% after FDA briefing documents questioned Deramiocel.
カーン・スウィック・アンド・フォティ法律事務所は、キャプリコー・セラピューティクスの投資家に対し、2026年9月28日までに証券集団訴訟の主任原告に応募するよう通知した。この訴訟は、2025年12月17日から2026年7月26日までの間にキャプリコーの証券を購入した投資家を対象としており、同社が主力候補薬デラミオセルの最終統計解析計画を生物製剤承認申請前にFDAに提出しておらず、データの盲検解除の1日前に最終化されたことを開示しなかったと主張している。2026年7月27日、FDAが審査資料を公開し、解析を事後的かつ探索的と評し、薬剤のベネフィット・リスクプロファイルに疑問を呈した後、キャプリコーの株価は64%下落し、1株7ドルとなった。本件はカリフォルニア州南部地区連邦地方裁判所に係属中である。
Capricor Therapeutics IncClass action alleges failure to disclose FDA submission issues; stock fell 64% after FDA briefing documents questioned Deramiocel.
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