GSK plc

ドナルド・トランプ大統領が麻疹、おたふく風邪、風疹の混合ワクチンを分割することを目指す大統領令は、米国では現在、各疾患の単独ワクチンが認可されていないため、大きな壁に直面している。米国の患者向けに混合MMRワクチンを製造する認可を受けているのはメルクとグラクソ・スミスクラインのみで、メルクはこれらの疾患の単独ワクチンの製造を約20年前に中止している。メルクは、現在の迅速審査経路を利用しても、FDAの承認に必要な安全性と有効性の要件を満たし、単独ワクチンの製造と商業化を開始するまでには、数年、場合によっては10年かかる可能性があると述べた。米国小児科学会のアンドリュー・ラシーン会長は、各成分を製造し試験する必要があり、製薬会社がそれを実現できるのはおそらくあと10年はかかると述べた。米国内科学会は、この大統領令により患者と家族の費用が増加し、複数回の受診が必要となる家族の負担が大きくなる可能性があると警告した。

モデルナは7月31日の取引開始前に2026年第2四半期決算を発表する予定で、ザックス・コンセンサス予想では売上高1億2670万ドル、1株当たり損失1.97ドルと見込まれている。売上高は前年同期比で減少を示唆するが、最終損益は改善する見通しだ。過去30日間で、2026年の1株当たり損失のザックス・コンセンサス予想は8.26ドルから8.64ドルへ、2027年の損失予想は4.29ドルから4.33ドルへと拡大した。このバイオテクノロジー企業は直近4四半期すべてで利益予想を上回り、平均サプライズ率は46.21％、前回発表時には60.93％の上振れを記録した。しかし、ザックスモデルは今回の上振れを予測しておらず、モデルナのEarnings ESPはマイナス2.41％、ザックスランクは3となっている。今回の決算を左右する主な要因は、2つの新型コロナウイルスワクチン「スパイクバックス」と「mネクススパイク」、そしてRSウイルスワクチン「mレスビア」の製品売上で、売上の大部分は新型コロナウイルスワクチンによるものと見られ、mレスビアはグラクソ・スミスクラインの「アレックスビー」やファイザーの「アブリスボ」との厳しい競合により最小限にとどまる見込みだ。投資家はまた、4月にEU承認を取得した新型コロナウイルスとインフルエンザの初の混合ワクチン「mコンブリアックス」の商業化計画や、昨年自発的に取り下げた初回申請後のFDA再提出のスケジュールに関する最新情報も求めるだろう。さらに、モデルナの単独インフルエンザワクチン「mRNA-1010」に対するFDAの判断が来週までに予定されており、FDA諮問委員会が全会一致で承認を支持したことで楽観論が高まっている。もう一つの重要なパイプライン候補は、メルクとの共同開発による個別化がん治療薬「インティスメラン オートジーン」で、メラノーマと非小細胞肺がんを対象とした3つのピボタル第3相試験に加え、他のがん適応症を対象とした中期試験で評価が進められている。年初来、モデルナの株価は89％急騰し、業界の2％成長、セクター、S&P 500を大幅にアウトパフォームしているが、株価は過去12か月の売上高の9.91倍と、業界平均の2.35倍に対して割高なバリュエーションで取引されている。モデルナは2026年3月31日時点で約81億ドルの現金および現金同等物を保有しており、コスト効率化の取り組みと合わせて、研究開発および商業化の取り組みを支えると見られる。割高なバリュエーションと下方修正された予想は注意を要するが、既存の投資家は、mRNA-1010のFDA判断が迫っていること、mコンブリアックスの最近のEU承認、そして腫瘍学やその他の治療領域にわたる充実したパイプラインを考慮し、ポジションを維持することが推奨される。

GSKは火曜日の市場開始前に第2四半期決算を発表するが、1株当たり利益は前年同期比97.3%減と予想されている。コンセンサスEPS予想は1.25ドル、売上高は37.4%増の109億8000万ドルと見込まれている。同社のスペシャリティ医薬品部門（呼吸器、免疫・炎症、オンコロジー、HIVを含む）は、全治療領域で2桁の売上成長が見込まれるが、一部の旧製品に対するジェネリック競合が逆風となる可能性がある。同日、CEOのルーク・ミールズ氏は「成長加速」イベントを主催し、戦略を説明する見通しで、UBSのアナリストは、2031年までに400億ポンド超という売上目標を達成するための確かな道筋を示せるか、またニューバレント買収後のパイプライン再優先順位付けに関する最新情報に注目している。

