専門家、MMRワクチン分割には10年かかる可能性があると警告

Regulation

โดย Seeking Alpha·

要約 · なぜ重要か

ドナルド・トランプ大統領が麻疹、おたふく風邪、風疹の混合ワクチンを分割することを目指す大統領令は、米国では現在、各疾患の単独ワクチンが認可されていないため、大きな壁に直面している。米国の患者向けに混合MMRワクチンを製造する認可を受けているのはメルクとグラクソ・スミスクラインのみで、メルクはこれらの疾患の単独ワクチンの製造を約20年前に中止している。メルクは、現在の迅速審査経路を利用しても、FDAの承認に必要な安全性と有効性の要件を満たし、単独ワクチンの製造と商業化を開始するまでには、数年、場合によっては10年かかる可能性があると述べた。米国小児科学会のアンドリュー・ラシーン会長は、各成分を製造し試験する必要があり、製薬会社がそれを実現できるのはおそらくあと10年はかかると述べた。米国内科学会は、この大統領令により患者と家族の費用が増加し、複数回の受診が必要となる家族の負担が大きくなる可能性があると警告した。