GSKは、後期段階の試験結果が混在したことを受け、開発中の慢性咳嗽治療薬カムリピキサントの開発を中止した。これにより株価は最大4.5％下落した。この決定は、ある試験では高用量投与で咳の頻度が減少したものの、異なる患者集団を対象とした別の試験では同じ目標を達成できなかったことを受けて下された。今回の挫折により、今年期待されていた同社の限られた後期段階の臨床試験結果の一つが失われ、ルーク・ミールズ最高経営責任者が2031年までに年間売上高を400億ポンド、つまり538億ドルに引き上げるという目標達成への圧力が高まる可能性がある。GSKは以前、カムリピキサントが年間25億ドル以上の売上を生み出す可能性があると見積もっていたが、一部のアナリストは2031年までに約4億3000万ドルにとどまると予測していた。アナリストらは今回の結果を、大きな財務的打撃というよりも信頼性への打撃と評し、同社がこの医薬品の買収に20億ドルを費やしたことから、買収戦略に疑問を呈する声も上がっている。

ラフィング・ウォーター・キャピタルは2026年第2四半期にアナプティスバイオを新規ポジションとして追加した。迅速に解決する可能性のある特殊な状況を理由に挙げている。開発中の医薬品資産を課税対象のスピンオフで分離した後、アナプティスバイオは現在、GSKが商業化するがん治療薬ジェムパーリの売上に応じたロイヤルティを受け取る、資産の少ないロイヤルティ企業となっている。同社は、将来のロイヤルティの現在価値に対して割安な価格で株式を購入したと考えているが、7月14日から17日に予定される裁判でさらなる上昇余地を見込んでいる。この裁判でアナプティスバイオは、GSKが商業契約に違反したと主張している。アナプティスバイオが勝訴すれば、ジェムパーリの全権利を取り戻す可能性があり、平均購入価格が60ドル未満であるのに対し、株価は300ドル近くまで上昇する可能性がある。ラフィング・ウォーター・キャピタルによると、より可能性の高いシナリオは、GSKによる和解または完全買収であり、これにより50%から80%超の上昇が期待できるという。

イオニス・ファーマシューティカルズの株価が下落幅を拡大した。ロシュが提携中のハンチントン病治療薬に関する2つの臨床試験を中止したためだ。ロシュは、早期ハンチントン病を対象としたトミネルセンの第2相試験を、有効性目標を達成できなかったため中止し、またRG6496の第1相POINT-HD試験も、動物実験で反復投与による慢性的な投与が不可能であることが示されたため中止する。いずれの決定も、試験参加者における安全性事象とは無関係だった。イオニスの株価は午前の取引で約8％下落し、木曜日にGSKと提携した治療薬の後期試験が失敗したことを受けて20％超下落したのに続く下げとなった。こうした逆風にもかかわらず、イオニスは2026年の予想収益8億7500万ドルから9億ドルを含む通期の財務見通しを再確認した。

FTSE100は月曜日、0.3%安で引けた。金鉱株とアストラゼネカの下落、そして軟調な英国建設データが圧迫要因となった。英国建設PMIは6月に38.4と、5月の38.2から小幅に上昇したものの、依然として大幅な縮小圏にある。アストラゼネカは2.5%安、GSKは1.6%安。フレスニージョとエンデバー・マイニングは金価格の下落を受けてそれぞれ2.4%安、2.5%安となった。FTSE250では、イージージェットが9.3%急騰した。キャッスルレイクによる1株690ペンスでの買収について基本合意に達したと発表し、同航空会社の評価額は50億ポンド超となった。ITVは0.1%安。メディア・エンターテインメント事業をスカイに最大16億ポンドで売却し、株主に9億5000万ポンドを還元すると発表した。

GSKは、間接的に全額出資する子会社Harmony Row Acquisition Co.が、Nuvalentの発行済みクラスAおよびクラスB普通株式のすべてを1株当たり124ドルの現金で取得する公開買付を正式に開始したと発表した。この公開買付は、2026年6月9日に締結された既報の合併契約に基づくもので、計画された買収の完了に向けた次の段階となる。公開買付は、適用される源泉徴収税および公開買付書類に記載された条件に従う。